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  • 银杏酮酯GRACE研究正式启动
    临床研究
    银杏酮酯GRACE研究正式启动
    2024年8月10日，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头发起的GRACE研究（银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病CSVD相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究项目）召开全国线上启动会。 该项目由上海雷允上药业有限公司全程支持，来自GRACE研究的12家中心研究者，上药雷允上总经理苏俊英、副总经理李琦及相关条线负责人和CRO相关人员参会。 GRACE项目由国内神经病学领域旗舰医院北京天坛医院的王伊龙教授牵头担任PI，来自全国有关省市的十余家头部医院共同参与研究。
    上海医药
    2024-08-14
    首都医科大学附属北京天坛医院
  • 狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    临床研究
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑。 结果和结论： 研究设计推荐采用多中心、随机、双盲、平行对照设计，一般在标准治疗的基础上进行研究。 入选人群在随机分组前6个月内进行肾活检更能够代表基线特征。
    凡默谷
    2024-08-14
    狼疮肾炎
  • 威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    临床研究
    威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2024-08-14
    JAK1 特应性皮炎 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊 VC-005凝胶
  • 「DIFF+」抗冠状病毒｜新冠假病毒与疫苗/新药临床前评价
    临床研究
    「DIFF+」抗冠状病毒｜新冠假病毒与疫苗/新药临床前评价
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」抗冠状病毒。 夏季新冠感染激增，严防卷土重来。
    迪福润丝科技
    2024-08-14
    疫苗
  • 冠科美博c-MET抑制剂：最长缓解持续时间为18个月
    临床研究
    冠科美博c-MET抑制剂：最长缓解持续时间为18个月
    8月13日，冠科美博宣布其在研c-MET小分子抑制剂 Vebreltinib （APL-101）在II期临床研究SPARTA中，治疗非中枢神经系统（CNS）MET融合实体瘤患者的初步积极临床结果。 MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。 MET信号通路失调会驱动多种人类癌症发生。
    药渡Daily
    2024-08-14
    c-Met MET 伯瑞替尼 Apollomics Inc
  • 礼进生物4-1BB激动抗体LVGN6051治疗晚期头颈鳞癌的二期临床获批
    临床研究
    礼进生物4-1BB激动抗体LVGN6051治疗晚期头颈鳞癌的二期临床获批
    今年3月， 礼进生物宣布4-1BB激动抗体LVGN6051 (Exlinkibart, 艾林奇拜单抗) 联合抗PD-1抗体及紫杉醇治疗头颈鳞癌的临床二期申请在中国获得批准。 礼进生物是一家专注于开发癌症新疗法的生物技术公司。 我们独特的交联抗体 (xLinkAb) 功能平台创造了具有肿瘤局部免疫激活的新生物学概念和新分子。
    触界生物
    2024-08-14
    PD-1 紫杉醇 北京大学 4-1BB INSERM
  • 三氟尿苷/替吡嘧啶 (FTD/TPI)治疗晚期肠癌近3年，这是特例吗？
    临床研究
    三氟尿苷/替吡嘧啶 (FTD/TPI)治疗晚期肠癌近3年，这是特例吗？
    近年来，转移性结直肠癌患者的治疗获得了进展，中位总生存时间已经达到了30个月。 晚期肠癌的既定一线和二线治疗包含基于奥沙利铂和氟嘧啶的化疗，以及根据KRAS和BRAF基因突变情况搭配靶向药贝伐单抗或西妥昔单抗。 根据ESMO指南，晚期肠癌的三线治疗方案包含化疗药物曲氟尿苷/替吡嘧啶（FTP/TPI），这个治疗建议是基于三期临床研究的数据，也就是 使用两种或两种以上疗法的晚期肠癌，FTD/TPI组的中位总生存期达到了7.1个月，而安慰剂组为5.3个月 。
    癌度
    2024-08-14
    奥沙利铂 西妥昔单抗 KRAS BRAF 转移性结肠癌
  • 又一款！正大天晴 IL-4R 单抗启动中国 3 期临床，治疗特应性皮炎
    临床研究
    又一款！正大天晴 IL-4R 单抗启动中国 3 期临床，治疗特应性皮炎
    8 月 13 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项 III 期临床试验，以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722 注射液 治疗 中重度特应性皮炎 受试者的有效性和安全性。 正大天晴的 TQH2722 是国内第 9 个进入 III 期临床的国产 IL-4R 单抗 。 TQH2722 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体，由正大天晴与博奥信生物共同开发。
    Insight数据库
    2024-08-14
    特应性皮炎 IL-4R 博奥信生物技术（南京）有限公司
  • 两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床
    临床研究
    两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床
    2024年8月13日，康乐卫士宣布，其 重组三价HPV疫苗的3期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲 ，主要疗效指标和安全性评估结果符合预期。 同日， GSK注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。 该款 三价HPV疫苗主要用于预防HPV16/18/58型持续感染引起的癌前病变和宫颈癌等癌症。
    药时空
    2024-08-14
    GSK PLC 宫颈癌 恶性肿瘤
  • 2024 ESMO：天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据，凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
    临床研究
    2024 ESMO：天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据，凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
    作为天演药业首个安全抗体技术候选药物，ADG126（muzastotug）联合默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA（帕博利珠单抗） 实现了更高剂量（较之伊匹单抗与抗PD-1疗法之联用，ADG126给药剂量提升10倍）、更高频率下（可以每三周一次或者每六周一次给药）的重复给药（>4次）。 公司目前正在针对MSS CRC患者的扩展队列中评估该联合疗法，临床结果有望进一步释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1疗法成为肿瘤免疫治疗新基石的潜能。 更多最新数据， 敬请期待ESMO大会壁报展示 。
    天演药业Adagene
    2024-08-14
    CTLA4 Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗 ADG-126注射液
  • 16款精神分裂症新药正在中国开展临床，来自再鼎医药、默沙东、翰森制药等
    临床研究
    16款精神分裂症新药正在中国开展临床，来自再鼎医药、默沙东、翰森制药等
    近段时间，中国在精神分裂症治疗领域迎来多项进展。 仅六月份，就有3款精神分裂症疗法在中国获批上市；而在七月，又有至少2款新机制的精神分裂症药物在中国获批临床。 精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾病，对于公共卫生是一项重要的挑战。
    医药观澜
    2024-08-14
    Merck Sharp & Dohme Ltd 翰森制药集团有限公司 精神分裂症 再鼎医药（上海）有限公司
  • 冠科美博公布c-MET小分子抑制剂癌症2期临床积极结果
    临床研究
    冠科美博公布c-MET小分子抑制剂癌症2期临床积极结果
    冠科美博（Apollomics）今天公布其在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib（APL-101）于临床2期试验SPARTA中，用以治疗非中枢神经系统（CNS） MET 融合实体瘤患者的积极初步临床数据。 这次所公布的关键 SPARTA 试验是一项全球性、多队列、单组、开放标签的 2 期研究，旨在评估 vebreltinib 对 MET 变异肿瘤的疗效和安全性。 截至 2024 年 7 月 31 日，该研究纳入了 14 名非 CNS MET 融合实体瘤患者。
    医药观澜
    2024-08-14
    恶性肿瘤 c-Met MET 伯瑞替尼 Apollomics Inc
  • 葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床
    临床研究
    葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床
    葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5 月 获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。 该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率（定义为中和抗体提高4倍以上）。 葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年获批上市，首年销售额合计24亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。
    医药笔记
    2024-08-14
    GSK PLC Pfizer Inc Moderna Inc
  • 疾病临床症状消失！CAR-T疗法展现治疗多种自身免疫疾病潜力
    临床研究
    疾病临床症状消失！CAR-T疗法展现治疗多种自身免疫疾病潜力
    日前，Kyverna Therapeutics公布了该公司2024年第二季度财报，并公布其主打项目嵌合抗原受体（CAR）-T疗法KYV-101的最新临床试验结果。 Kyverna是一家临床阶段生物医药公司，专注于为患有自身免疫疾病的患者开发细胞疗法。 对该疗法安全性的扩展研究显示，截至2024年7月31日， 36名接受治疗的自身免疫疾病患者 中，没有观察到严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）。
    药明康德
    2024-08-14
    自身免疫疾病 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 Kyverna Therapeutics Inc
  • 外用脱发疗法挺进2期临床；潜在“first-in-class”口服减肥疗法达到2期临床终点……
    临床研究
    外用脱发疗法挺进2期临床；潜在“first-in-class”口服减肥疗法达到2期临床终点……
    该公司正在为这一临床研究招募60名女性和男性患者。 PP405旨在重新激活休眠的毛囊干细胞，以刺激头发的生长。 Pelage公司同时宣布完成1400万美元的A-1轮融资，本轮融资由GV领投，并获得Main Street Advisors、Visionary Ventures和YK BioVentures的支持。
    药明康德
    2024-08-14
    脱发
  • 癌症显著缓解！MET小分子抑制剂积极临床结果公布
    临床研究
    癌症显著缓解！MET小分子抑制剂积极临床结果公布
    冠科美博（Apollomics）今天公布其在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib（APL-101）于临床2期试验SPARTA中，用以治疗非中枢神经系统（CNS） MET 融合实体瘤患者的积极初步临床数据。 这次所公布的关键 SPARTA 试验是一项全球性、多队列、单组、开放标签的 2 期研究，旨在评估 vebreltinib 对 MET 变异肿瘤的疗效和安全性。 截至 2024 年 7 月 31 日，该研究纳入了 14 名非 CNS MET 融合实体瘤患者。
    药明康德
    2024-08-14
    恶性肿瘤 MET 伯瑞替尼 Apollomics Inc
  • 依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理！
    临床研究
    依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理！
    据悉，这是 世界首款碱基编辑NK细胞产品 临床试验申请获得受理。 作为贝斯生物的合作伙伴，依科赛对于贝斯生物的这一重要进展表示热烈祝贺，同时倍感荣幸能够提供 免疫细胞无血清培养基产品和技术服务 助力此款碱基编辑NK细胞治疗药物的上市进程，推动国家医药产业的发展，让NK细胞药物惠及全球患者。 贝斯生物拥有以0脱靶、高效编辑为核心优势的数百种碱基编辑技术，并在多个体外和体内应用场景实现了95%以上的高效编辑效率。
    医麦客
    2024-08-14
    珠海贝斯昂科科技有限责任公司 苏州依科赛生物科技股份有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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