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  • 新锐！Home Biosciences完成1500万美元种子轮融资
    投融资
    新锐！Home Biosciences完成1500万美元种子轮融资
    近日，巴黎，欧洲第一家完全致力于生物技术的风险投资商Home Biosciences宣布获得1500万美元的种子融资，由Redmile Group和Sofinnova Partners领投。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-19
    Home Biosciences 种子轮融资
  • 第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
    时讯
    第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
    16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-18
    扬子江药业
  • 仑伐替尼专利无效！国产已经开卖，价格来了
    深度分析
    仑伐替尼专利无效！国产已经开卖，价格来了
    2021年7月20日，国家药监局（NMPA）批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市，分别来自正大天晴药业集团、南京先声药业。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。后续获批的企业还有：齐鲁制药、成都倍特。综合来看，这几家仿制药企业并不能享有市场独占权。
    药融圈
    2021-11-18
    仑伐替尼
  • 说说"简单"的系统适用性
    深度分析
    说说"简单"的系统适用性
    系统适用性是色谱工作中必不可少的部分，国内外标准都对系统适用性试验做了要求。本文是笔者对色谱实验中系统适用性的漫谈，供广大读者在工作闲暇之处讨论，不足之处还望理解。
    药事纵横
    2021-11-18
    系统适用性
  • 刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
    时讯
    刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
    2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。 中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。
    药通社
    2021-11-18
    中国科学院 中国工程院
  • 眼科药物公司OcuTerra完成3500万美元B轮融资
    投融资
    眼科药物公司OcuTerra完成3500万美元B轮融资
    近日，波士顿，OcuTerra Therapeutics, Inc. (“OcuTerra”)，一家临床阶段的眼科公司，开发创新药物来治疗眼科疾病，目前“观察和等待”的护理标准无法预防或控制这些眼科疾病疾病的进展，宣布最终完成 3500 万美元的 B 轮融资。
    医药合作投资联盟
    2021-11-18
    OcuTerra B轮融资 眼科
  • 百利天恒：科创板报IPO，生物药十年磨剑，传统药企转型升级典范！
    深度分析
    百利天恒：科创板报IPO，生物药十年磨剑，传统药企转型升级典范！
    截至本招股说明书签署日，百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药在研品种 16 个，其中双特异性抗体候选药物 SI-B001 已陆续开展 6 个 II 期临床试验，另有 6 个候选药物处于 I 期临床研究阶段。
    ACGT
    2021-11-18
    百利天恒 IPO
  • 靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
    时讯
    靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
    近日，CDE官网显示，和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。另外，还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿，包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-17
    和黄医药 CSF-1R
  • 全球领先！中科院生物物理研究所合作开发的新冠疫苗加强针三期临床试验快速推进
    深度分析
    全球领先！中科院生物物理研究所合作开发的新冠疫苗加强针三期临床试验快速推进
    重组蛋白疫苗作为新冠疫苗技术路线之一，由于该路线的疫苗产品对生产车间的生物安全等级要求低，且具备纯度高、安全性更好、能实现高产量、高纯度、低成本等优势，一直备受关注。根据公司最新进展，业内人士推测，V-01是目前已知的第一个序贯加强取得三个国家层面审批的疫苗项目：中国、巴基斯坦、马来西亚。
    药融圈
    2021-11-17
    新冠疫苗 中科院
  • 如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（一）
    深度分析
    如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（一）
    现就仿制药（ANDA）注册现场审计经验分享给药学同行们，此次总结和归纳内容，主要分享如何迎接FDA现场检查（审计）与批准前现场检查整个过程2大部分展开。
    药事纵横
    2021-11-17
    FDA现场检查
  • 百济神州：科创板IPO获批！3地上市！
    时讯
    百济神州：科创板IPO获批！3地上市！
    证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。
    药通社
    2021-11-17
    百济神州 IPO
  • Acrivon Therapeutics完成1亿美元B轮融资
    投融资
    Acrivon Therapeutics完成1亿美元B轮融资
    近日，马萨诸塞州沃特敦，Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段肿瘤治疗公司，拥有推动精准医学新时代的专有技术，宣布成功完成超额认购1 亿美元的 B 轮融资。
    医药合作投资联盟
    2021-11-17
    Acrivon B轮融资
  • 科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻
    时讯
    科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻
    据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-16
    科伦药业 武田制药
  • 上海医药变革：频频产生新交易、走近创新
    深度分析
    上海医药变革：频频产生新交易、走近创新
    2021年，“十四五”开局之年，也是上海医药港股上市十周年。十年前，上海医药在香港证券交易所主板上市，成为内地首家驶入A+H股双赛道的医药企业，也由此开启长达十年的快速成长之路。
    药融圈
    2021-11-16
    上海医药
  • 干货！如何撰写注射液临床配伍相容性CTD申报资料之经验分享
    深度分析
    干货！如何撰写注射液临床配伍相容性CTD申报资料之经验分享
    本文内容的介绍结合作者参与书写及申报的注射剂项目实战经验进行分享。涉及的剂型主要是小水针及大容量注射剂，包材涉及三层共挤袋、直立式聚丙烯输液袋以及玻瓶。
    药事纵横
    2021-11-16
    CTD申报
  • AI多肽平台Nuritas完成4500万美元B轮融资
    投融资
    AI多肽平台Nuritas完成4500万美元B轮融资
    近日，都柏林，革新植物基生物活性肽的发现和开发的生物技术公司Nuritas 宣布已完成4500 万美元的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-16
    AI多肽平台 Nuritas
  • 奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
    时讯
    奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
    2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。
    ACGT
    2021-11-16
    奥赛康 EGFR抑制剂
  • 鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
    时讯
    鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
    根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-15
    鲁南制药 CD47单抗
  • 正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
    时讯
    正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
    11月5日，江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称“威凯尔医药”）举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司（以下简称“南京威凯尔”）成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会，分享喜悦，共同见证威凯尔的发展与壮大。
    药融圈
    2021-11-15
    南京威凯尔医药
  • 固体制剂混合技术难题与解决方案
    深度分析
    固体制剂混合技术难题与解决方案
    混合工艺是将两种以上的组分混合均匀的操作，是固体制剂中的一个重要工艺环节，也是固体制剂工艺流程中不可或缺的一步，有的工艺甚至需要进行多次混合来实现，如在制粒前的预混、在压片前的总混等。
    药事纵横
    2021-11-15
    固体制剂混合技术
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