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政策法规

第三轮集采实施满一年，市场变化是这样的……

第三轮集采于2020年8月开标，2020年底开始执行。第三轮集采纳入56个品种、86个品规，平均价格降幅是53%，十余个产品降幅超过90%，二甲双胍片更是开出每片1.5分的极低价。

药事纵横

2022-05-25

集采
时讯

突发！ Synchron试验数据暴雷，约100种药物上市许可被暂停

近日，EMA发布通知指出由于 Synchron 进行的试验存在问题，建议暂停约100种仿制药的上市许可。详情见文。

药通社

2022-05-25

Synchron
时讯

突发！三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业

愿望很美好，现实却骨感。5月24日，三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业 Archigen Biotech。

药融资

2022-05-25

三星生物阿斯利康
时讯

ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌

2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。

靶点社

2022-05-24

正大天晴 ALK抑制剂
时讯

近5亿化疗止吐药！罗欣药业将拿下福沙匹坦双葡甲胺国产第4家

据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-24

罗欣药业
深度分析

“万能钥匙”mRNA合成|全自动体外转录（IVT）反应平台

mRNA就像一个电脑程序，你可以对其进行编程以执行所需的任何操作，你甚至都可以变成蝴蝶。医学的未来是mRNA，基本上你可以使用mRNA治愈一切。

药融圈

2022-05-24

mRNA
深度分析

恒瑞医药近20年的创新之路！副总经理张连山博士来分享

恒瑞医药由仿制药起家，目前已是国内“创新药一哥”。它是如何布局从“仿”到“创”的呢？又是如何进行创新药的研发呢？为此，药鼎记邀请到江苏恒瑞医药副总经理张连山博士为大家带来精彩分享。

药事纵横

2022-05-24

恒瑞医药
深度分析

CDMO龙头药明生物：面对上海疫情是怎么做的？

上海疫情已经持续两个多月，目前还有不少药企没有复工。我们看看CDMO龙头药明生物是怎么做的。

药融资

2022-05-24

药明生物
政策法规

CDE发布：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南

2022年5月23日，CDE发布了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》，详情见文。

药通社

2022-05-24

CDE发布
时讯

国产新冠口服药VV116：君实生物宣布III期临床达到主要研究终点

君实生物发布公告：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。

ACGT

2022-05-24

君实生物 VV116
时讯

齐鲁制药：斩获达比加群酯胶囊第5家过评！9亿抗凝血药物

5月20日，齐鲁制药递交的达比加群酯胶囊上市申请获批，成为该勃林格殷格翰原研、9亿抗凝血药物大品种第5家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-23

齐鲁制药达比加群酯
时讯

华津医药：首创氨基酸代谢调控溶瘤细菌新药！完成千万美元级别B轮融资

2022年5月23日药融圈获悉，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”或“公司”）近日完成千万美元级别pre-B轮融资，本轮融资由稳正资产领投，另有同学村创投、谢诺投资、华睿基金跟投。

药融圈

2022-05-23

华津医药
深度分析

微针在递送孕激素上的应用

尽管长效避孕方法的有效性和安全性很高，但在某些情况下，女性并未充分利用长效避孕方法，因为它们通常需要医护人员进行注射或植入。

药事纵横

2022-05-23

微针
时讯

或对猴痘有效!FDA批准的首个天花治疗药物：TPOXX

据WHO挂网披露，「猴痘」已开始在多个多个国家爆发。猴痘病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。FDA批准的第一款用于治疗天花的药物 TPOXX 或对猴痘病毒有效。

药通社

2022-05-23

天花
时讯

礼来重磅GLP-1受体激动剂新药——Tirzepatide，价格来了！用于2 型糖尿病

礼来最近批准的GLP-1受体激动剂新药Mounjaro (tirzepatide)的定价为974美元，据药融云数据库显示，Tirzepatide为每周一次GLP-1R/GIPR双重受体激动剂。

药融资

2022-05-23

礼来 GLP-1受体激动剂
医药洞见

药融云月报：2022年4月热门疾病领域与潜力靶点扫描解析

2022年有哪些生物医药领域值得期待？4月份又有哪些疾病领域比较热门？有哪些潜力靶点值得关注呢？来看看药融云《4月全球在研新药与靶点月报》——热门疾病领域与潜力靶点的扫描与解析。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报
医药洞见

药融云月报丨2022年4月中国新药注册申报盘点分析

近年来，药品审评审批改革新政改变了医药研发生态，在“全球新”政策引领下，过去以仿制药申报为主的药品注册申报格局正逐渐被创新药替代。4月份国内有哪些新药获批临床？又有多少款新药获批上市呢？药融云月报《全球在研新药与靶点月报》为您解答。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报新药注册
深度分析

2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元

美国亚利桑那大学（The University of Arizona）的Njarðarson小组，统计了2021年全球销售最好的200个药物，详情见文！

靶点社

2022-05-20

药品销售
时讯

拜耳又一创新药获批上市——维立西呱片！用于治疗慢性心力衰竭

5月19日，CDE通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片上市。该药由拜耳和默沙东原研，适用慢性心力衰竭成人患者。

药通社

2022-05-20

拜耳创新药
深度分析

固体分散体与聚合物携手共进

在工业生产中，多采用喷雾干燥或热熔挤出大量制备固体分散体，满足临床试验及市场需求。固体分散体以其无定形形式存在，破除了药物晶体的晶格限制，增加药物分子所处的能级，处于热力学不稳定状态。

药事纵横

2022-05-20

固体分散体聚合物