【ChiCTR2400079657】小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究
登记号
ChiCTR2400079657
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究
试验专业题目
小脑 Gamma 频段经颅交流电刺激改善步行能力的疗效和机制探究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
申办者联系人
冯婷怡
联系人邮箱
shanclhappy@163.com
联系人通讯地址
上海市虹口区甘河路110号
联系人邮编
研究负责人姓名
单春雷
研究负责人电话
+86 138 1621 5058
研究负责人邮箱
shanclhappy@163.com
研究负责人通讯地址
上海市黄浦区重庆南路 227 号
研究负责人邮编
试验机构
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金面上项目“健侧前运动皮质Hebbian模式经颅磁刺激改善脑卒中重度上肢偏瘫的作用与多模态脑机制”（编号：82272612）
试验分类
干预性研究
试验分期
诊断试验新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
试验开始前试验人员采用抽信封的方式进行随机
盲法
单盲，对评估人员不告知被试分组
试验范围
试验目的
本课题采用小脑gamma频段tACS的治疗方法针对卒中后步行功能障碍的患者进行临床效果观察；通过治疗前后患者脑区影像学和步行行为学的变化以及组间治疗结果的对比，确认疗效以及最佳治疗方案。旨在评价小脑gamma频段经颅交流电刺激治疗卒中后步行功能障碍的患者的步行速度、异常步行模式、平衡改善的临床疗效，并探索小脑gamma频段经颅交流电刺激对促进脑卒中患者脑重塑的机制。以期待为卒中后步行功能障碍患者建立一套较为简便易行且行之有效的治疗方案，以便临床运用和推广。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-13
试验终止时间
2024-07-13
入选标准
1.符合诊断标准者（包括脑梗死和脑出血）；
2.年龄≥25周岁且≤80周岁，性别不限；
3.小学以上文化程度；
4.具有独立或辅助下的步行能力但依旧有步行功能障碍者（包括且不限于双侧下肢不对称步行模式、步行速度减慢、平衡能力弱等）；
5 .Holden步行功能分级≥2级者
6 .Brunnstrom脑卒中恢复分级下肢≥3级者
7.受试者和其法定监护人理解、同意参加本研究并共同签署知情同意书。
排除标准
1.损伤病灶为小脑的患者；
2.拒绝或无法配合治疗师进行常规训练和无法耐受半小时至1小时行为学评定的患者；
3.存在新鲜未愈骨折、关节疼痛、ASL等非卒中导致的影响步行功能的神经或肌骨疾病患者；
4.严重心、肝、肾疾病、皮肤病、传染病或妇女妊娠；
5.明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍；
6.有TMS检查禁忌者
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
