ChiCTR1900020552
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化学药
吗啉硝唑氯化钠注射液
2019-01-08
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急性胆源性胰腺炎合并感染
一项评估吗啉硝唑氯化钠注射液 治疗急性胆源性胰腺炎合并感染的疗效和安全性的临床研究
一项评估吗啉硝唑氯化钠注射液 治疗急性胆源性胰腺炎合并感染的疗效和安全性的临床研究
（1）评价吗啉硝唑氯化钠注射液治疗急性胆源性胰腺炎合并感染的疗效 （2）评价吗啉硝唑氯化钠注射液治疗急性胆源性胰腺炎合并感染的安全性
随机平行对照
上市后药物
SAS软件编程
未说明
自筹经费
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120
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2019-01-07
2020-06-30
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-年龄≥18岁，性别不限 -诊断为急性胆源性胰腺炎： (1) 符合急性胰腺炎的症状和体征，查体右上腹压痛或全腹压痛； (2) 胰腺肿胀、渗出、坏死等改变的影像学证据 (3) B超、CT或ERCP等检查证实存在胆道系统疾病如胆囊炎、胆道结石或提示胆道感染 (4) 不存在胆道系统疾病以外的病因，如高脂血症，酒精性 -合并感染指征： (1)发热腋温≥38.5度 (2)外周血白细胞计数＞12*109/L，分类以中性粒细胞为主 (3)C反应蛋白或PCT指标升高，超过参考值上限 (4)细菌血培养阳性或其他提示感染的证据 -签署书面的知情同意书；
请登录查看-已知或怀疑对硝基咪唑类或头孢类药物过敏者 -疑似感染由于真菌、寄生虫、病毒或结核引起 -严重外周和中枢神经系统疾病患者 -有癫痫病史者 -严重的慢性肝病Child-Pugh分级C级者 -血清肌酐≥176.8μmol/L -造血功能低下 -慢性酒精中毒者 -已有的细菌药敏结果提示对头孢哌酮耐药者 -妊娠和哺乳期女性 -其他研究者认为不适合参加本研究的患者；
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