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【ChiCTR2200055916】冠心宁对稳定性心绞痛患者泛血管疾病保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200055916

试验状态

尚未开始

药物名称

冠心宁片

药物类型

中药

规范名称

冠心宁片

首次公示信息日的期

2022-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

冠心宁对稳定性心绞痛患者泛血管疾病保护作用

试验专业题目

冠心宁对稳定性心绞痛患者泛血管疾病保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了揭示冠心宁对泛血管病的预防和改善效果,提供患者获益的新证据,形成中西医结合防治泛血管病的创新疗法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

正大青春宝药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时满足稳定性冠心病和中医心血瘀阻证诊断标准,冠脉造影或平板运动试验证实; 2. 年龄在30~80岁之间; 3. 自愿参与本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 不稳定型心绞痛者; 2. 合并急性感染、未控制的Ⅲ级高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg),重度心肺功能不全(心功能Ⅲ、Ⅳ级、肺功能重度不全),严重的心律失常,影响其生存的严重疾病(如肿瘤等)及精神病患者; 3. 近期(6个月)有严重出血性疾病、活动性出血或外科手术史者; 4. 近1个月内有过急性脑梗死及其他颅脑外伤者; 5. 血小板计数<50×10^9 /L,红细胞压积30%; 6. 肝、肾功能指标异常者(ALT、AST超出正常参考范围上限2倍,Ccr低于30ml/(min*1.73m2)); 7. 对试验药(包括其组方成份)过敏的患者; 8. 有妊娠计划者或妊娠、哺乳期妇女; 9. 近1个月内参加其他临床试验的患者; 10.酗酒或吸毒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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