【ChiCTR1800019007】不同剂量金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎评价其缩短病程、改善病情作用并观察其安全性的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究
ChiCTR1800019007
正在进行
金振口服液+阿奇霉素
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金振口服液+阿奇霉素
2018-10-21
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儿童肺炎支原体肺炎
不同剂量金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎评价其缩短病程、改善病情作用并观察其安全性的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究
不同剂量金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎支原体肺炎评价其缩短病程、改善病情作用并观察其安全性的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究
1.评价不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎缩短病程和改善病情的协同作用，以及中医证候改善作用。 2.观察金振口服液临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机分层区组随机，由统计专业人员采用SAS v9.2产生随机序列
未说明
江苏康缘药业股份有限公司
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72
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2017-09-03
2019-10-31
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1.符合MPP的西医诊断标准及中医辨证标准的患儿； 2.年龄2～13（＜14）岁； 3.病原学诊断， PA检测血清IgM和IgG混合抗体，单次MP抗体滴度≥1:160，或 ELISA单次测定MP-IgM，显示阳性； 4.知情同意过程符合规定，法定代理人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；
请登录查看1.符合重症CAP诊断者； 2.符合难治性MPP诊断者； 3.患有需要与MPP相鉴别的疾病，如肺结核、细菌性或病毒性肺炎、医院获得性肺炎以及其他病原微生物肺炎等； 4.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、肺发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基础疾病者； 5.合并严重营养不良、佝偻病，以及心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者； 6.近3个月确诊肺炎支原体感染者； 7.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对大环内酯类抗生素及金振口服液组成成分过敏者； 8.根据研究者判断不宜入组者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
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