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  • 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    时讯
    首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    ACGT
    2022-03-03
    新冠疫苗
  • 恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
    深度分析
    恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
    恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局，创新药加速进入收获期。经查询，恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批，分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-02
    恒瑞医药 创新药
  • 君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
    深度分析
    君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
    2021年10月底，美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月，比标准审评审批时间缩短了4个月。
    药融圈
    2022-03-02
    君实生物 特瑞普利单抗
  • 药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
    深度分析
    药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
    药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是因为其特性，容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述，并提出相应的建议。
    药事纵横
    2022-03-02
    丁基橡胶塞
  • 华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
    深度分析
    华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
    成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位.
    药通社
    2022-03-02
    华东医药 创新药
  • 肾病护理平台Somatus完成3.25亿美元融资
    投融资
    肾病护理平台Somatus完成3.25亿美元融资
    近日，弗吉尼亚州，美国领先和最大的基于价值的肾脏护理公司 Somatus 宣布完成3.25 亿美元超额认购 E 轮融资，估值超过 25 亿美元。这笔资金将用于进一步扩大其基于价值的肾脏护理模式的影响力。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-02
    肾病护理 Somatus
  • 2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！
    医药洞见
    2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！
    近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手。经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-01
    肿瘤药物 新药研发
  • 信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    时讯
    信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
    药融圈
    2022-03-01
    ROS1 信达生物 葆元医药
  • 双组分颗粒系统开发的浅见
    深度分析
    双组分颗粒系统开发的浅见
    双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。
    药事纵横
    2022-03-01
    双组分颗粒系统
  • CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-03-01
    CDE周报
  • 冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    投融资
    冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-01
    冷冻电镜 A轮融资
  • 传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    时讯
    传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。
    ACGT
    2022-03-01
    传奇生物 CAR-T 细胞疗法
  • 2016-2021国产热门新药靶点排行榜！VEGFR排第一！PD-L1成为爆款
    深度分析
    2016-2021国产热门新药靶点排行榜！VEGFR排第一！PD-L1成为爆款
    据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示，自2016至2021年期间，我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，涉及靶点数量也在逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）达22 %。VEGFR在统计期常年霸榜，且一直都保持着较高的热度，排在第一的位置。PD-L1近几年爆红，成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-28
    靶点 VEGFR
  • 康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
    深度分析
    康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
    康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能，无菌商业化西林瓶冻干线，无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产，累计成品灌装产能达到1500万支/年，可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺，不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。
    药融圈
    2022-02-28
    康日百奥
  • 特殊胶囊填充机——从复方消化酶胶囊谈起
    深度分析
    特殊胶囊填充机——从复方消化酶胶囊谈起
    已知胶囊已有160多年的应用历史，现在已广泛用于创新药和仿制药，更是创新药物开发中过程中的首选剂型。囊剂的规模化生产依赖于胶囊填充机的技术迭代与更新，从最初的仅能够填充粉末、颗粒，发展到能够填充微丸、微片、胶囊、片剂等，胶囊填充机已经实现了质的飞跃，借此机会跟各位同行聊一下特殊的胶囊填充机，以复方消化酶胶囊为例。
    药事纵横
    2022-02-28
    胶囊制剂 复方消化酶胶囊
  • 肠溶制剂开发需要多少钱？销售市场怎么样？
    深度分析
    肠溶制剂开发需要多少钱？销售市场怎么样？
    肠溶制剂的优势在于，可以保护在酸性条件下不稳定的药物不受胃酸破坏，更好地吸收，提高其生物利用度。通过对几款肠溶制剂研发投入的调查，可以得出，肠溶制剂研发成本相对不低，从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异，但总体都非常可观，很值得投入！
    药通社
    2022-02-28
    肠溶制剂 药物研发
  • ONI完成7500万美元B轮融资，ARCH领投
    投融资
    ONI完成7500万美元B轮融资，ARCH领投
    近日，圣地亚哥和牛津，ONI 是一家生物技术公司，通过其桌面 Nanoimager 显微镜平台普及观察活细胞中单个分子的能力，宣布完成 7500 万美元的 B 轮融资。本轮融资由 ARCH Venture Partners 和 Casdin Capital 牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-28
    ONI B轮融资
  • 1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
    医药洞见
    1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
    2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-26
    1类新药
  • 宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    时讯
    宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。
    药融圈
    2022-02-26
    宜明细胞
  • CRO公司2021年全球排名Top10
    医药洞见
    CRO公司2021年全球排名Top10
    CXO作为创新药的“卖水人”，我们一直保持着密切跟踪。行业红利+并购是成为CXO巨头的两大条件。从全球CRO巨头去年营收来看，都保持了两位数以上的增长，，我们从各大CRO公司近期公布的2021年营收来看，top10如正文。
    药事纵横
    2022-02-26
    CRO公司
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