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【ChiCTR1900022583】右美托咪定术中持续输注对心脏瓣膜手术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022583

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定术中持续输注对心脏瓣膜手术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定术中持续输注对心脏瓣膜手术后谵妄的影响

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨心脏手术术中应用右美托咪定对术后谵妄发生的影响； （2）探讨心脏术中应用右美托咪定对住院死亡率、术后并发症、住院时间和住院费用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由负责统计学人员采用SAS软件，生成随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

326

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-26

试验终止时间

2021-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）拟行择期体外循环下瓣膜手术的患者，包括：心脏各种瓣膜的成型术、矫正术和置换术，瓣膜手术合并房、室间隔缺损修补术，但瓣膜合并冠脉旁路移植术、Morrow术、大血管置换术的除外。；

排除标准

（1）拒绝参加； （2）既往精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆史； （3）因为视觉、听力、语言障碍不能交流的； （4）既往有脑外伤病史或神经外科手术史的； （5）左室射血分数（EF）<30%； （6）患有病窦综合征、严重心动过缓（心率<50bpm）、二度或二度以上房室传导阻滞的； （7）严重肝衰竭（Child-Pugh 分级C级）； （8）严重肾衰竭（需要替代治疗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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