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信达生物：PD-1/IL-2获批开展全球关键三期临床

药研网药研网
2025/08/25
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270
PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2

2025年8月25日， 信达 生物宣布 其自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND） 获得美国FDA批准，开展 治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究。 这一里程碑式进展，标志着IBI363创新双免疫疗法正式进入注册性临床开发的全球新阶段。 IBI363是由信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

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