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医药洞见

6亿帕立骨化醇：苏州朗科生物拿下！艾伯维原研活性维生素D类似物

5月13日，苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批，成为该艾伯维原研活性维生素D类似物第5家过评的企业。据药融云统计，帕立骨化醇注射液国内市场达到6亿，年复合增长108%，市场潜力十足！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-16

朗科生物帕立骨化醇
深度分析

博安生物商业化步入正轨，已递表港交所

药融圈获悉，绿叶制药集团控股子公司——博安生物于5月13日向香港联交所提交上市申请，申请公司H股股份于香港联交所主板上市及买卖。瑞银集团（UBS）、安信国际为联席保荐人。

药融圈

2022-05-16

博安生物
深度分析

石墨炉原子吸收法测定铝怎么做？

原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，是基于测量蒸气中原子对特征电磁辐射的吸收强度进行定量分析的一种仪器分析方法。

药事纵横

2022-05-16

石墨炉原子吸收法
政策法规

第6批国采（胰岛素专项）执行在即！多地发文，5月底将执行！

2022年1月6日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项）首年协议采购量，并约定本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药通社

2022-05-16

胰岛素
时讯

优时比：IL-17抑制剂遭FDA拒批！治疗银屑病

经过数月的等待，优时比终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物—— Bimekizumab 的回复，结果是否定的。FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。

药融资

2022-05-16

优时比
时讯

6款仿制药拟纳入优先审评！苑东生物、成都倍特等，3款为儿童用药

据CDE官网公示，近日共有6款药品（10个受理号）的上市申请被纳入拟优先审评品种，分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-13

仿制药优先审评
深度分析

礼来重磅GLP-1/GIP双受体激动剂：效果出众！6月将获准2型糖尿病适应症

2021年10月26日，礼来宣布已经向美国FDA提交了Tirzepatide的2型糖尿病适应症新药上市申请。礼来预计从提交上市申请到获批需要历时约8个月，也就是最快在今年的6月底可能迎来Tirzepatide获批。

药融圈

2022-05-13

GLP-1
时讯

JAK抑制剂：礼来巴瑞替尼，用来治疗COVID-19获FDA首个批准！

5月11日，礼来宣布美国FDA批准其和Incyte合作的JAK抑制剂—— 巴瑞替尼（ OLUMIANT®\baricitinib）用于治疗住院成人COVID-19患者，这是FDA 批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。

靶点社

2022-05-13

JAK抑制剂礼来
深度分析

基因毒性杂质知多少

基因毒性杂质是可直接造成DNA损伤，进而导致DNA突变，可能引发癌症的DNA反应性物质。文内对基因毒性杂质作了介绍，详细见文。

药事纵横

2022-05-13

基因毒性杂质
政策法规

多项医药产业入选！2022年版鼓励外商投资产业目录（征求意见稿）来了！

022年5月10日，国家发改委和商务部联合发布通知，就《鼓励外商投资产业目录（2022年版）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，截止日期到2022年6月10日。

药通社

2022-05-13

意见稿
时讯

百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂！交易9.05亿

5月12日，BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市，投入企业也相对较少，热度不高但很有研发前景。

药融资

2022-05-13

百时美施贵宝 SHP2
医药洞见

君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理！科望医药首创双抗在美获临床

君实生物：注射用JS203药物临床试验申请获受理；齐鲁制药：引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理；科济药业：CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表；科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-12

君实生物齐鲁制药
时讯

成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂，冲刺仿制药首家！4亿抗生素

5月11日，CDE官网显示，成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产，尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理，可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-12

倍特药业仿制药
时讯

和元生物：将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果

第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。

药融圈

2022-05-12

和元生物
时讯

渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？

本周，渤健和合作伙伴卫材宣布，他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉，两家公司还是对该款药物寄予厚望。

靶点社

2022-05-12

阿尔茨海默病渤健
深度分析

盐型化合物的pH-溶解度测定

采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化，也可能提高生物利用度，改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。

药事纵横

2022-05-12

化合物
医药洞见

CDE药品审评周报：创新药承办数量大幅增加！恒瑞医药共有5款

一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加，特别是创新药类，同比增加54%——创新药承办43个，改良型创新药承办9个。恒瑞医药，共5款被承办！

药通社

2022-05-12

CDE周报信达生物
时讯

众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展

5月11日，众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。

医药合作投融资联盟

2022-05-12

众生睿创新冠口服药
时讯

齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进

2022年5月10日，药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法！齐鲁制药花2.8亿元引进，获得其在大中华区的开发和商业化权益。

靶点社

2022-05-11

齐鲁制药乙肝新药 RNAi疗法
时讯

哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物

据药融云数据库显示，5月9日，石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前，国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-11

石药欧意哌柏西利