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  • 晶习粒度改善：药物晶体形貌的控制
    深度分析
    晶习粒度改善：药物晶体形貌的控制
    晶习是指晶体生长趋向形成某一种特定形态的特性，也称为晶体习性、晶癖等。如六方晶体在特定方向生长较快或生长被抑制，棱柱状的晶习可能变为板状或薄片状晶习（b→a），也可能变为针状晶习（b→c）。晶习的改善，本质上是改变了晶体不同晶面的生长速度。
    药事纵横
    2021-12-10
    晶体 晶习粒度
  • Integra Therapeutics：新锐基因写入平台，完成450万欧元首轮融资
    投融资
    Integra Therapeutics：新锐基因写入平台，完成450万欧元首轮融资
    近日，Integra Therapeutics 是一家生物技术公司，正在开发下一代基因写入工具以提高先进疗法的效率和安全性，宣布已完成450万欧元首轮融资，由 Advent France Biotechnology、Invivo Capital和Takeda Ventures共同投资。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-10
    Integra Therapeutics 首轮融资
  • “现货型”细胞疗法新进展！Bone Therapeutics SA 报IND
    时讯
    “现货型”细胞疗法新进展！Bone Therapeutics SA 报IND
    12月9日，CDE承办了Bone Therapeutics SA公司1类生物制品"人同种异体骨髓来源的成骨细胞"的IND申请，这是一种现货型细胞疗法产品。
    ACGT
    2021-12-10
    现货型细胞疗法 报IND
  • 苑东生物制药报产注射用尼可地尔！四环科宝制药独占国内市场
    时讯
    苑东生物制药报产注射用尼可地尔！四环科宝制药独占国内市场
    12月8日，CDE官网显示，成都苑东生物与山西普德药业联合报产的注射用尼可地尔获受理，目前该品种尚无企业过评。尼可地尔为心血管系统用药，目前国内仅有北京四环科宝制药获得批文，独占市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-09
    苑东生物制药 注射用尼可地尔
  • 西地那非有预防阿尔茨海默氏症的功效？Nature子刊发文
    深度分析
    西地那非有预防阿尔茨海默氏症的功效？Nature子刊发文
    最近有研究发现，在来自超过 700 万美国人的健康保险数据中，与非使用者相比，服用西地那非的人患阿尔茨海默氏症的可能性要低 69%。这或许意味着西地那非可以成为治疗阿兹海默症的候选药物。
    药融圈
    2021-12-09
    西地那非 阿尔茨海默氏症
  • 浅聊HPLC方法验证背后的学问
    深度分析
    浅聊HPLC方法验证背后的学问
    HO、FDA、USP 和ISO 17025 对于分析方法验证的定义和解释基本一致，其核心是实验室通过试验设计和测试，证明被验证的方法适用于该方法拟定的检测用途。分析方法要求具有专属、准确、耐用、重现性好的特点，不同的实验室对方法验证的具体做法和可接受标准往往是不同的，但是，基本都会根据官方指导原则或药典通则规定进行方法学验证，并符合GMP要求。
    药事纵横
    2021-12-09
    HPLC方法验证
  • Edge Pharma突发公告！无菌工艺问题，将召回所有产品
    时讯
    Edge Pharma突发公告！无菌工艺问题，将召回所有产品
    Edge Pharma, LLC自愿召回公司所有药品。由于工艺问题，公司无法保证达到无菌产品预期的无菌标准，考虑到产品的质量和安全性，现对所有药品进行召回。
    药通社
    2021-12-09
    Edge Pharma
  • Avivomed完成3200万美元A轮融资！
    投融资
    Avivomed完成3200万美元A轮融资！
    近日，明尼阿波利斯，Avivomed, Inc. 是一家私有的、处于开发阶段的医疗器械公司，宣布完成 3200 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-09
    Avivomed
  • 贝达药业招股书披露！港交所再次递交IPO，拟A+H上市！
    时讯
    贝达药业招股书披露！港交所再次递交IPO，拟A+H上市！
    12月2日，港交所披露了Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.贝达药业的招股书，贝达药业拟A+H上市！
    ACGT
    2021-12-09
    贝达药业
  • 先声药业抗肿瘤新药获批临床：注射液SIM1811-03！创新药爆款频出
    时讯
    先声药业抗肿瘤新药获批临床：注射液SIM1811-03！创新药爆款频出
    是日，先声药业自主研发的抗肿瘤1类新药SIM1811-03注射液（SIM0235）首次获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-08
    先声药业 药获批临床
  • Horizon Therapeutics发展历程：出奇制胜，典型美股Biotech案例
    深度分析
    Horizon Therapeutics发展历程：出奇制胜，典型美股Biotech案例
    Horizon Therapeutics（NASDAQ:HZNP）是一家处于商业开发阶段的生物技术公司，专注于开发治疗罕见疾病、自身免疫性疾病以及严重炎症性疾病的药物，以满足这些疾病领域的迫切需求。Horizon的研发目标是运用科学的专业知识，为患者带来具有临床意义的疗法，并改变生活。
    药融圈
    2021-12-08
    Horizon Therapeutics
  • 疫苗冻干制剂现阶段对疫苗稳定性的重要性
    深度分析
    疫苗冻干制剂现阶段对疫苗稳定性的重要性
    疫苗每年可挽救200-300万人的生命，在偏远地区，疫苗处方的不稳定性是其广泛使用的主要障碍。会影响疫苗稳定性的因素有很多，但最相关的通常是温度依赖性的降解（热不稳定性）。
    药事纵横
    2021-12-08
    疫苗冻干制剂
  • 2017年至2021年药物一致性评价名单！近3500品规通过
    医药洞见
    2017年至2021年药物一致性评价名单！近3500品规通过
    2017年12月28日，总局发布（第一批）通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，共计17个品规药品通过一致性评价，时间过去4年了，目前有多少品规通过（或者视同通过）一致性评价了呢？哪种剂型获批最多？哪个药物扎堆？一起来盘点一下吧？
    集采招投标情报
    2021-12-08
    一致性评价
  • Nabla Bio获1100万美元种子轮融资，用于AI新药研发！
    投融资
    Nabla Bio获1100万美元种子轮融资，用于AI新药研发！
    近日，波士顿，下一代抗体设计公司Nabla Bio 宣布完成1100 万美元的种子轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-08
    Nabla Bio 种子轮融资
  • 百利药业独家申报盐酸胍法辛缓释片！儿童ADHD用药
    时讯
    百利药业独家申报盐酸胍法辛缓释片！儿童ADHD用药
    12月6日，CDE官网显示，四川百利药业递交的3类仿制药盐酸胍法辛缓释片上市申请已获受理，这是国内首家报产该药品的企业。该药原研来自希尔制药，最早于2009年获批上市，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），暂未在国内获批上市销售。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-07
    百利药业 ADHD
  • HUYA崭露头角：从中国淘金的海外的Biotech
    深度分析
    HUYA崭露头角：从中国淘金的海外的Biotech
    药融圈
    2021-12-07
    Biotech公司
  • 多手性中心药物中异构体的研究实例分享
    深度分析
    多手性中心药物中异构体的研究实例分享
    手性药物质量控制研究技术指导原则》指出，因为立体异构体的数量与手性中心的数目成指数关系，在手性中心较多（一般大于或等于3）时，仅通过终产品的质量标准来控制所有的立体异构体杂质，在技术上有一定的难度，有时甚至做不到。这时一定要根据工艺中手性中心的引入方式，合并采用源头控制及生产的过程控制，来全面控制产品的光学纯度。这样既能有效地控制产品的光学纯度，又能合理地降低终产品质控的难度。
    药事纵横
    2021-12-07
    多手性中心药物
  • 地塞米松磷酸钠注射液：处方探讨
    深度分析
    地塞米松磷酸钠注射液：处方探讨
    地塞米松磷酸钠注射液为糖皮质激素药物，临床应用有特色。它具有影响糖代谢，抗炎，抗过敏，抗毒等多种作用。
    药通社
    2021-12-07
    地塞米松磷酸钠注射液
  • 变构药物平台：HotSpot Therapeutics完成1亿美元C轮融资
    投融资
    变构药物平台：HotSpot Therapeutics完成1亿美元C轮融资
    近日，马萨诸塞州波士顿，HotSpot Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司，率先发现和开发针对被称为“自然热点（natural hotspots）”的蛋白质上的调节位点的一流变构疗法，宣布完成其超额认购的1亿美元C轮融资，使其总融资额达到 1.9 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-07
    变构药物平台
  • 磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！
    时讯
    磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！
    日前，科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时，一家药企递交了该药上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计，该药由默沙东原研，超12亿降糖药，已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-06
    磷酸西格列汀片 一致性评价 科伦药业
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