ChiCTR2500104855
结束
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2025-06-24
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先天性心脏病
肺表面活性物质改善低龄高危先心病手术临床预后的研究
肺表面活性物质（PS）改善低龄高危先心病手术临床预后的研究
体外循环（CPB）术后低龄高危先心病术后肺功能障碍是先心病外科术后康复的重大威胁。在低龄高危先心病患儿术后早期寻找到一种能够终止甚至逆转CPB手术造成的急性肺损伤（ALI）的治疗手段，能极大的改善此类患儿术后长时间应用呼吸机，肺部后继感染并发症致ARDS长时间治疗甚至死亡的不良临床预后。本课题组在前期研究基础上，原创性提出肺表面活性物质（PS）改善低龄高危先心病患儿手术预后，提出并验证用药指证及时机依据；前瞻性、盲法、随机、安慰剂随机对照的研究方法，建立术后早期PS的治疗方案，为预后改善提供科学可信的依据，以此形成适合低龄高危先心病患儿术后肺保护的临床关键技术和治疗策略；力争在此类患儿术后肺保护临床应用领域获得突破性进展。
随机平行对照
探索性研究/预试验
薛医生将不参与研究干预，负责随机化。将使用统计软件生成随机数字。
双盲
中央高水平医院临床科研业务费资助
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66
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2023-06-30
2025-06-30
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(1) 年龄：≤3个月；（2）体重：≤6kg；（3）畸形分级：先天性心脏病手术分级（ RACHS-1）2-5级；（4）CPB时间：≥90min；（5）术后 PaO2/FiO2≤300；
请登录查看（1）有血流动力学意义的残余心脏畸形；（2）姑息性手术；（3）术后因各种原因导致的心功能不全（LVEF≤35%）需要长期应用呼吸机辅助（≥1周）支持甚至需要应用ECMO者；（4）合并先天性气道畸形（如气道狭窄、存在桥支气管、支气管发育不良）；（5）合并先天性颅脑、胃肠、肝肾发育畸形者（如脑积水、肾积水、胆囊缺如等）。；
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