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时讯

丽珠集团仿制药：拿下克拉霉素片！9大品种过评，5款勇夺首家

近日，丽珠集团发布公告，其克拉霉素片通过仿制药一致性评价，这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此，丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价，还有3大品种有望抢仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-17

仿制药丽珠集团
深度分析

抗体AI制药概念龙头，曾凭新冠肺炎药物名声大噪：AbCellera未来几何？

AI制药公司AbCellera曾被国外行业媒体Fierce Biotech评为2020年度“生物技术猛公司”15强之一，理由是该公司助力开发出第一款抗SARS-CoV-02病毒的抗体药物，及其在加快更广泛的药物发现方面的贡献。

药融圈

2022-03-17

AI制药 AbCellera
深度分析

有关物质分析方法验证的一般内容

本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。

药事纵横

2022-03-17

物质分析
时讯

新冠病毒抗原检测试剂产品再获批！NMPA已累计批准12个

3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

药通社

2022-03-17

新冠病毒抗原
投融资

Sherlock Biosciences完成8000万美元B轮融资，张锋联合创立

近日，波士顿，Sherlock Biosciences 是一家将下一代诊断技术带到需求点的工程生物学公司，该公司宣布已在 B 轮融资中筹集了 8000 万美元。

医药合作投融资联盟

2022-03-17

Sherlock Biosciences B轮融资
医药洞见

近年生物医药市场变化，30秒get！这个治疗领域强势逆袭

近年来，国内整体医药市场呈现稳定增长趋势，其中抗肿瘤药和免疫机能调节药尤为明显。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-16

生物医药
时讯

上海药企仿制药首家过评！大涨283%神经系统用药注射剂

3月15日，NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示，上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价，这是该品种仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-16

神经系统
时讯

诺华制药基因疗法Zolgensma：在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验！

诺华制药的基因疗法Zolgensma，适用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。近期，药融云数据监测显示，注射OAV101正在华开展双盲临床试验。

药融圈

2022-03-16

基因疗法诺华制药
深度分析

肉毒毒素产品概述、市场竞争格局！

肉毒毒素是一类由肉毒杆菌产生的外毒素，适用于面部动力性皱纹、某些部位的肌肉肥大、某些部位的肌肉张力过大或痉挛、某些部位的腺体如汗腺分泌过多。目前国际上常用的A型肉毒毒素主要有：保妥适、衡力肉毒毒素，Dysport，Xeomin，Neuronox，目前保妥适、衡力、吉适及乐提葆被批准在国内上市。

药事纵横

2022-03-16

肉毒毒素
深度分析

硝苯地平控释片市场竞争格局！拜耳原研高血压药物

硝苯地平控释片原研为德国拜耳公司，临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛等。目前，国内共有8品规获批上市，分别是合肥立方制药、青岛百洋制药、南京易亨制药、北京红林制药、广州一品红制药、上海现代制药以及海南先声药业。

药通社

2022-03-16

硝苯地平控释片
投融资

DNAnexus完成2亿美元融资，黑石领投

近日，加利福尼亚州，为生命科学界提供基于云的生物医学数据分析软件的领先供应商 DNAnexus, Inc. 宣布完成 2 亿美元融资，以加速其技术在全球的采用，将世界上复杂的多组学和临床数据转化为切实的见解和个性化治疗。

医药合作投融资联盟

2022-03-16

DNAnexus
投融资

齐鲁制药帕利哌酮注射液获CDE受理！36.5亿精神分裂症药

据药融云数据库监测，3月14日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类化药棕榈酸帕利哌酮注射液的上市申请。这是一种用于治疗精神分裂症的药物，目前尚无本土企业获批生产。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-15

齐鲁制药帕利哌酮
时讯

基石药业：RET抑制剂普吉华扩展适应症获批！用于治疗甲状腺癌

3月14日，基石药业宣布，其选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准，该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。

药融圈

2022-03-15

基石药业 RET抑制剂
深度分析

喷雾冷冻干燥技术简介

喷雾冷冻干燥是一种相对较新的干燥技术，涉及的步骤包括：液滴形成、冷冻和升华。与其他干燥方法相比，它的优势在于生产出的产品具有更高的结构完整性、优良的质量和更好的货架稳定性。

药事纵横

2022-03-15

喷雾冷冻干燥
医药洞见

CDE药品审评周报：共承办29个创新药！恒瑞医药又一款首报临床

一周一见的CDE药品审评周报来了！恒瑞医药又一款1类新药首报临床，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

2022-03-15

CDE受理周报
投融资

Scenic Biotech完成3100万美元A轮融资

近日，荷兰阿姆斯特丹，Scenic Biotech BV是发现基因修饰剂以开发针对罕见遗传疾病和其他破坏性疾病的疾病修饰疗法的先驱，宣布完成约 3100 万美元的 A 轮融资。

医药合作投融资平台

2022-03-15

Scenic Biotech A轮融资
时讯

科伦药业仿制药丰收！DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿！4亿注射液过评

NMPA最新发布的药品批准证明文件信息，科伦药业两款仿制药过评：琥珀酸曲格列汀片，为该药品首仿，视同通过一致性评价；甲硝唑氯化钠注射液过评，这是科伦药业过评的第3个规格，该品种首家过评也曾由科伦拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-14

科伦药业 DPP-4抑制剂
深度分析

肿瘤电场治疗创新者：Novocure，有望攻克多种实体瘤！

肿瘤电场治疗是一种新型的非侵入性抗癌疗法，通过皮肤传感器阵列，将低强度（1-3 V/cm）、中频（100-250 kHz）交变电场局部作用于肿瘤部位。该疗法已被证明通过干扰有丝分裂过程，以达到抑制肿瘤增殖的目的。

药融圈

2022-03-14

Novocure 瘤电场治疗
深度分析

ADC药物的过去、现在与未来！

ADC领域历经多年的技术积累和发展，已成为继PD-1之后又一热门赛道。作为超级魔法子弹，ADC作用机制如何理解，核心竞争力体现在哪里？ADC的过去、现在、未来又是怎样的？我们邀请到苏州宜联生物创始人薛彤彤博士就生物医药、ADC这块内容进行了深入探讨。

药事纵横

2022-03-14

ADC药物
时讯

恒瑞医药：最高12亿元回购股票！

恒瑞发公告，拟最高12亿元回购股票，用于员工持股计划或者股权激励

药通社

2022-03-14

恒瑞医药