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【ChiCTR-INR-16010075】基于中风病始发态证候要素的急性缺血性脑卒中早期中药应用规范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于中风病始发态证候要素的急性缺血性脑卒中早期中药应用规范研究

试验专业题目

基于中风病始发态证候要素的急性缺血性脑卒中早期中药应用规范研究

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100078

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临床试验信息
试验目的

评价急性缺血性脑卒中早期中医药干预的疗效和安全性，并初步探索其内在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-15

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中风和缺血性脑卒中的诊断标准； ②发病时间≤72小时； ③年龄在40岁以上，性别不限； ④知情并签署知情同意书。；

排除标准

①精神疾病； ②妊娠或哺乳期妇女； ③合并严重肝功能异常（总胆红素>2mg，肝酶超过正常上限5倍）、肾功能异常 （肌酐清除率30ml/min以下）、心功能异常（心功能NYHA分级为III级及以上）及全身严重疾病患者； ④既往对天麻注射液、痰热清注射液及治疗中药制剂过敏患者； ⑤3个月内参加其它临床实验的患者； ⑥其它影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100078

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