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时讯

百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作

北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。

药融圈

2022-01-19

百奥赛图星奕昂
深度分析

小规格药物的有关物质HPLC法开发案例

有关物质的药物质量研究中的重点内容，多以HPLC法作为有关物质检查的方法，基于杂质的限度较低，一般有关物质检查需要较高的供试品浓度，但是当药物的规格低，原液的浓度低时，以常规的有关物质方法开发思路设计实验无法满足测定的需求。本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。

药事纵横

2022-01-19

小规格药物 HPLC分析
时讯

奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下

2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评

药通社

2022-01-19

奥美拉唑
投融资

Ambys 推进肝细胞治疗平台，完成4700万美元A+轮融资

近日，加利福尼亚州南旧金山，Ambys Medicines 是一家开创以细胞为基础的严重肝病疗法的公司，宣布已完成4700 万美元A+轮融资。这使 Ambys 筹集的 A轮融资总额达到 1.07 亿美元。Ambys 正在开发一种治疗严重肝病的全新方法。

医药合作投融资联盟

2022-01-19

Ambys A+轮融资
深度分析

药明康德：2021营收近230亿，利润约50亿！

ACGT

2022-01-19

药明康德
时讯

苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市

据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-18

苑东生物制药麻醉镇痛
深度分析

神药阿司匹林的作用与功效，究竟有多少种？

“假如我将身处于荒岛，如果让我选择随身携带某种药物的话，那么可能首先想到的就是她-阿司匹林（aspirin）”--JohnA.Baron教授，Dartmouth医学院。

药事纵横

2022-01-18

阿司匹林
深度分析

恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？

从2011年至2021年的10年时间里，恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入，分别为：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。

药通社

2022-01-18

恒瑞医药
投融资

Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资

近日，俄亥俄州，专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划，以满足对基因治疗制造不断增长的需求。

医药合作投融资联盟

2022-01-18

基因治疗CDMO
时讯

恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！

近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-17

恒瑞医药尼莫地平
深度分析

EQRx：估值31亿美元！核心产品中国输出，美股独具一格的Biotech

美国EQRx公司，其新药开发的商业模式与策略独树一帜，旨在为病患提供优质价廉的创新药，以满足不同层次支付能力的患者需求。

药融圈

2022-01-17

EQRx
深度分析

浅谈原料药质量管理

原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例，分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题，以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。

药事纵横

2022-01-17

原料药
政策法规

中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！

近期中医药支持政策不断，2021年底，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。

药通社

2022-01-17

中药
投融资

Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！

近日，加利福尼亚州南旧金山，将遗传洞察力转化为新型精准药物的公司 Maze Therapeutics 宣布完成1.9 亿美元融资，由 Matrix Capital Management 牵头。

医药合作投融资联盟

2022-01-17

基因遗传疾病
深度分析

维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长

从临床开发、新药注册、生产制造，到商业化准备，维昇正在打造一个全链条的端到端平台，并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。

药融圈

2022-01-14

维昇药业生长激素
时讯

科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！

近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-14

科伦药业西地那非
时讯

西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格

近日，西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

药事纵横

2022-01-14

细胞治疗西比曼生物
时讯

奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！

2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。

药通社

2022-01-14

奥美拉唑钠
投融资

AN2 Therapeutics 完成8000万美元B轮融资

近日，加利福尼亚州门洛帕克，AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法，宣布了几项过去一年，公司发展取得重大进展。

医药合作投融资联盟

2022-01-14

B轮融资 AN2 Therapeutics
深度分析

空心胶囊壳：你不知道的秘密！

空心胶囊壳可以装载固体药物，使之避开水分、空气、光线的影响，还可以掩盖有效成分的苦味、臭味和其他不良气味。

药事纵横

2022-01-13

空心胶囊壳