【ChiCTR2400079657】小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400079657

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究

试验专业题目

小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本课题采用小脑gamma频段tACS的治疗方法针对卒中后步行功能障碍的患者进行临床效果观察；通过治疗前后患者脑区影像学和步行行为学的变化以及组间治疗结果的对比，确认疗效以及最佳治疗方案。旨在评价小脑gamma频段经颅交流电刺激治疗卒中后步行功能障碍的患者的步行速度、异常步行模式、平衡改善的临床疗效，并探索小脑gamma频段经颅交流电刺激对促进脑卒中患者脑重塑的机制。以期待为卒中后步行功能障碍患者建立一套较为简便易行且行之有效的治疗方案，以便临床运用和推广。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

试验开始前试验人员采用抽信封的方式进行随机

盲法

单盲，对评估人员不告知被试分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目“健侧前运动皮质Hebbian模式经颅磁刺激改善脑卒中重度上肢偏瘫的作用与多模态脑机制”（编号：82272612）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-07-13

是否属于一致性

入选标准

1.符合诊断标准者（包括脑梗死和脑出血）； 2.年龄≥25周岁且≤80周岁，性别不限； 3.小学以上文化程度； 4.具有独立或辅助下的步行能力但依旧有步行功能障碍者（包括且不限于双侧下肢不对称步行模式、步行速度减慢、平衡能力弱等）； 5 .Holden步行功能分级≥2级者 6 .Brunnstrom脑卒中恢复分级下肢≥3级者 7.受试者和其法定监护人理解、同意参加本研究并共同签署知情同意书。；

排除标准

1.损伤病灶为小脑的患者； 2.拒绝或无法配合治疗师进行常规训练和无法耐受半小时至1小时行为学评定的患者； 3.存在新鲜未愈骨折、关节疼痛、ASL等非卒中导致的影响步行功能的神经或肌骨疾病患者； 4.严重心、肝、肾疾病、皮肤病、传染病或妇女妊娠； 5.明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍； 6.有TMS检查禁忌者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看