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  • 百度智能云携手中晟全肽：深化AI+多肽药物研发，共探生物计算新场景
    公司动态
    百度智能云携手中晟全肽：深化AI+多肽药物研发，共探生物计算新场景
    中晟全肽
    2025-03-27
    AI+多肽药物
  • 信达生物将在美国癌症研究协会（AACR）2025年会公布多项临床前数据
    研发注册政策
    信达生物将在美国癌症研究协会（AACR）2025年会公布多项临床前数据
    信达生物制药集团将于2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括一系列双抗、多抗及抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线的研究成果。这些研究包括新型CD40/PD-L1双特异性抗体、靶向FRα的双表位ADC、EGFR/CDH17/CD16A三特异性抗体、抗PD-1/IL-12融合蛋白、TROP2×PD-L1双抗ADC等多种创新药物。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有15个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。公司副总裁何开杰博士表示，信达生物将继续聚焦创新，探索精准靶点的优化与新机制，为全球难治疾病提供变革性治疗手段。
    美通社
    2025-03-27
  • 指南共识 | 2024年国外重症/感染科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外重症/感染科IVIg临床应用推荐
    继前两期IVIg在 血液科 和 儿科 的应用，本期内容继续推送2024年IVIg在重症/感染科应用的指南与专家共识以供参考。 NCCN临床实践指南：癌症相关感染的预防和治疗（2024.V2）。 IVIg应用于癌症患者合并多种病毒感染中，具体使用剂量如 B19 病毒感染使用每天 400-500mg/kg ，连用 5 天； CMV 或 RSV 肺炎感染辅助治疗：隔天 400mg/kg ，使用 3-5 次 。
    中国血液制品
    2025-03-27
    癌症 病毒感染 重症/感染科
  • 李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作
    研发注册政策
    李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作
    3月26日，国家药监局党组书记、局长李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作，并主持召开座谈会，听取药品评价中心工作情况汇报，研究部署进一步提升药品不良反应监测评价效能工作。 在调研中，李利详细了解国家药品不良反应监测系统运行和集采中选药品、创新药不良反应监测等情况，对近年来药品评价中心工作给予肯定。 李利指出，不良反应监测评价在药品安全监管中发挥着重要的“哨兵”作用。
    中国药闻
    2025-03-27
    药品评价中心 李利
  • 双向赋能！益世康宁与同立海源达成战略合作
    公司动态
    双向赋能！益世康宁与同立海源达成战略合作
    2025年3月26日，粤港澳大湾区生物医药产业迎来重大发展节点——深圳益世康宁生物医学发展有限公司（简称"益世康宁"）与北京同立海源生物科技有限公司（简称"同立海源"）在深圳正式签署战略合作协议。 双方将聚焦细胞治疗领域，围绕核心原料研发、生产工艺优化及产业化应用展开深度合作，共同构建"核心原料-技术服务-临床应用"的全产业链生态体系。 签约仪式上，益世康宁董事长刘勇教授携核心团队，与同立海源董事长王立燕率管理团队出席。
    益世康宁
    2025-03-27
    同立海源
  • 施维雅与Black Diamond Therapeutics达成肿瘤靶向疗法BDTX-4933全球授权协议
    交易并购
    施维雅与Black Diamond Therapeutics达成肿瘤靶向疗法BDTX-4933全球授权协议
    • 此次合作彰显了施维雅在肿瘤学领域开发靶向疗法以满足重大医疗需求的坚定承诺。 • 施维雅将负责BDTX-4933的全球开发及商业化。 BDTX-4933目前正处于I期临床试验阶段，具有同类最优潜力，可靶向针对实体瘤的RAF/RAS突变，包括用于治疗非小细胞肺癌。
    施维雅
    2025-03-27
    肿瘤靶向疗法
  • 重磅！四川发文，九方面支持创新药进院、使用（附官方解读）
    研发注册政策
    重磅！四川发文，九方面支持创新药进院、使用（附官方解读）
    3月26日，四川省卫健委等五部门联合下发《关于推动支持创新药临床应用的通知》（川卫药物食品函〔2025〕64号），在畅通创新药入院流程、强化创新药临床应用，打造创新药临床应用场景等九个方面做出政策安排。 此外，对考核及结算等方面也提出了具体措施。 经深入调研分析我省医药企业创新药产品、部分外省企业产品以及医疗机构的使用情况，发现创新药入院与临床使用的制约因素多，不利于医药科技创新和生物医药产业高质量发展。
    医药云端工作室
    2025-03-27
    创新药
  • 全球首例！iPS细胞疗法让瘫痪患者重新站立
    前沿研究
    全球首例！iPS细胞疗法让瘫痪患者重新站立
    近日，日本庆应义塾大学医学院宣布，在全球首创的诱导多能干细胞（iPS细胞）脊髓损伤治疗临床试验中，首批接受治疗的4名患者中有2人运动功能显著恢复。 值得一提的是，iPS细胞治疗领域这一重要进展于3月24日登上了国际顶级学术期刊《Nature》 杂志头条。 据日本厚生劳动省统计，日本现有超过15万名脊髓损伤患者，每年新增病例约5000例。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-27
    脊髓损伤 瘫痪 iPS
  • 国际顶刊《Nature》发表中科奥格合作的基因编辑领域重大研究成果
    前沿研究
    国际顶刊《Nature》发表中科奥格合作的基因编辑领域重大研究成果
    2025年3月25日，中科奥格生物科技有限公司受邀出席《自然》（Nature）杂志全球新闻发布会。 公司董事长潘登科教授、首席科学家邓绍平教授代表团队，向《科学新闻》等20余家全球权威媒体介绍了基因编辑供体猪的情况，并回答了记者相关问题，受到全球关注。 此次发布会聚焦中科奥格参与的里程碑式研究成果《Gene-modified pig-to-human liver xenotransplantation》登上国际顶尖学术期刊《自然》。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-27
    中科奥格 基因编辑
  • AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T临床前数据公布
    临床研究
    AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T临床前数据公布
    中国上海/美国新泽西，2025年3月27日——原启生物（OriCell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其自主研发的创新型GPRC5D与BCMA双特异性CAR-T疗法（BCMAxGPRC5D Bi-specific CAR-T）的临床前研究数据将在2025年美国癌症研究协会（AACR 2025）年会公布。 研究结果表明，该产品同时靶向BCMA 和GPRC5D靶点，在治疗高风险、复发/难治性（R/R）、异质性多发性骨髓瘤（MM）方面具有突破性的潜力，能够克服抗原逃逸、肿瘤微环境（TME）耐受性以及抗原表达异质性等关键治疗障碍。 关于BCMAxGPRC5D CAR-T。
    原启生物
    2025-03-27
    BCMA GPRC5D CAR-T
  • 全国首例国产CAR-T细胞治疗药物跨境供药治疗取得成功
    临床研究
    全国首例国产CAR-T细胞治疗药物跨境供药治疗取得成功
    2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会， 宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例 。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！ 再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-27
    香港大学 多发性骨髓瘤 细胞治疗药物跨境供药
  • 政策红利再加码！上海2025细胞与基因治疗专项申报启动，最高500万研发补贴开放申请！
    研发注册政策
    政策红利再加码！上海2025细胞与基因治疗专项申报启动，最高500万研发补贴开放申请！
    文章来自上海市科学技术委员会，转载请注明出处。 上海市科学技术委员会。 专题一、新靶点新机制研究。
    和元生物CDMO
    2025-03-27
    细胞与基因治疗
  • 江西公布国采十批执行日期，医保基金和企业直接结算
    招标采购
    江西公布国采十批执行日期，医保基金和企业直接结算
    各设区市医疗保障局，各有关医疗机构，各有关企业：。 全省各级公立医疗卫生机构和驻赣军队医疗机构（以下简称 “医疗机构”）均应参加。 鼓励其他医保定点医疗机构按规定参加。
    药筛
    2025-03-27
    江西 国采
  • ELCC2025丨奥壹新®（利厄替尼片）治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌亚组总生存期数据创历史新高
    前沿研究
    ELCC2025丨奥壹新®（利厄替尼片）治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌亚组总生存期数据创历史新高
    2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开。 ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。 利厄替尼在第一代或第二代 EGFR TKI治疗后病情进展的非小细胞肺癌患者长期随访中表现出持久的疗效及长期生存获益。
    奥赛康药业
    2025-03-27
    EGFR T790M 非小细胞肺癌 奥壹新
  • 商保药品目录的三大特征之一：差异性
    医保动态
    商保药品目录的三大特征之一：差异性
    随着商保药品目录的出台在即，药品目录对市场会产生什么样的影响处于众说纷杂之中。 药品目录差异性的主要原因是商保本身的差异化较大，主要分为三点：地区、用户和产品。 首先，由于商保缺乏全国统一强制筹资的能力，需要通过大量投入市场和销售资源来获客，但没有一家企业可以真正垄断全国市场。
    医药云端工作室
    2025-03-27
    商保药品目录
  • 第四代MOPT技术Eyesis眼科强脉冲光治疗仪获批三类注册证
    审批动态
    第四代MOPT技术Eyesis眼科强脉冲光治疗仪获批三类注册证
    Eyesis ® 眼科强脉冲光治疗仪。 美迪信医疗Eyesis ® 眼科强脉冲光治疗仪，是从2015年开始研发，在二代OPT技术和三代IRPL技术基础上进一步创新，利用能量簇首创10脉冲MOPT技术，首先应用于眼科，是专为眼科MGD治疗研发的强脉冲光设备，Eyesis ® 能量密度5-15J/cm 2 ,每档0.5J/cm 2 ，对于眼科使用能量控制更加精准有效。 美迪信Eyesis ® 从2019年获得NMPA第一个二类医疗器械注册证后开始在临床上大范围应用，经过6年多的临床验证，其安全性和有效性被更多临床专家认可，目前已发表数十篇论文。
    医信眼科
    2025-03-27
    强脉冲光治疗仪 Eyesis
  • 《自然》：第四军医大学完成首例基因改造猪肝移植到脑死亡人体手术
    前沿研究
    《自然》：第四军医大学完成首例基因改造猪肝移植到脑死亡人体手术
    本周四，最新一期《自然》杂志发表了一项重磅研究，来自第四军医大学的董海龙、王琳、窦科峰团队， 完成了首例将基因改造猪肝脏移植到一名被诊断为脑死亡人类受体的手术 。 2024年3月7日，一名没有潜在疾病的成年人被诊断为脑死亡。 虽然只有短短的十天时间，但这却是当时已知的首例将动物肝脏移植到活体人类的手术案例。
    动脉橙果局
    2025-03-27
    第四军医大学 肝移植 脑死亡
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