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  • 2025 ESTRO Proffered Paper！免疫联合放疗探索可切除ESCC患者去化疗新辅助治疗新方向
    前沿研究
    2025 ESTRO Proffered Paper！免疫联合放疗探索可切除ESCC患者去化疗新辅助治疗新方向
    作为全球放射肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一， ESTRO年会每年都汇聚全球顶尖专家学者，共同分享和深入探讨放疗基础研究与临床实践的最新成果。 山东省肿瘤医院李宝生教授 团队开展的 “ 一项放疗联合免疫（特瑞普利单抗）新辅助治疗食管鳞癌（ESCC）的I I 期研究”，凭借其创新的研究设计和显著疗效，成功入选本届 ESTRO 年会P roffered P aper（优选论文） 口头报告 ，并于5月3日在大会现场进行了详细报告，引发广泛关注。 研究结果显示 1 ，特瑞普利单抗联合放疗新辅助治疗可切除ESCC的病理完全缓解（ pCR ）率达 36.2%，主要病理缓解 （ MPR ）率达 51.1%，R0切除率100%，且 安全性可控。
    君实医学
    2025-05-08
    免疫联合放疗
  • 关注 | 又一「聚对二氧环己酮面部埋植线」获NMPA批准上市！
    审批动态
    关注 | 又一「聚对二氧环己酮面部埋植线」获NMPA批准上市！
    苏州尚美医疗申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市（图源：NMPA）。 该产品适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统（SMAS）及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。 关于“聚对二氧环己酮面部埋植线”。
    Medactive
    2025-05-08
    鼻唇沟皱纹 聚对二氧环己酮 NMPA
  • 2025Q1生物制药行业：从IPO破发到并购谨慎，授权交易成“避风港”？
    医药投融资
    2025Q1生物制药行业：从IPO破发到并购谨慎，授权交易成“避风港”？
    2025年第一季度，生物制药行业的并购（M&A）和首次公开募股（IPO）受政策影响陷入困境，药企转向风险较低的授权交易。 2025Q1季度 并购交易额虽较 2024 Q4 季度有所上升，但相比 2024 Q1 季度下降 32%。 而 授权交易的预付款比例 则 有所上升，肥胖药物和抗体相关领域交易活跃。
    药时空
    2025-05-08
    生物制药
  • 最新！CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    最新！CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》
    关于公开征求 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 发布时间：2025-05-06。 国家 药品监督管理局药品审评中心。
    药时空
    2025-05-08
    创新药 CDE
  • 新征程 ！| 联盟理事长（候任）广药集团旗下企业王老吉大健康公司总部入驻生物岛
    人事变动
    新征程 ！| 联盟理事长（候任）广药集团旗下企业王老吉大健康公司总部入驻生物岛
    5月7日 联盟理事长（候任）广药集团 旗下企业。 广州王老吉大健康产业有限公司。 （以下简称“王老吉大健康公司”）。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-05-08
    生物岛 王老吉
  • ADC有望上新，类器官探索放疗耐药直肠癌，精分新药NDA
    前沿研究
    ADC有望上新，类器官探索放疗耐药直肠癌，精分新药NDA
    TAG-72 ADC 开启首次临床试验。 5月6日，ClinicalTrials.gov官网显示，Tagworks公司登记了一项I期临床研究（TGW101-101，NCT06959706），用于评估旗下TGW101对晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 该试验是TGW101的首个人体开放标签研究，计划纳入50名实体瘤受试者。
    医药经济报
    2025-05-08
    直肠癌 NDA 类器官
  • 最高2920万美元！跨国药企CEO年薪观察
    人事变动
    最高2920万美元！跨国药企CEO年薪观察
    与此同时，只有两位女性进入前十。 为实现2025年营收920亿美元的目标，公司预计将克服与美国生物类似药Stelara上市相关的阻力。 随着更多生物类似药涌现，2024年，Stelara的销售额下降了4.6%，约104亿美元。
    医药经济报
    2025-05-08
    跨国药企
  • 欧盟发布AI战略，打造“未来药监”体系
    公司动态
    欧盟发布AI战略，打造“未来药监”体系
    2025年5月7日，欧洲药品管理局（EMA）发布新闻公告称，欧盟药品监管网络（包括EMA及成员国的药品 监管机构 HMA）联合发布了题为 《2025–2028年药品监管中的数据与AI》 的五年工作计划。 该计划阐述了监管机构如何利用大量监管与健康数据，以及人工智能等新工具，来促进医药研发和创新，并支持监管决策，以加快将更优质的药物推向患者。 此次发布紧随2023年12月EMA与HMA联合推出的首个《2023–2028年AI工作计划》之后，标志着欧盟监管部门在拥抱数据化和智能化监管方面迈出新步伐。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-08
    AI
  • 国家卫生健康委印发2025年版老年医学科建设与管理指南（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委印发2025年版老年医学科建设与管理指南（附解读）
    第二条 综合医院老年医学科按照本指南进行建设与管理，其他医疗机构设置老年医学科参照本指南执行。 第三条 设置老年医学科 的医疗机构应当依法依规取得相应的诊疗科目资质，科室名称为老年医学科。 第六条 老年医学科应当具备与医疗机构级别、功能和任务相适应的场所、设施、设备、药品和技术力量。
    县域医共体
    2025-05-08
    国家卫生健康委
  • 硅基负极，放量“前夜”
    前沿研究
    硅基负极，放量“前夜”
    硅基负极作为下一代负极材料，其应用正在成为电池性能差异化的必争之地。 负极材料是锂电池的关键材料之一，受不同技术路线的影响，负极材料在锂电池成本中的占比存在一定波动，约为10%左右，通常不会高于15%。 负极材料可分为碳系和非碳系负极材料两大类。
    锂电前沿
    2025-05-08
  • 毅起求索 | Crunchbase：2025Q1全球VC市场复苏，AI与并购双主线并行
    交易并购
    毅起求索 | Crunchbase：2025Q1全球VC市场复苏，AI与并购双主线并行
    Crunchbase最新数据显示，2025年一季度全球VC市场呈现明显回暖态势。 一季度全球投资总额达到1,130亿美元，环比增长17%，同比增长54%（如下图所示），创下自2022年二季度以来的最强劲表现。 2025Q1，全球VC市场大额投融资与并购交易频现，AI领域成为主要驱动力。
    毅达资本
    2025-05-08
    毅起 AI
  • 士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作 | 项目进展
    审批动态
    士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作 | 项目进展
    2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的“全球首发（FIC）”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药（士泽生物。 这是继士泽生物自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型多巴胺能神经前体细胞新药（士泽生物。 2023年，士泽生物全球首款临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品（XS228注射液）治疗渐冻症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药资格：成为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation）、也是全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药物。
    新药创始人
    2025-05-08
    神经前体细胞 渐冻症
  • 重磅！厦大牵头研制的全球首个HIV尿液自检试剂获世界卫生组织PQ认证！
    审批动态
    重磅！厦大牵头研制的全球首个HIV尿液自检试剂获世界卫生组织PQ认证！
    近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的 人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法） （英文名称：HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) type-I urine antibody diagnostic kit (colloidal gold)，简称：HIV尿液自检试剂） 正式获得世界卫生组织预认证（WHO PQ），被列入体外诊断产品预认证清单 。 这是全球第一个获得WHO PQ认证的HIV尿液自检试剂盒，也是双方联合研制的第三个获此认证的HIV检测产品，标志着我国研发机构和企业在HIV检测领域的创新能力与产品质量再次获得国际权威认可。 目前，全球每年有超过100万例新发HIV感染，此外还有数百万HIV感染者仍未得到发现和诊断。
    厦门大学
    2025-05-08
    厦门大学 HIV HIV
  • 《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准——开启分级诊疗新标准化 2.0 时代
    医保动态
    《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准——开启分级诊疗新标准化 2.0 时代
    这份标准的起草团队堪称豪华，汇聚了多部门机构及临床医学、大数据等多领域专家。 这一方案从诞生起，便与分级诊疗紧密相连，为其落地生根提供了坚实支撑。 发布会上， 中国研究型医院学会会长何振喜明确指出 ，该标准打破了以往经验主导的慢病防治局限，构建起覆盖全生命周期的标准化体系，这一体系的构建，正是为了更好地落实分级诊疗，践行“以人民健康为中心”的理念。
    县域医共体蓝皮书
    2025-05-08
    医防融合分级诊疗指南
  • TÜV南德正式授予汉诺医疗MDR证书，国产ECMO开启全球化新征程｜道彤Family
    审批动态
    TÜV南德正式授予汉诺医疗MDR证书，国产ECMO开启全球化新征程｜道彤Family
    此次仪式既是对汉诺医疗今年1月成功获得欧盟MDR认证资格的正式见证，也 标志着汉诺 Lifemotion ® ECMO系统正式登陆欧盟市场 —— 该系统不仅成为了全球首次四个注册单元同时在欧盟 CE MDR获批的ECMO整机系统，也是国产首个获海外认证的全自主研发ECMO整机系统 。 在授证仪式现场，TÜV南德医疗健康服务部大中华区副总裁陈昭惠女士与汉诺医疗董事长刘洋女士共同完成了证书颁发环节。 随着全场倒计时结束，双方领导团队携手点亮屏幕，开启汉诺全球化战略新阶段。
    道彤投资
    2025-05-08
    汉诺医疗 ECMO
  • EASL2025：BW-20507对NUC经治/未经治慢乙肝患者可剂量依赖性降低HBsAg
    临床研究
    EASL2025：BW-20507对NUC经治/未经治慢乙肝患者可剂量依赖性降低HBsAg
    BW-20507 是舶望制药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺偶联小干扰 RNA （siRNA），临床前研究表明其独特的抗病毒活性和治疗 HBV 感染的前景。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员公布了究评估了 BW 20507 在慢性 HBV 感染 （CHB） 患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性初步临床研究结果。 未接受过 NUC 治疗的参与者将在第 1 天由研究者酌情决定服用 NUC。
    肝脏时间
    2025-05-08
    HBV 抗病毒 HBsAg
  • 杨元庆谈新型全球化模式：端到端整合的「ODM+」以及「Global +Local」相结合将有效
    专家观点
    杨元庆谈新型全球化模式：端到端整合的「ODM+」以及「Global +Local」相结合将有效
    杨元庆指出，联想的出海模式恰恰是大家可能可以借鉴的一种出海模式。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-05-08
    全球化模式 杨元庆
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