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【ChiCTR2100048321】负压吸引输尿管镜钬激光碎石术对 肾盂压力影响的研究及应用推广研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2100048321

试验状态

尚未开始

药物名称

钬激光,输尿管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

负压吸引输尿管镜钬激光碎石术对 肾盂压力影响的研究及应用推广研究方案

试验专业题目

负压吸引输尿管镜钬激光碎石术对 肾盂压力影响的研究及应用推广研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

负压吸引输尿管镜钬激光碎石术具有降低肾盂压力,减少结石上移、改善手术视野、提高碎石效率、缩短手术时间、减少医疗费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计类型:随机对照临床试验 对于满足纳入、排除标准的患者,将两种手术方式向患者进行必要的讲解,并尊重患者个人意见,决定最终是否参与本项目研究,签署知情同意后再进行随机分组。 研究者对签署知情同意书的受试者采用简单随机法进行分组,具体方法:对受试者进行编码,借助计算机产生随机数,确定试验分组随机编码表。正式入组编号001-100,试验组和对照组比例为1:1,符合入选标准的受试者按正式入组编号随机进入试验组或对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

武汉大学中南医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为输尿管结石,单发、单侧、不透X线的输尿管结石患者100例作为研究对象; 2.肾内无明显结石患者; 3.术前血压和血糖控制在正常范围内; 4.心肺功能正常,无绝对手术禁忌。;

排除标准

1.有泌尿生殖系统畸形的患者; 2.术前凝血功能指标异常或者血小板异常的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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