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【ChiCTR-OCB-15007330】股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCB-15007330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

试验专业题目

股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经过对股骨头坏死（ONFH）诊断标准、辨证分型、中医药治疗、保髋手术技术操作等的进一步总结、归纳和论证，形成比较系统的、安全有效的中西医结合诊疗ONFH规范方法，指导临床应用，同时研发一种新的疗效确切的治疗ONFH院内制剂，提高我省ONFH中医、中西医结合保髋治疗水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省优势病种突破项目优势病种

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为ONFH的患者； ②病人年龄18岁～60岁，男女不限； ③来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者； ④愿意签署知情同意书的患者； ⑤同时符合以上4个条件可纳入试验病例。；

排除标准

①符合诊断标准及纳入标准的患者； ②合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者； ③合并影响骨代谢的疾病，如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等； ④哺乳期或妊娠期妇女； ⑤不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者； ⑥ 缺乏依从性的患者； ⑦用汉语进行交流障碍的患者； ⑧符合以上任1条件即排除试验病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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