专家观点
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微生物所高福院士团队在猴痘疫苗研发方面取得进展专家观点团队研制出猴痘四价嵌合重组蛋白疫苗DAM + ，并评估了其与二价嵌合疫苗DAM和传统活病毒疫苗的免疫效果差异。 研究证明，基于DAM架构的猴痘嵌合二价疫苗保护效力与四价疫苗相当，该疫苗通过更为温和的病毒清除机制，实现了保护效力与安全性的最佳平衡。 WHO 分别于2022年7月和2024年8月，两次将猴痘疫情列为最高级别公共卫生紧急事件（PHEIC）。
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华海药业首席科学家兼制剂事业部高级副总经理郭晓迪博士：制剂功能性辅料的表征和变更控制专家观点8月2日，苏州，中国药用辅料大会。 大会特邀 浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长- 郭晓迪博士 出席，并 分享报告： 制剂功能性辅料的表征和变更控制。 药用辅料“组效关系”的思考。
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国卫生与公众服务部部长呼吁加快干细胞疗法：这对再生健康意味着什么专家观点本周给所有对再生医学感兴趣的人带来了一条重大新闻：美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·f·肯尼迪（RFK Jr.）公开呼吁在美国加快干细胞治疗的合法化进程。 This week brought major news for anyone interested in regenerative medicine: Secretary of Health and Human Services Robert F. Kennedy Jr. (RFK Jr.) publicly called for the fast-tracking and broader legalization of stem cell therapies in the United States.。 RFK Jr.的声明在再生健康社区内外引发了一波讨论。TopCel拓弘生科2025-06-19publ 干细胞疗法
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5Y View｜Bill Gurley：AI浪潮如何重塑一级市场结构专家观点在访谈中，Bill分析当下风投行业现状，他表示， 超级风险投资基金持续崛起，其中许多投资规模增长了10倍，这催生了一些“僵尸独角兽”，规模巨大但真实价值存疑。 Bill指出，零利率环境导致资本充裕，企业可以轻松融到钱则没有动力去上市，美国IPO和并购市场在过去几年里停滞不前。 AI发展方面，Bill认为， AI浪潮的到来打断了本应发生的市场修正 ，AI被视为历史性平台转型，带动了新一轮的投资热潮和估值泡沫。
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CSCO YOUNG丨于金明理事长展望免疫治疗突破：挑战、革新与青年使命专家观点编者按： 近日，2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会年中会在上海成功举办，会议汇聚了全国肿瘤领域青年菁英，聚焦肺癌、乳腺癌及胃肠肿瘤等前沿议题，旨在分享最新研究成果与临床经验，搭建协作平台，推动肿瘤医学创新发展。 会上， CSCO理事长、山东省肿瘤医院院长于金明 理事长 围绕“肿瘤精准免疫新挑战”话题发表了精彩演讲。 《肿瘤瞭望》：您在讲题中分享了当前肿瘤精准免疫面临的新挑战。
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【7月北京】泓惠医药创始人及首席科学家樊凤辉：全球AI在ADC药物研发、工艺与质量中的应用进展与趋势专家观点泓惠医药创始人及首席科学家、北大博雅医药教授樊凤辉 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 全球AI在ADC药物研发、工艺与质量中的应用进展与趋势。 泓惠医药创始人及首席科学家。 AI在ADC靶点发现与抗体设计中的应用。佰傲谷BioValley2025-06-19泓惠医药 AI
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【7月北京】CMC PD分析总监宋拓：抗体及ADC分析方法开发及分析策略专家观点CMC PD分析总监宋拓 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 抗体及ADC分析方法开发及分析策略。 CMC PD分析总监。 TOPIC：抗体及ADC分析方法开发及分析策略。佰傲谷BioValley2025-06-19ADC 抗体
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美卫生部长震撼发声：干细胞疗法让我重返10年前状态！专家观点干细胞疗法作为细胞疗法的一条重要分支，近年来已成为当今生物医药领域最热门的赛道之一，被业界誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。 干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞。 干细胞是机体的起源细胞，是形成人体各个组织、器官的始祖细胞。热休生物2025-06-19干细胞疗法
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王亚宁：FDA的AI审评指南，源自定量药理部门专家观点• 前FDA定量药理学审评部部长 FDA王亚宁说，FDA对药物发现阶段的AI使用不进行任何监管，因为任何分子最终都要经过试验来验证其安全性和有效性。 希望有一天在试验外部对照也可用AI预测，用虚拟试验结果取代实际对照组。 FDA出台AI指南，背后的故事要从前FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士研究的MIDD（模型引导的药物研发）说起。研发客2025-06-19FDA 定量药理部门
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瑞金医院王涛主任确认出席BioCon2025！深度解读抗AD药物研发历史与现状、挑战与趋势专家观点上海交通大学医学院附属瑞金医院团队完成并发布采用间充质干细胞来源的外泌体喷鼻治疗阿尔茨海默病的国际首个临床试验， 这项试验是国际首次尝试将MSCs分泌的外泌体应用于临床治疗AD，为AD的治疗带来了希望。 结果表明，ahaMSCs-Exos经鼻内给药治疗AD是安全的，至少可选择4×10^8剂量进行更大规模的多中心临床试验。 上海交通大学医学院附属瑞金医院的 帕金森病研究和诊治 在国内也首屈一指，在帕金森病细胞治疗这一新兴领域走在前列。
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一位美国biotech CEO的深度反思：在成本与竞争的双重夹击下，被逼转型专家观点在资本成本上升、全球竞争加剧以及监管环境变化的多重因素影响下，美国生物技术公司必须重新审视并调整其发展战略，以适应新的市场环境。 资本一直是生物技术行业发展的关键驱动力。 然而，近年来，生物技术公司的融资环境发生了显著变化。药时代2025-06-18
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【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿：小核酸药物CMC研究策略与质量控制专家观点上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC：小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。佰傲谷BioValley2025-06-18核酸药物 上海泰霁生物技术有限公司 CMC
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江苏省食品药品监督检验研究院原副院长：化学成像在固体制剂研究中应用专家观点2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布， 江苏省食品药品监督检验研究院 原 副院长 王玉 将出席分论坛： 药物溶出新纪元·中国新型药物制剂技术大会， 并发表主题演 讲 化学成像在固体制剂研究中应用 。 王玉，博士，主任药师，江苏省食品药品监督检验研究院原副院长，中国药科大学兼职教授，博士生导师，多家药学杂志的编委。 2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。
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安斯泰来中国区总裁赵萍：如何在中国实现共赢专家观点一年里安斯泰来中国业务迎来突飞猛进的发展：一年内加速获批了7个全球创新药物和新适应症，中国区业务取得两位数增长，公司规模也在一年内从800多人增加到近1200人。 此外，安斯泰来还首次通过了“中国杰出雇主”认证。 2024年12月，全球首个靶向CLDN18.2单抗药物在中国获批。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)专家观点无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。蒲公英Biopharma2025-06-17
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专家点评Immunity | 王宏林团队通过“临床-基础-临床”研究环路揭示白癜风神经免疫新机制和治疗新策略专家观点白癜风 （ Vitiligo ）是一种慢性的自身免疫性皮肤疾病，其以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征。 全球白癜风患病率为 0.5%~2% 【1】 ， 2021 年我国白癜风患者人数达 2283 万且逐年增加。 截止目前，我国约有 3000 万白癜风患者；其中，超过 50% 患者 20 岁前发病，终身累及，难以治愈。
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专家点评Mol Cell | 突破传统认知：吴旭东团队揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色专家观点多梳家族 （ Polycomb Group, PcG ） 蛋白在进化过程中高度保守，它们通常组成 多梳抑制复合物 （ Polycomb Repressive Complex, PRC ） ，优先定位于非活性基因启动子区域。 这一机制在胚胎发育、细胞分化、肿瘤发生及免疫调控中至关重要。 该研究 首次 揭示 ncPRC1.1 催化的 H2AK119ub1 在调节性 T 细胞（ Treg 细胞） 响应外界信号、促进基因表达 中发挥 关键 作用，从而 赋予 Treg 细胞 可塑性 以及免疫抑制功能 。BioArt2025-06-17PRC1 细胞可塑性调控
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又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代专家观点全球临床质谱市场年复合增长率达9%，是体外诊断领域增速第二的细分市场，仅次于分子诊断。 预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎（约合244亿元人民币）；而罗氏诊断的目标是占据25%的份额。 6月16日 ，罗氏诊断在公众号上宣布，其全自动质谱解决方案（cobas® pro i 601等）已获得海南省药监局的批准，即将作为临床急需医疗器械在博鳌瑞金海南医院投入使用。MedTrend医趋势2025-06-16临床质谱
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李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效专家观点党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。 习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话，深刻阐明进一步全面深化改革的一系列重大理论和实践问题，为我们在新征程上推动改革行稳致远、推动各项改革举措精准落地提供了根本遵循。 药品监管部门要进一步把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神和党中央决策部署上来，认真落实党的二十届三中全会在药品监管领域作出的系列改革部署，以进一步深化药品监管改革的新成效，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、惠及人民群众高品质生活赋能增效。
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援藏医生王克强临危“跨界”，外科网篮化解藏族老人气道危机专家观点6月13日深夜，一场与时间赛跑的生死营救在西藏自治区人民医院急诊科上演。 72岁藏族老人因气道异物命悬一线，危急关头，北京大学人民医院援藏专家王克强医生临危不乱，与团队紧密协作，大胆创新，为老人打通生命通道。 6月13日深夜，西藏自治区人民医院急诊科，警报响起。
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