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【ChiCTR-TRC-12002121】胃癌并HBV携带者在接受术后辅助放化疗时给予拉米夫定治疗预防严重肝损害及病毒激活

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002121

试验状态

结束

药物名称

拉米夫定

药物类型

化药

规范名称

拉米夫定

首次公示信息日的期

2012-04-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃癌合并乙肝

试验通俗题目

胃癌并HBV携带者在接受术后辅助放化疗时给予拉米夫定治疗预防严重肝损害及病毒激活

试验专业题目

胃癌并HBV携带者在接受术后辅助放化疗时给予拉米夫定治疗预防严重肝损害及病毒激活

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临床试验信息
试验目的

胃癌并HBV携带者在接受术后辅助放化疗时给予拉米夫定治疗预防严重肝损害及病毒激活

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-23

试验终止时间

2014-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理明确诊断的胃癌；2、经实验室检查明确的乙肝病毒携带者；3、接受各种治疗前乙肝病毒未激活（乙肝病毒DNA<1000/ml）、肝功能正常者；4、接受治疗前肝功能有轻微异常，给予保肝治疗肝功能恢复者。；

排除标准

1、肿瘤转移至肝脏者。2、接受各种治疗前肝功能异常或病毒复制者。3、因为肝功能损害及病毒激活以外因素导致的放疗中断者。4、放化疗治疗前（入组前）就开始行抗病毒治疗者。5、其他因素不能行放疗及化疗者亦排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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