循证筑基，医保惠民 | 李力教授：FRUSICA-1研究+医保双认证，“信福组合”点亮pMMR晚期子宫内膜癌新希望

李力教授：子宫内膜癌的发病率呈持续上升趋势，在我国发达地区，其发病率已跃居妇科恶性肿瘤首位。早期子宫内膜癌（Ⅰ-Ⅱ期）患者经标准治疗后，往往可获得良好的预后效果；然而，一旦子宫内膜癌进展至晚期或出现复发，其治疗难度将显著增加——传统单纯手术或化疗方案对复发性子宫内膜癌的疗效有限，患者难以获得显著的生存期延长，并且生活质量也常因化疗的毒副作用受到严重影响。因此，对于晚期子宫内膜癌患者，临床亟待更有效的治疗手段。

近年来，免疫治疗的兴起为晚期子宫内膜癌患者带来了希望，尤其为错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）的患者开辟了全新治疗路径。临床前与临床研究证实，子宫内膜癌的治疗策略需依据分子特征制定个体化方案。对于dMMR或MSI-H的晚期子宫内膜癌患者，临床使用免疫治疗方案可以取得优异疗效；但在占比更高的错配修复完整（pMMR）患者中，使用单药免疫治疗方案的普遍应答率较低。

此次纳入医保的信迪利单抗联合呋喹替尼方案，作为“免疫+靶向抗血管”的联合治疗策略，成功打破了上述pMMR型晚期子宫内膜癌的治疗困境。临床数据证实，该联合方案可显著提高晚期复发子宫内膜癌患者的客观缓解率（ORR），为对传统化疗不敏感或耐药的患者提供了二线治疗新选择。该联合方案纳入新版医保目录，标志着这一疗法走向临床广泛可及，对于pMMR型晚期子宫内膜癌临床诊疗具有重要意义。

李力教授：信迪利单抗联合呋喹替尼方案之所以能够获批并纳入新版医保目录，源于其关键注册临床研究（FRUSICA-1研究）展现出的优异疗效。在既往标准治疗中，复发性子宫内膜癌患者接受二线化疗的有效率通常不足20%，且生存获益极其有限，患者往往在短暂的病情控制后便面临疾病进展。

FRUSICA-1研究的优异结果打破了这一治疗困局：结果显示，接受信迪利单抗联合呋喹替尼方案治疗的pMMR型晚期子宫内膜癌患者，ORR达32.7%，疾病控制率（DCR）高达83.7%；更具临床指导价值的是，总人群的中位无进展生存期（mPFS）延长至8.6个月，中位总生存期（mOS）达21.8个月。这组数据在同类药物组合的二线治疗研究中表现突出，充分证实了信迪利单抗联合呋喹替尼方案在生存获益方面的显著优势。

该方案优异疗效的背后，是抗血管生成与免疫治疗两种作用机制的精准协同。子宫内膜癌常伴随肿瘤血管结构紊乱及免疫抑制性微环境，呋喹替尼作为高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，不仅可抑制肿瘤血管生成，还能促进肿瘤血管正常化，重塑肿瘤微环境，将原本免疫细胞难以浸润的“冷肿瘤”转化为对免疫治疗敏感的“热肿瘤”，从而使得肿瘤细胞从信迪利单抗免疫治疗中获益更佳。这种机制上的互补效应，使呋喹替尼联合信迪利单抗发挥出“1+1>2”的治疗效果，即便对于pMMR型的难治性子宫内膜癌，患者亦可从该方案中获益。

李力教授：基于FRUSICA-1研究的优异数据，信迪利单抗联合呋喹替尼方案纳入新版医保目录，这一医保准入标志着该方案疗效与安全性获得国家级的权威认可，并且该方案历经严格的专家评审与临床验证，已被公认为晚期子宫内膜癌治疗的优选方案之一。

同时，复发晚期子宫内膜癌患者往往需接受长期治疗，经济压力是制约其接受规范化治疗的重要因素。信迪利单抗联合呋喹替尼方案纳入新版医保目录，可大幅降低患者的自付费用，显著减轻此类患者的经济负担，进而实现医疗资源的公平可及。

更为重要的是，信迪利单抗联合呋喹替尼方案已获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）子宫内膜癌诊疗指南》及《美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南：子宫内膜癌》中国版的双重推荐。专家共识与临床指南的更新，明确了在晚期复发性子宫内膜癌的治疗中，尤其是针对pMMR人群，无化疗的靶向联合免疫治疗已成为二线治疗标准。权威指南和医保准入的双重认证，充分证明了信迪利单抗联合呋喹替尼方案在晚期pMMR型子宫内膜癌患者治疗中的临床价值，为更多子宫内膜癌患者带来新的希望。