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【ChiCTR1800017493】0.5%马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度的浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性、自身前后对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800017493

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

药物类型

化药

规范名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

首次公示信息日的期

2018-08-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

0.5%马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度的浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性、自身前后对照临床试验

试验专业题目

0.5%马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度的浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性、自身前后对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度浅表型婴幼儿血管瘤的疗效差异

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-30

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合浅表型婴幼儿血管瘤的诊断,患者年龄小于6个月,男女不限; (2)浅表型婴幼儿血管瘤未接受过其他治疗; (3)在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书,愿意接受临床试验,并配合随访。;

排除标准

(1)严重心脏病或哮喘、严重呼吸道疾病; (2)β受体阻滞剂过敏史; (3)病灶区域存在伤口,或表皮破溃、出血患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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