行业深度分析
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深度分析据药融云统计，经历2020年的低潮后，全国医院医药销售市场逐步回升，2021年总销售额达9011亿人民币。其中，齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗注射液是其销售增长的一大推力，市场份额超过原研罗氏。 -
深度分析原辅料相容性是创新药开发的必需内容，对于监管而言，原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言，原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。 -
深度分析2021年11月17日，NMPA首次批准GSK的IL-5靶点药物——美泊利珠单抗注射液在中国上市，获批适应症为成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎，据药融云数据统计，GSK美泊利珠单抗2021营收近百亿！ -
深度分析有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑？在工作中、培训中也有很多人问过老王，一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时，老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结，今天与大家聊聊，或可供参考。药事纵横2022-04-25检测限 定量限 报告限 忽略限 -
深度分析近日国内AAV基因治疗领域群情振奋，4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批，再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势，一直受到基因治疗领域青睐。 -
深度分析销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。根据分类，我们整理了25家科创板生物医药产业上市公司研发人员平均年薪情况如文。 -
深度分析卵巢癌难题亟待攻克，自全球首个PARP抑制剂获批上市后，其销售额呈持续上升趋势，展现出惊人的市场推动力。目前PARP抑制剂已成为卵巢癌一线化疗后单药维持治疗的首选用药，市场潜力非常可观。 -
深度分析卵巢癌患者庞大，且难以根治，难题急待攻克。靶向及免疫药物将成未来趋势。其中，PARP抑制剂最为火热，市场推动力惊人，且预计未来很长一段时间内，依旧占据卵巢癌治疗市场主导地位。 -
深度分析美迪西为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。 -
深度分析面对新药的难溶性，对于制剂开发人员来说，确实不像普通口服固体制剂开发那样轻车熟路，但是也不是无计可施。粒径减少在一定程度上提高了制剂的溶出；而成盐，共晶筛选，无定形固体分散体或者脂质制剂在提高溶解度的同时，也可以提高制剂的溶出。当然不同的产品需要“因材施治”，根据项目的独特性，选择恰如其分的技术路线。 -
深度分析卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克，靶向及免疫药物作用显著，是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中，PARP抑制剂最受药企追捧。 -
深度分析肺癌作为全球“头号癌症杀手”，是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下，对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中，对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析，帮助大家全面了解肺癌治疗市场。 -
深度分析虽然取消了GMP认证，但是随之而来的GMP符合性检查、各种随机检查、专项检查、跟踪检查会愈来愈多。而QC现场检查在每次的审计中都是重点被关注的对象。制定一份详细且有针对性的迎检准备清单可提升人员认识，梳理迎检工作与流程，提升迎检质量与效率。药事纵横2022-04-21QC检查 -
深度分析受国家政策导向和临床需求导向，近几年，国内关注儿童药的企业越来越多，但儿童药物开发的难度远大于成人，企业应该充分评估可能的项目风险。 -
深度分析江西济民可信邓俗俊团队开发的新型作用机制的中和抗体JMB2002，可以高亲和力结合BA.2变异株刺突蛋白，并抑制BA.2变异株病毒进入细胞复制，且抑制活性与BA.1变异毒株相当。 -
深度分析残留溶剂是药物研发中需要重点检查和控制的杂质之一，API在合成的过程中应用的较多，部分制剂在工艺中也会应用到，因此，在成品中需要检查残留溶剂，在ICHQ3C中对于残留溶剂的PDE值也有具体的规定，可以参考用于质量标准的拟定。药事纵横2022-04-20残留溶剂 -
深度分析近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射（预灌封注射器，以下简称“预充针”）这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。 -
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