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首页 临床进展 一种阴道凝胶治疗女性生殖道HPV感染及相关疾病的临床疗效观察及研究

【ChiCTR1900028503】一种阴道凝胶治疗女性生殖道HPV感染及相关疾病的临床疗效观察及研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV感染

试验通俗题目

一种阴道凝胶治疗女性生殖道HPV感染及相关疾病的临床疗效观察及研究

试验专业题目

一种阴道凝胶治疗女性生殖道HPV感染及相关疾病的临床疗效观察及研究

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临床试验信息
试验目的

评价该阴道凝胶治疗女性生殖道HPV感染及相关疾病的有效率及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

江苏省中药药效与安全性评价重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄≤70周岁，女性； 2、经临床确诊为HPV阳性患者（包括初发感染、持续感染），或病理检查确诊为宫颈低度上皮内瘤变（CIN1）或阴道低度上皮内瘤变（VAIN1）且合并HPV感染的患者；

排除标准

1、对研究产品中任何组分过敏者； 2、已经病理证实为宫颈癌或宫颈/阴道高级别上皮内瘤变； 3、近3个月采取治疗HPV感染措施者； 4、需长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂者； 5、妊娠期、哺乳期妇女，或近期有生育计划者； 6、研究者认为由于其他原因不适合参加研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

NA

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