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【ChiCTR2300071904】电刺激联合音乐治疗对意识障碍患者促醒研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

电刺激联合音乐治疗对意识障碍患者促醒研究

试验专业题目

电刺激联合音乐治疗对意识障碍患者促醒研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用fNIRS，探讨电刺激和音乐治疗，以及该联合疗法对脑损伤后意识障碍患者的作用，初步确定不同治疗的作用与对大脑促醒的激活机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配软件

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

①首次大脑损伤，并经体格检查和影像学资料证实; ②格拉斯哥量表评分低于8分; ③年龄 18 ～ 80岁，病程在 1 个月 ～ 3 年; ④无心、肺等其他器官严重损伤；⑤家属签署知情同意书。；

排除标准

①重度脑积水、精神疾病; ②发病前严重认知障碍、情绪障碍; ③使用镇静催眠药; ④无额顶部颅骨缺如；⑤正在接受其他临床中枢神经干预的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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