【ChiCTR2000039057】钱丽燕医师: 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 温肾益气颗粒改善慢性阻塞性肺疾病患者气道高分泌的临床研究
ChiCTR2000039057
正在进行
温肾益气颗粒
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温肾益气颗粒
2020-10-15
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慢性阻塞性肺疾病
钱丽燕医师: 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 温肾益气颗粒改善慢性阻塞性肺疾病患者气道高分泌的临床研究
温肾益气颗粒改善慢性阻塞性肺疾病患者气道高分泌的临床研究
探讨温肾益气颗粒联合西医规范化治疗对COPD患者血清炎性因子TNF-α、IL-8、痰液黏蛋白MUC5AC及对气道高分泌状态的改善情况，及对远期肺功能、急性加重次数等的影响，为温肾益气颗粒在COPD患者中的推广应用提供研究基础。
随机平行对照
上市后药物
实施者，简单随机法 钱丽燕医师: 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
浙江省中医药管理局
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15
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2020-10-31
2022-08-31
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① 符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议2013版诊断标准，且吸入支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1占预计值%)在30%~79%之间； ② 符合《中医病症诊断疗效标准》中肺肾气虚证的诊断标准； ③ 处于稳定期，近4周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作； ④ 过去1年内至少有2次急性加重史或因急性加重住院1次； ⑤ 就诊前未采用其他方式治疗, 一个月内未参加其它药物临床研究； ⑥ 自愿接受该实验研究，并签署知情同意书。知情同意过程符合伦理要求。；
请登录查看① 哮喘及其他非慢性阻塞性肺疾病所致的气道受阻； ② 合并心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； ③ 妊娠或哺乳期妇女； ④ 对研究药物过敏者； ⑤ 不愿接受研究措施，或有其它原因不能合作者。；
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