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首页 临床进展 运用NRS2002、PG-SGA评估食管癌患者放化疗前后营养状况变化及临床结局研究

【ChiCTR-OIC-16010096】运用NRS2002、PG-SGA评估食管癌患者放化疗前后营养状况变化及临床结局研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16010096

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

运用NRS2002、PG-SGA评估食管癌患者放化疗前后营养状况变化及临床结局研究

试验专业题目

食管癌患者放化疗前后营养状况变化及临床结局研究

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

评估食管癌患者放化疗前后营养状态变化及其与临床结局的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

非随机

试验项目经费来源

国家自然科学基金、贵州省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-13

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理或细胞学确诊的食管癌患者； 2、治疗前签署知情同意书（放疗、化疗） 3、无放疗、化疗禁忌症，并接受放化疗； 4、年龄18～80岁，身体状况评分ECOG 0～2或KPS≥70分； 5、患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

排除标准

1、不符合入组标准的病理类型、分期和生存状态的患者； 2、不愿意接受放化疗的患者； 3、患者合并不能控制的高血压、糖尿病、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常；细菌，真菌或病毒感染的疾病活动期；精神障碍；重度肺功能受损； 4、妊娠、哺乳期患者； 5、入组前除食管癌外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者；非黑色素瘤的皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌、治愈的早期前列腺癌除外； 6、有过敏体质和已知或怀疑对任何研究中药物过敏而无替代药品的患者； 7、依从性差的患者； 8、研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院附属医院

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研究负责人邮编

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