报告时间：2025-09-30
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Actuate Therapeutics Inc资讯动态
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Actuate Therapeutics推进Elraglusib口服片剂开发，FDA批准IND申请研发注册政策Actuate Therapeutics公司宣布，其重点推进Elraglusib口服片剂的研发，旨在提高患者便利性、扩大潜在临床应用范围并改善Elraglusib在多种肿瘤适应症中的药代动力学暴露。公司已从FDA获得IND批准，开展一项1/2期研究，以证明与静脉制剂相比，口服制剂可以实现更高的Elraglusib总体暴露。此外，公司正在与EMA合作，以获得关于潜在单一注册研究设计的具体指导。Actuate Therapeutics还宣布，经验丰富的生物技术领导者Martin Huber博士加入董事会，进一步强化其战略和执行能力。Biospace2026-05-11345肿瘤
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Actuate Therapeutics宣布扩大研究计划，评估elraglusib与RAS靶向疗法的组合交易并购Actuate Therapeutics公司宣布启动一项扩大研究计划，评估其GSK-3β抑制剂elraglusib与新兴RAS靶向疗法的组合。尽管RAS靶向疗法取得了进展，但适应性耐药机制和通路重新激活仍然是实现持久反应的关键障碍。基于作用机制，GSK-3抑制可能是一种关键的补充策略，通过抑制下游生存信号和耐药通路，包括NF-κB介导的生存信号、MYC驱动的转录程序、代谢适应和氧化应激缓冲以及肿瘤微环境免疫抑制，从而增强RAS靶向疗法。elraglusib是一种同类最佳、高度选择性的GSK-3β抑制剂，具有广泛的肿瘤学适应症潜力，包括胰腺癌、黑色素瘤、结直肠癌和肉瘤。该研究计划预计将在2026年第二季度提供初步数据，并在下半年提供更多结果。GlobeNewswire2026-03-09450大肠癌 肉瘤 Ras
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Actuate Therapeutics启动elraglusib口服片临床试验研发注册政策Actuate Therapeutics公司计划于2026年第二季度启动一项1/2期临床试验，评估elraglusib口服片在晚期癌症患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定elraglusib口服片的最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）以及剂量限制性毒性（DLTs），并研究elraglusib口服片的药代动力学（PK）以及作为口服剂给予的elraglusib的初步抗肿瘤活性。公司计划将推荐剂量（RDE）推进到2期，在难治性转移性黑色素瘤和其他潜在目标适应症的患者中进行。2期试验将建立在先前1期临床试验中观察到的elraglusib单药治疗在免疫检查点抑制剂（CPI）难治性转移性黑色素瘤中的早期临床活动的基础上。GlobeNewswire2026-01-21571
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Actuate Therapeutics公布elraglusib在难治性儿童癌症中的临床试验结果研发注册政策Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib在针对难治性儿童癌症的1/2期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了elraglusib作为单药或与化疗药物联合使用在复发/难治性儿童癌症患者中的安全性和有效性。试验结果显示，在40名3至21岁的儿童患者中，有15名患者观察到临床反应和疾病控制，其中包括19名接受elraglusib联合环磷酰胺/拓扑替康治疗的患者。elraglusib在复发/难治性尤因肉瘤中显示出临床活性，支持了2026年在尤因肉瘤和神经母细胞瘤中推进elraglusib的临床开发。此外，Actuate Therapeutics已获得FDA针对这两种适应症的罕见儿科用药指定。Biospace2026-01-06269尤因肉瘤 神经母细胞瘤
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Actuate Therapeutics公布elraglusib在转移性胰腺癌治疗中的研究数据研发注册政策Actuate Therapeutics公司宣布，其针对转移性胰腺癌的二期临床试验中使用的elraglusib药物的数据已被选为2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会的口头报告。该研讨会在2026年1月8日至10日在旧金山举行。报告将重点介绍elraglusib与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）联合治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效。此外，还有其他数据被接受为海报展示。Actuate Therapeutics是一家专注于开发针对高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，其研究药物elraglusib是一种新型的GSK-3β抑制剂，旨在通过抑制核因子κB（NF-kB）和DNA损伤反应（DDR）来靶向癌症中的分子通路，从而促进肿瘤生长和对传统癌症药物如化疗的耐药性。GlobeNewswire2025-12-18432转移性胰腺癌 NF-κB NFKB2
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Actuate Therapeutics公布elraglusib治疗唾液腺癌新数据研发注册政策Actuate Therapeutics公司公布了一项II期临床试验的新数据，该试验评估了elraglusib与卡铂或顺铂（联合或不联合序贯的pembrolizumab启动）联合治疗晚期、转移性唾液腺癌（包括腺样囊性癌和其他亚型）患者的疗效。结果显示，核GSK-3β表达可能有助于识别最有可能对治疗产生反应的患者。研究显示，elraglusib联合化疗在治疗晚期、转移性唾液腺癌方面显示出良好的疗效，中位总生存期达到18.6个月，2年生存率为40%。GlobeNewswire2025-12-15696卡铂 顺铂 腺样囊性癌
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Actuate Therapeutics更新elraglusib在胰腺癌中的监管路径和预期里程碑医投速递Actuate Therapeutics公司宣布，其针对胰腺癌的药物elraglusib的监管路径更新，包括国际随机二期临床试验的最新数据，显示与吉西他滨/奈达铂（GnP）联合使用的中位总生存期显著改善。公司已完成1.725亿美元的公开募股，为监管路径的关键节点提供了资金支持。Actuate计划在2025年下半年至2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交监管申请。此外，Actuate正在进行非临床研究，将elraglusib与RAS抑制剂结合，基于潜在的协同作用和互补作用机制。GlobeNewswire2025-09-22257胰腺癌 Ras 奈达铂
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Actuate Therapeutics完成1700万美元的股票发行医投速递Actuate Therapeutics公司，一家专注于通过抑制糖原合成酶激酶-3β（GSK-3β）来开发治疗高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已完成其1700万美元的股票发行。本次发行包括2464286股普通股，其中额外发行321428股，由承销商全额行使超额配售选择权。每股普通股的发行价格为7美元。公司计划将约1562万美元的净收益用于营运资金和一般公司用途。Actuate Therapeutics的官方网站提供了更多关于公司及其领先研究药物elraglusib的信息。GlobeNewswire2025-09-12466恶性肿瘤
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Actuate Therapeutics宣布定价2,142,858股普通股的公开募股医药投融资Actuate Therapeutics，一家专注于通过抑制GSK-3β（糖原合成酶激酶-3β）来开发治疗高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已定价其2,142,858股普通股的公开募股，每股价格为7.00美元。该公司授予承销商在公开募股价格每股基础上，扣除承销折扣和佣金后，购买多达321,428股额外普通股的30天选择权。预计此次募股将在2025年9月11日完成，前提是满足常规的交割条件。Lucid Capital Markets担任此次募股的唯一簿记经理，Titan Partners Group（美国资本合作伙伴的分支机构）担任财务顾问。预计公司从此次募股中获得的毛收入约为1.5亿美元，在扣除承销折扣和佣金以及公司估计的募股费用后。公司计划将募股所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。此次募股的普通股是根据S-3表格（文件编号333-289988）的存档注册声明提供的，包括之前已向美国证券交易委员会（SEC）提交并随后生效的基本招股说明书。有关此次募股的初步招股说明书补充文件已提交给SEC，并可在其网站上查阅。将提交描述此次募股条款的最终招股说明书补充文件。最终招股说明书补充文件和相关的GlobeNewswire2025-09-10502恶性肿瘤
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Actuate Therapeutics计划通过公开增发股票筹集资金医药投融资Actuate Therapeutics，一家专注于通过抑制GSK-3β（糖原合成酶激酶-3β）来开发治疗高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，宣布计划通过承销公开增发股票来筹集资金。增发股票的规模和具体条款将取决于市场条件，且无法保证增发能否完成。Actuate计划将增发所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。Actuate的股票增发将根据Form S-3的存档注册声明进行，该声明包括基础招股说明书，已由美国证券交易委员会（SEC）备案并生效。增发股票的初步招股说明书补充文件已提交给SEC，并可在其网站上查阅。最终招股说明书补充文件将描述增发的条款，并将提交给SEC。GlobeNewswire2025-09-10297
Actuate Therapeutics Inc药物研发管线
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Actuate Therapeutics Inc研究报告
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医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报西南证券17页773
Actuate Therapeutics Inc融资信息
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2019-11-12
医药研发/制造
化学&生物药
B+轮
——
2019-05-16
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
Actuate Therapeutics Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Actuate Therapeutics Inc布局靶点
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Actuate Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
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