睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验完成首例入组

近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的NouvNeu001注射液疗中重度帕金森的II期临床试验在北京医院已成功完成首例入组给药。 NouvNeu001注射液针对帕金森病，提供了细胞替代疗法的新思路，于2023年8月获得中国NMPA批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导iPSC衍生治疗产品，并于2024年6月获得美国FDA批准开展海外临床研究，实现了中美IND"双报双批"。目前，I期临床数据表明，在移植15个月后的其安全性和耐受性良好，细胞在体内实现了无免疫抑制剂状况下的长期存续，且行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的市场优势。NouvNeu001也成为国内首个进入临床II期的iPSC衍生治疗产品。

睿健医药CMO蔡萌博士表示：“NouvNeu001的临床推进不仅标志着睿健在细胞治疗领域的全球领先地位，更体现了睿健为帕金森患者带来创新解决方案的坚定承诺。从获得中美IND双重批准到顺利启动II期临床，睿健团队始终秉持科学严谨与高效执行的原则。I期临床结果显示，NouvNeu001在安全性、耐受性以及早期疗效方面都展现出突破性的潜力，这为进一步推动临床开发、加速商业化进程奠定了坚实基础。睿健将继续携手国内外顶尖医疗机构，为患者提供全新的治疗选择，加速实现临床价值与市场价值的双重突破。”

此次II期临床受试者的成功入组，展示了睿健医药在帕金森病细胞替代疗法研发管线上的坚定步伐，NouvNeu001已成为全球首个正式进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，再次巩固了睿健医药在帕金森病细胞替代疗法的研发进度、临床试验规模及监管认可度方面均处于全球首位。

目前NouvNeu001注射液疗中重度帕金森的II期临床试验在已经在国内多家研究中心启动，现招募符合条件的原发性中重度帕金森病受试者。各临床研究中心欢迎患者朋友的加入！

参与研究的中心名单如下：

1、卫生部北京医院

2、武汉大学中南医院

3、四川大学华西医院

4、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

5、华中科技大学同济医学院附属协和医院

如果您有意愿参加Ⅱ期临床试验，或有兴趣了解关于本研究更多信息，请扫描以下二维码提交报名信息，各研究中心工作人员会与您联系，届时将会专科医生对您的身体和病情进行检测评估，进一步确认您是否符合入组条件。