行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题,汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读,覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化,为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析 -
深度分析基因治疗与基因编辑治疗,作为一种新型的生物技术,目前国内外企业,研发机构,高校等都在做不断的探索与应用,国内布局基因治疗与基因编辑企业呈井喷趋势。 -
深度分析你有没有遇到过口服固体颗粒或粉末的混合均匀度10份结果,低低又高高好比浪涛的情况呢?RSD超过了5.0%,QC检测人员觉得是车间没有混合均匀导致的,制剂研发或车间这边呢,估计是觉得QC检测有问题导致的……药事纵横2022-03-28全值取样 -
深度分析在《跨国药企兴衰录》一书出版之后,有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠,中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式,中国创新药何时能够赶超美国?为此,笔者进行了思考和总结,写下以下小文与读者分享。 -
深度分析药物辅料是药物的重要组成部分,对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中,相对于原料药的全面处方前研究,制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。药事纵横2022-03-24制剂开发 -
深度分析赛多利斯是一家成立超百年的德国企业,伴随着生物创新药的不断突破,其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上,赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。 -
深度分析注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提,那么这部分研究思路是怎样的,如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢?本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。药事纵横2022-03-23注射剂 -
深度分析药事纵横2022-03-22仿制药 -
深度分析近两年在疫情笼罩下,整个医药生物行业中,除了和疫情相关的板块业绩靓丽以外,主要就是CXO板块了,目前大部分CXO公司已经发布2021年财报或者业绩预告。 -
深度分析在药物发现的早期,药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化,越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质,对下游的开发阶段有重要的意义,从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题,无疑会降低下游开发的难度,提高开发效率。此外,伴随高通量筛选技术的发展,大量备选化合物得以产生,有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。药事纵横2022-03-21小分子创新药 -
深度分析“出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程,出油常常导致结晶过程不可控,几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。 -
深度分析米诺地尔最早由美国普强公司推出,目前在临床上,米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物,但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔,可以促进周围血管舒张,刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市,主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。 -
深度分析AI制药公司AbCellera曾被国外行业媒体Fierce Biotech评为2020年度“生物技术猛公司”15强之一,理由是该公司助力开发出第一款抗SARS-CoV-02病毒的抗体药物,及其在加快更广泛的药物发现方面的贡献。 -
深度分析本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。药事纵横2022-03-17物质分析 -
深度分析肉毒毒素是一类由肉毒杆菌产生的外毒素,适用于面部动力性皱纹、某些部位的肌肉肥大、某些部位的肌肉张力过大或痉挛、某些部位的腺体如汗腺分泌过多。目前国际上常用的A型肉毒毒素主要有:保妥适、衡力肉毒毒素,Dysport,Xeomin,Neuronox,目前保妥适、衡力、吉适及乐提葆被批准在国内上市。 -
深度分析硝苯地平控释片原研为德国拜耳公司,临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛等。目前,国内共有8品规获批上市,分别是合肥立方制药、青岛百洋制药、南京易亨制药、北京红林制药、广州一品红制药、上海现代制药以及海南先声药业。 -
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深度分析ADC领域历经多年的技术积累和发展,已成为继PD-1之后又一热门赛道。作为超级魔法子弹,ADC作用机制如何理解,核心竞争力体现在哪里?ADC的过去、现在、未来又是怎样的?我们邀请到苏州宜联生物创始人薛彤彤博士就生物医药、ADC这块内容进行了深入探讨。 -
深度分析2022年2月8日,中国证监会发文按法定程序同意首药控股科创板首次公开发行股票注册。本次登陆科创板,拟募集资金20亿元资金,主要用于创新药项目研发与产业化基地建设等。本次IPO保荐机构(主承销商)为中信建投证券。
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