ChiCTR2100054694
尚未开始
/
中成药
冠心宁片
2021-12-24
/
/
颈动脉粥样硬化斑块形成
冠心宁片治疗颈动脉粥样硬化斑块形成患者的临床疗效评价研究
冠心宁片治疗颈动脉粥样硬化斑块形成患者的临床疗效评价研究
主要目的：探索冠心宁片治疗颈动脉斑块的有效性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机数字表法。符合条件的受试者将按照 2:1 的比例被随机分配到 1 个数字，这个数字属于试验组或对照组。分配到属于试验组的受试者，在常规治疗的基础上，给予冠心宁片配合口服治疗。分配到属于对照组的患者，不给予冠心宁片口服治疗。
未说明
正大青春宝药业有限公司
/
20;40
/
2021-06-01
2023-06-01
/
1.自愿参加，理解并签署知情同意书； 2.年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限； 3.符合诊断标准：IMT≥1.5mm，凸出于血管腔内或局限性增厚，并高于周边 IMT 的 50%； 4.辨证符合中医“心血瘀阻证”。；
请登录查看1.颈动脉斑块狭窄至≥70%者； 2.颈动脉内膜剥脱手术史； 3.高血压控制不佳，定义为在随机化之前两次独立检查时静息收缩压≥180mmHg 和/或舒张压≥110mmHg； 4.3 个月内发生过：急性冠状动脉综合征、脑卒中、一过性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其他大血管手术；经皮冠状动脉介入或颈动脉血管成形术或冠脉搭桥术及其他心脏手术； 5.在随机化之前 6 个月之内接受过重大手术； 6.血红蛋白浓度≤9g/dL 和/或存在血液系统疾病患者； 7.合并心力衰竭及重度心律失常者(持续性快速房颤、房扑，频发室早、室速、二度以上房室传导阻滞)，或合并肝、肾、造血系统、神经系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤患者及精神病患者； 8.预期寿命不到 1 年； 9.1 个月内参加过其他药物临床试验； 10.已知对研究药（包括其组方成份）过敏； 11.正在服用与冠心宁片成分相似或具有化痰浊作用的中药、中成药的患者； 12.发生妊娠（妊娠试验检查阳性）或在哺乳期；服药期间未能用遵守严格避孕措施的育龄期女性（15-49周岁）； 13.根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其它原因）。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
/
北京中医药大学东直门医院的其他临床试验
- 精芪化浊颗粒治疗糖尿病肾脏病（气阴两虚兼血瘀证）Ⅱ期临床试验
- 评价鲜益母草胶囊用于产妇安全性的临床研究
- 扶正通淋丸治疗良性前列腺增生的Ⅱ期临床试验
- 芩香清解口服液II期临床试验
- 首荟通便胶囊治疗心力衰竭合并便秘的随机双盲安慰剂对照临床研究
- 评价复方川芎片治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 基于中医药+互联网的三级联动家庭心脏康复管理模式研究
- 前列闭尔通栓Ⅲ期临床试验
- 基于中医证型评价麝香保心丸对冠脉微血管病的疗效研究
- 评价渴脉平颗粒治疗糖尿病肾脏病患者(气阴两虚兼血瘀证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验
- 蝉蜕止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）Ⅲ期临床试验
- 心力衰竭患者及不同射血分数类型患者临床特征及预测模型构建与验证的多中心多模态回顾性研究
- 于氏头针联合体针对PSCI患者的疗效及焦虑抑郁情绪和睡眠质量的影响
- 脑心安胶囊治疗中风病观察性疗效比较研究
- 星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验
- 基于"太阳为开"理论针刺治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床疗效观察
- 玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿的Ⅱ期临床试验
- 热炎宁合剂治疗上呼吸道感染（风热外犯、肺胃热盛证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎（风热外犯、肺胃热盛证） 有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、 多中心临床试验
正大青春宝药业有限公司的其他临床试验
- 评价冠心宁片用于伴有颈动脉粥样硬化易损斑块的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的Ⅱ期研究
- 冠心宁片防治冠心病合并心衰的临床药效评价研究
- 冠心宁片对冠心病未完全血运重建合并糖尿病患者心肌灌注影响的双盲、单中心、随机对照研究
- 冠心宁片对冠状动脉微血管疾病患者的疗效评估：随机双盲安慰剂对照试验
- 冠心宁片治疗稳定型劳累性心绞痛（血瘀证）的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
- 冠心宁对稳定性心绞痛患者泛血管疾病保护作用
- 中成药大品种冠心宁片治疗PCI术后心绞痛的上市后临床再评价研究
- 抗衰老片改善轻中度阿尔兹海默病认知功能的作用研究
- 冠心宁片治疗颈动脉粥样硬化斑块形成患者的临床疗效评价研究
- 冠心宁片对冠心病合并糖尿病肾病的有效性和安全性临床研究
- 评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者的IIa期临床研究
- 冠心宁片防治高血压及冠心病合并心衰的临床药效评价研究
- 盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性试验
- 评价注射用丹酚酸A钠在健康受试者中的I期临床试验
- SAA过敏预试验
- 西他沙星片健康人体药代动力学试验(预试验)
- 冠心宁片IV期临床试验
- 参麦注射液治疗冠心病慢性心力衰竭(气阴两虚证)上市后再评价临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
正大青春宝药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16