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【ChiCTR2400083908】不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性紫癜性肾炎

试验通俗题目

不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

试验专业题目

不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析探讨HSPN患儿病理分布特点，分析不同病理类型HSPN患儿的临床特征、实验室检查特征，分析不同诱导方案（TAC、CTX和MMF）用于治疗儿童HSPN患者的临床有效性和安全性，从而改善预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用，不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为0-18岁； （2）符合2009年中华医学会儿科学分会肾脏病学组制定的HSPN诊断标准； （3）符合中华医学会儿科学分会肾脏学组2016年“紫癜性肾炎诊治循证指南”分类标准的Ⅱ～Ⅵ级。；

排除标准

（1）未进行肾活检者； （2）临床资料不全者； （3）合并严重心、肝、肾、肺等脏器功能障碍者； （4）伴有原发性肾病或其他类型的继发性肾病患者； （5）对TAC、MMF、CTX、或激素过敏或不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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