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首页 临床进展 危重症感染患者行CRRT期间替考拉宁的优化给药方案及PK-PD的特征研究

【ChiCTR2000038259】危重症感染患者行CRRT期间替考拉宁的优化给药方案及PK-PD的特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染

试验通俗题目

危重症感染患者行CRRT期间替考拉宁的优化给药方案及PK-PD的特征研究

试验专业题目

危重症感染患者行CRRT期间替考拉宁的优化给药方案及PK-PD的特征研究

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临床试验信息
试验目的

1. 本课题主要目标为建立危重症感染患者在连续性肾脏替代治疗（CRRT）期间应用替考拉宁的“精准用药”模式； 2. 采用替考拉宁PK-PD研究以及根据CRRT清除强度进行分层个体化设计替考拉宁给药方案，以提高CRRT患者应用替考拉宁的谷浓度达标率； 3. 提高CRRT患者应用替考拉宁抗感染治疗的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

苏州市立医院、江苏省药学会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据临床感染性疾病及危重程度需要使用替考拉宁经验性或目标性抗感染治疗； （2）危重症疾病导致急性肾功能衰竭的患者； （3）CRRT期间少尿或无尿； （4）年龄＞18岁。；

排除标准

（1）CRRT期间尿量＞0.5ml/kg/h； （2）行体外膜氧合的患者； （3）其他非急性肾损害行CRRT的患者； （4）对替考拉宁过敏或出现严重不良反应者。；

研究者信息
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试验机构

苏州市立医院

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