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【ChiCTR1800020428】干扰素治疗成人慢性乙型肝炎出现甲状腺功能的异常的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

干扰素治疗成人慢性乙型肝炎出现甲状腺功能的异常的回顾性研究

试验专业题目

干扰素治疗成人慢性乙型肝炎出现甲状腺功能的异常的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 探讨干扰素治疗慢性乙型肝炎过程中甲状腺功能异常的患者治疗结束时（EOT）的HBV DNA阴转率。 次要目的 1、探讨干扰素治疗慢性乙型肝炎过程中甲状腺功能异常的患者治疗结束时（EOT）的HBsAg低水平比率（HBsAg<250IU/ml） 2、探讨干扰素治疗慢性乙型肝炎过程中甲状腺功能异常的患者治疗结束时（EOT）的HBsAg转阴率 3、探讨干扰素治疗慢性乙型肝炎患者不同类型甲状腺功能异常的发生率

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自有科研基金

试验范围

/

目标入组人数

342

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-25

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在18-70岁之间，性别不限； 2) HBsAg、HBeAg阳性至少6个月； 3) HBVDNA定量>1×105拷贝/ml； 4) 肝功：ALT>2×ULN并<10×ULN； 5) 治疗前从未用过或至少6个月内未接受过抗病毒治疗。；

排除标准

1) 患者在接受干扰素治疗前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗； 2) 有失代偿性肝病证据； 3) 有合并感染，如丙肝病毒、丁肝病毒的合并感染； 4) 有乙型肝炎以外的其他肝病史（如血色病、自身免疫性肝病、代谢性肝病等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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