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  • 仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
    时讯
    仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
    成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-29
    仑伐替尼 倍特药业
  • DNA Script 完成1.65亿美元C轮融资，加速酶促DNA打印商业化
    投融资
    DNA Script 完成1.65亿美元C轮融资，加速酶促DNA打印商业化
    近日，DNA Script 是酶促 DNA 合成 (EDS) 和 DNA 按需打印的先驱宣布已在由 Coatue Management 和 Catalio Capital Management 牵头的 C 轮融资中筹集了 1.65 亿美元，其代表已作为董事会观察员加入。
    医药合作投资联盟
    2021-10-29
    DNA Script C轮融资
  • 50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    时讯
    50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-28
    赛立克药业 乙酰半胱氨酸 康恩贝 丽珠集团
  • 旨在中国市场的Biotech：成立2年多，联拓生物火速上市
    投融资
    旨在中国市场的Biotech：成立2年多，联拓生物火速上市
    近期，联拓生物已经向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了S-1表格注册声明书，向公众发售20,312,500股美国存托股票。此外，联拓生物拟授予承销商30天的超额配售权，最多可额外购买3,046,875股美国存托股票。首次公开发行价格预计在每股15.00美元至17.00美元之间。联拓生物已经申请10月28日在纳斯达克全球市场挂牌上市，股票代码为 “LIAN”。
    药融圈
    2021-10-28
    联拓生物
  • 辉瑞：“立普妥”的成功之路
    深度分析
    辉瑞：“立普妥”的成功之路
    截至2011年11月阿伐他汀仿制药在美国上市，“立普妥”创造了14.5年共1250亿美元销售记录，阿伐他汀成为医药史上第1个“超级重磅炸弹”，即年销售额过百亿美元的药物，并连续7年维持百亿美元水平。完成了同靶点第五个上市的后来者到医药史上最畅销药物的飞跃，看看Pfizer是如何淋漓尽致的发挥从而创造医药史上的奇迹。
    药事纵横
    2021-10-28
    辉瑞 立普妥
  • 新锐！5500万美元A轮融资，开发CD8 Treg 调节剂免疫新药
    投融资
    新锐！5500万美元A轮融资，开发CD8 Treg 调节剂免疫新药
    近日，华盛顿州西雅图市，Mozart Therapeutics, Inc. 是一家新的生物制药公司，其目标是通过一种新的免疫途径来改变自身免疫和炎症疾病的进程，宣布完成由种子和 A 轮投资者 ARCH Venture Partners 和Sofinnova Partners牵头的 5500 万美元 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-10-28
    A轮融资 调节剂免疫新药
  • 对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    时讯
    对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-27
    乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药
  • 前列腺癌大市场：恩扎卢胺，首款仿制药中国开卖
    深度分析
    前列腺癌大市场：恩扎卢胺，首款仿制药中国开卖
    恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发，2012年8月获美国FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ，NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前，本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
    药融圈
    2021-10-27
    前列腺癌 恩扎卢胺 豪森药业
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（一）：脂质体概述
    深度分析
    临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（一）：脂质体概述
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是已经上市了二十余款小分子给药系统制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述首先对脂质纳米粒及其结构性质关系进行概述，然后聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。
    药事纵横
    2021-10-27
    脂质体纳米粒
  • 药物创新是大势，儿童用药需关注，政策来了别错过
    政策法规
    药物创新是大势，儿童用药需关注，政策来了别错过
    CDE官网改版已经一月有余，相比于旧版，新版CDE网站使用更方便，模块更清晰。近期，CDE新闻中心也发布了一系列不得不看的新闻。那都有哪些重点呢？小编针对部分新闻做了梳理和总结，详情见下。
    药通社
    2021-10-27
    CDE 儿童用药
  • 依科赛生物完成B轮融资，倾力打造细胞培养中国芯
    投融资
    依科赛生物完成B轮融资，倾力打造细胞培养中国芯
    2021年9月份，依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资。本轮融资由经纬创投领投，中金资本旗下中金启辰基金、康君资本等机构跟投，主要用于产能和研发中心建设，加速细胞培养关键原料技术国产化进程。
    医药合作投融资联盟
    2021-10-27
    依科赛 B轮融资
  • 抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
    时讯
    抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
    2021年10月24日，泽璟制药发布公告，其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂（100mg/瓶）的临床实验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤患者，是国内第二家双抗申报临床，首家是信达生物。全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，国内方面，百济神州、君实进展最快。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-26
    抗癌靶点 TIGIT靶点 泽璟制药
  • 为什么同样复杂的化学结构，我画2分钟，别人1秒就画完了？
    深度分析
    为什么同样复杂的化学结构，我画2分钟，别人1秒就画完了？
    StoneMIND Collector，简称Collector，由国内AI制药企业北京望石智慧科技有限公司开发，于2021年9月正式推出Windows & MacOS版本；Collector基于OCSR（化学结构识别）和IUPAC（标准化学名称识别）技术，能从专利、文献及各类图片中截屏提取或批量上传文件提取化学结构，并将提取的结果导出为计算机可读的格式（sdf/mol/smiles/xls），节省科研工作者绘制化学结构时间并快速搭建自己的化学信息数据库，所有用户均可下载免费使用该产品。
    药融圈
    2021-10-26
    绘制化学结构 StoneMIND Collector
  • 1000+行业同仁已加盟，第三届（上海）生物医药创新者峰会限时免费倒计时
    时讯
    1000+行业同仁已加盟，第三届（上海）生物医药创新者峰会限时免费倒计时
    2021年11月25-26日将于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会，本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。
    药事纵横
    2021-10-26
    生物医药创新者峰会
  • 干货 | 灭菌设备性能优劣的判定
    深度分析
    干货 | 灭菌设备性能优劣的判定
    药通社
    2021-10-26
    灭菌设备性能
  • AI驱动临床云平台Saama获得凯雷等4.3亿美元战略投资
    投融资
    AI驱动临床云平台Saama获得凯雷等4.3亿美元战略投资
    近日，加利福尼亚州，Saama Technologies, Inc.宣布，由全球投资公司凯雷牵头的基金已对公司进行战略成长投资，并将收购该公司的多数股权。
    医药合作投资联盟
    2021-10-26
    AI Saama Technologies 凯雷
  • 加科思KRAS G12C抑制剂获批临床，针对晚期非小细胞肺癌
    时讯
    加科思KRAS G12C抑制剂获批临床，针对晚期非小细胞肺癌
    近日，加科思药业的KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请获批，将开展针对晚期非小细胞肺癌的临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-25
    加科思 非小细胞肺癌
  • 潜力CDMO：专注的Maravai，mRNA技术带来爆发式增长
    深度分析
    潜力CDMO：专注的Maravai，mRNA技术带来爆发式增长
    “It was the best of times, it was the worst of times......”《双城记》里的开篇名句或许可以形容这几年的生命科学行业。2019年底，COVID-19突然的肆虐使工业界遭受重创，许多人经历了一生当中最糟糕的时期，在全球范围内疫情的影响仍然在持续；但对整个生命科学行业来说，或许迎来了最好的时代，生物制药企业争先恐后地开发针对SARS-CoV-2的诊断试剂、COVID-19治疗药物以及预防性疫苗，生物技术、疾病诊断、药物递送、新药研发等领域高速发展，并带火了一项关键的技术——mRNA技术，该技术首次应用便一战成名，MIT Technology Review杂志将其评为2021年“十大突破性技术”之一。
    药融圈
    2021-10-25
    mRNA技术 Maravai LifeSciences
  • 洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
    深度分析
    洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
    色谱峰型好坏直接影响方法的灵敏度和重现性，影响色谱峰型的因素有很多，但其本质是化合物的结构特性与色谱的分离特性（流动相、色谱柱）不兼容所致，本文以某杂质化合物分析方法开发为例，展现其峰型优化的全过程并对其分离机理进行浅析。
    药事纵横
    2021-10-25
    化合物 洗脱剂
  • 国内175药学人入选全球顶尖前10万科学家，南北药双雄领衔
    医药洞见
    国内175药学人入选全球顶尖前10万科学家，南北药双雄领衔
    近期，全球学者库，公开了全球顶尖前10万科学家，其中，国内药学175人
    药通社
    2021-10-25
    全球学者库
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