ChiCTR2100046271
正在进行
硝酸甘油
化药
硝酸甘油
2021-05-12
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脑卒中
硝酸甘油对急性缺血性脑卒中神经保护的安全性研究
硝酸甘油对急性缺血性脑卒中神经保护的安全性研究
主要目的：以急性缺血性脑卒中患者为研究对象，探索硝酸甘油对急性缺血性脑卒中的安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生。工作人员将计算机产生的随机号码（对照组与治疗组1：1比例）装入密封牛皮纸信封，并密封好，封口线处签字。患者入组后，研究人员按顺序信封交给不参与研究的护士。随后护士按照信封随机号码进行药物配置，然后给患者用药。盲法实施参照GCP规范,在整个实验过程中，患者、研究者、临床医生、工作人员均采取盲法。
未说明
通州区科学技术委员会（NO：KJ2020CX002）
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15
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2021-05-07
2023-07-31
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1.年龄≥ 18岁，≤80岁； 2.急性缺血性卒中； 3.神经功能缺损程度NIHSS评分≥3分，≤16分； 4.收缩压≥120mmHg； 5.急性缺血性脑卒中发病到用药时间≤24小时； 6.未接受血管内治疗； 7.卒中前（卒中发病前24小时）患者生活自理，改良Barthel指数（BI）> 90（95或100），mRS ≤2； 8.自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。；
请登录查看1.血流动力学不稳定，持续收缩压（SPB）过低,SBP ≤100 mmHg； 2.重度贫血，HGB ≤60g/L； 3.青光眼患者； 4.硝酸甘油过敏者； 5.在研究纳入前30天内参与另一项临床试验（药物、医疗器械或医疗程序的研究）； 6.合并各种严重疾病，预计寿命时间小于1年。；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
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