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  • CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！
    医药洞见
    CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！
    2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号13个，1个中药受理号。数量突增！
    药通社
    2022-01-20
    CDE周报 改良型新药
  • ZymoChem完成400万美元种子轮融资
    投融资
    ZymoChem完成400万美元种子轮融资
    近日，旧金山湾区，ZymoChem, Inc. 是一家早期生物产品公司，致力于设计基于微生物的工艺来制造工业化学品和制作高性能材料，宣布已完成 400 万美元的种子融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-20
    ZymoChem 种子轮融资
  • 2021年生物医药10大并购！近530亿美元
    深度分析
    2021年生物医药10大并购！近530亿美元
    近期外媒FiercePharma发布2021年生物医药10大并购，2021年十大生物制药并购交易的总价值接近530亿美元，生物制药并购 (M&A) 活动在 2021 年受到影响，远低于2020年的970亿美元和 2019年10大交易的2070亿美元。
    ACGT
    2022-01-20
    生物医药
  • 国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    时讯
    国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    2022年1月19日，药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。恒瑞医药在创新药、仿制药产品上布局广泛，收获颇丰！
    靶点社
    2022-01-20
    PD-L1单抗 恒瑞医药
  • 米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    时讯
    米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    据CDE官网，浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内，米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研，研发进度喜人！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-19
    米诺地尔 雄激素性脱发
  • 百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    时讯
    百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。
    药融圈
    2022-01-19
    百奥赛图 星奕昂
  • 小规格药物的有关物质HPLC法开发案例
    深度分析
    小规格药物的有关物质HPLC法开发案例
    有关物质的药物质量研究中的重点内容，多以HPLC法作为有关物质检查的方法，基于杂质的限度较低，一般有关物质检查需要较高的供试品浓度，但是当药物的规格低，原液的浓度低时，以常规的有关物质方法开发思路设计实验无法满足测定的需求。本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
    药事纵横
    2022-01-19
    小规格药物 HPLC分析
  • 奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    时讯
    奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评
    药通社
    2022-01-19
    奥美拉唑
  • Ambys 推进肝细胞治疗平台，完成4700万美元A+轮融资
    投融资
    Ambys 推进肝细胞治疗平台，完成4700万美元A+轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Ambys Medicines 是一家开创以细胞为基础的严重肝病疗法的公司，宣布已完成4700 万美元A+轮融资。这使 Ambys 筹集的 A轮融资总额达到 1.07 亿美元。Ambys 正在开发一种治疗严重肝病的全新方法。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-19
    Ambys A+轮融资
  • 药明康德：2021营收近230亿，利润约50亿！
    深度分析
    药明康德：2021营收近230亿，利润约50亿！
    ACGT
    2022-01-19
    药明康德
  • 苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    时讯
    苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-18
    苑东生物制药 麻醉镇痛
  • 神药阿司匹林的作用与功效，究竟有多少种？
    深度分析
    神药阿司匹林的作用与功效，究竟有多少种？
    “假如我将身处于荒岛，如果让我选择随身携带某种药物的话，那么可能首先想到的就是她-阿司匹林（aspirin）”--JohnA.Baron教授，Dartmouth医学院。
    药事纵横
    2022-01-18
    阿司匹林
  • 恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    深度分析
    恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    从2011年至2021年的10年时间里，恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入，分别为：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。
    药通社
    2022-01-18
    恒瑞医药
  • Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    投融资
    Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    近日，俄亥俄州，专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划，以满足对基因治疗制造不断增长的需求。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-18
    基因治疗CDMO
  • 恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    时讯
    恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-17
    恒瑞医药 尼莫地平
  • EQRx：估值31亿美元！核心产品中国输出，美股独具一格的Biotech
    深度分析
    EQRx：估值31亿美元！核心产品中国输出，美股独具一格的Biotech
    美国EQRx公司，其新药开发的商业模式与策略独树一帜，旨在为病患提供优质价廉的创新药，以满足不同层次支付能力的患者需求。
    药融圈
    2022-01-17
    EQRx
  • 浅谈原料药质量管理
    深度分析
    浅谈原料药质量管理
    原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例，分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题，以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。
    药事纵横
    2022-01-17
    原料药
  • 中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
    政策法规
    中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
    近期中医药支持政策不断，2021年底，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。
    药通社
    2022-01-17
    中药
  • Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！
    投融资
    Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！
    近日，加利福尼亚州南旧金山，将遗传洞察力转化为新型精准药物的公司 Maze Therapeutics 宣布完成1.9 亿美元融资，由 Matrix Capital Management 牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-17
    基因遗传疾病
  • 维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长
    深度分析
    维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长
    从临床开发、新药注册、生产制造，到商业化准备，维昇正在打造一个全链条的端到端平台，并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。
    药融圈
    2022-01-14
    维昇药业 生长激素
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