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【ChiCTR-OPN-15007034】甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）治疗晚期恶性肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15007034

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2015-09-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癌症

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）治疗晚期恶性肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）治疗晚期恶性肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

晚期恶性肿瘤患者，经过2种系统化疗方案进展后，临床上往往缺少标准化治疗方案。针对这部分患者，观察评价甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期恶性肿瘤患者的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-15

试验终止时间

2016-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. 经病理学或组织学确诊的晚期癌症患者，具有可测量病灶（螺旋CT扫描≥10mm，满足RECIST 1.1标准）； 3. 既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发； 4. 患者具有治疗指征，且无化疗绝对禁忌症； 5. 患者能够理解并签署知情同意书；

排除标准

1. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 4. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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