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首页 临床进展 复治肺结核病治疗新方案中远期疗效随访和推广应用的多中心临床研究

【ChiCTR1900022890】复治肺结核病治疗新方案中远期疗效随访和推广应用的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022890

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复治肺结核

试验通俗题目

复治肺结核病治疗新方案中远期疗效随访和推广应用的多中心临床研究

试验专业题目

复治肺结核病治疗新方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成复治肺结核的超短程新方案（ChiCTR-IOR-14005618）的推广应用验证，评估其疗效、安全性和近期复发率；对复治肺结核病人的治疗新方案进行成本效果和效益评价；完成首次复治肺结核病人的药敏检测及复发前后基因型分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

十三五国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

533;267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-19

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 本课题开始实施后，新诊断的首次复治 病原学阳性 /病原学阴性肺结核 患者 2) 年龄在 18 至 65岁的患者。 3) 入组时能够提供痰液进行结核分枝杆菌涂片和培养。 4) 能理解并已签署知情同意书；

排除标准

1)结核性胸膜炎 2)胸内淋巴结结核 3)肺结核合并肺外结核 4)对方案中任何药物有过敏史 5)合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病，内分泌、血液、神经系统疾病，精神病，恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂或HIV/AIDS患者等 6)嗜酒者（>10年，且每日>2两白酒） 7)根据研究者判断，患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能可靠地参加本研究全过程的任何疾病 8)同时参加其他临床研究者 9)曾经入组后中途放弃和退出者不能再入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

/

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