ChiCTR2400080996
尚未开始
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2024-02-20
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子宫腺肌病不孕症
中医药治疗子宫腺肌病临床、机制及长期管理研究—温阳活血颗粒联合IVF-ET治疗子宫腺肌病不孕的临床观察
中医药治疗子宫腺肌病临床、机制及长期管理研究—温阳活血颗粒联合IVF-ET治疗子宫腺肌病不孕的临床观察
本课题采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,以子宫腺肌病(AM)不孕拟行IVF-ET患者为研究对象,拟纳入拟行促排卵治疗患者30例,采用区组随机方法随机分为试验组和安慰剂组,观察两组获卵量、受精率、优质胚胎率、可利用胚胎率、胚胎着床率、 临床妊娠率、活产率以及新生儿结局等指标。拟纳入拟行冻融胚胎移植患者30例,双盲治疗前后,超声观察治疗前后子宫大小、内膜结合带厚度、弹性指标,以及内膜厚度、形态、血流和蠕动情况。留取血液、内膜组织,比较 IL-1β、IL-6、 IL-10、TNF、IL-8、IL-37、VEGF、CA125 等炎症因子及氧化应激指标,冻融胚胎移植后,观察妊娠情况并定期随访直至活产。评价温阳活血颗粒联合IVF-ET治疗子宫腺肌病不孕的有效性与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用随机数字表或计算机生成的随机数,将研究对象分配到实验组或对照组。
双盲
中国中医科学院广安门医院
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15
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2024-01-01
2025-12-31
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温阳活血颗粒对子宫腺肌病相关不孕症患者促排卵效果的影响:1、符合AM 西医诊断标准,子宫大小≤12 周。2、符合不孕症西医诊断标准,拟行体外受精-胚胎移植助孕者。3、符合中医寒凝血瘀证辨证标准。4、年龄在 25-39 岁。5、卵巢储备功能正常:基础FSH数值≤10IU/mL,AFC≥7个或AMH≥1.1ng/ml。6、BMI ≤28kg/m2。7、签署知情同意书。 温阳活血颗粒对子宫腺肌病相关不孕症患者冻融胚胎移植的影响:1、符合AM 诊断标准,子宫大小≤12 周。2、符合中医寒凝血瘀证辨证标准。3、目前至少有≥1 枚优质冷冻囊胚或≥2 枚优质冷冻卵裂期胚胎。4、拟行胚胎移植者。5、年龄在 25-39 岁。6、签署知情同意书。;
请登录查看温阳活血颗粒对子宫腺肌病相关不孕症患者促排卵效果的影响:符合以下任何一条标准即排除:1、子宫大小>12 周。2、1 个月内使用激素类药物。 3、合并恶性肿瘤,严重的心脑血管、肝、肾及造血系统疾病以及严重的精神疾病,不适于妊娠者。 4、有子宫畸形及宫腔粘连病史、子宫内膜薄或未处理的黏膜下子宫肌瘤等影响胚胎种植因素。5、染色体疾病等。6、免疫系统病史,如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病等。7、存在促排药物禁忌症,如乳腺癌病史、血栓形成风险等。8、未经治疗的B超下可见的输卵管积水。 温阳活血颗粒对子宫腺肌病相关不孕症患者冻融胚胎移植的影响:符合以下任何一条标准即排除:1、子宫大小>12 周。2、1 个月内使用激素类药物。3、合并恶性肿瘤,严重的心脑血管、肝、肾及造血系统疾病以及严重的精神疾病,不适于妊娠者。 4、有子宫畸形及宫腔粘连病史、子宫内膜薄或未处理的黏膜下子宫肌瘤等影响胚胎种植因素。5、染色体疾病等。未经治疗的输卵管积水。 5、免疫系统病史,如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病、血栓形成风险等。;
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