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【ChiCTR2300069486】基于多模态磁共振探究重症肌无力患者眼肌结构及脑功能改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069486

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

基于多模态磁共振探究重症肌无力患者眼肌结构及脑功能改变的研究

试验专业题目

基于多模态磁共振探究重症肌无力患者眼肌结构及脑功能改变的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解重症肌无力患者受累眼外肌的结构特点以及随病程、时间的演变； 2.通过对发病初期的重症肌无力患者眼外肌的磁共振检查结果的分析，预测其眼外肌受累后的转归情况； 3.通过运用多种功能磁共振检测重症肌无力（MG）患者脑结构及脑功能性的改变，探究MG认知功能障碍的可能替代机制，从而一定程度上指导临床诊疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组入选标准：确诊为重症肌无力的患者确诊为重症肌无力的患者。 2.对照组入选标准：健康成年志愿者。；

排除标准

病例组排除标准： 1.患者同时存在其他累及眼外肌疾病，比如甲状腺功能亢进、多发性硬化等； 2.合并精神疾病、全身神疾病或其他可能影响大脑结构和功能的因素； 3.服用镇静剂或中枢神经系统抑制剂； 4.体温37.58摄氏度或以上； 5.文盲或不合作； 6.MRI扫描禁忌症。 对照组排除标准： 对照人群因为自身身体或既往疾病史原因，不能进行磁共振检查或在磁共振检查过程中不能耐受检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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