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  • 7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    投融资
    7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    新冠疫情将生物医药投融资带到一个前所未有的热度，在全球及中国生物医药领域融资助力创新开花结果。但2022年以来，医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-24
    生物医药 医药投融资
  • 2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！
    深度分析
    2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！
    JAK抑制剂在2022年开年就成为了申报热点，礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼纷纷提交新适应症的上市申请。而信达生物、正大天晴、恒瑞医药、泽璟制药和迪哲医药等国内知名企业也都有布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-24
    JAK抑制剂
  • FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    时讯
    FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。
    生物药大时代
    2022-08-24
    FDA批准 孤儿药
  • 阿斯利康或考虑退出COVID疫苗
    深度分析
    阿斯利康或考虑退出COVID疫苗
    阿斯利康基于腺病毒的COVID疫苗Vaxzevria在大流行期间一直走在mRNA巨人的阴影下。现在，在寻求中小型收购以填补其心血管疾病和癌症领域的过程中，阿斯利康正在权衡是否坚持选择疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-24
    阿斯利康 COVID疫苗
  • NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
    时讯
    NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
    NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。
    药通社
    2022-08-24
    NMPA 一致性评价
  • 制剂江湖之四大派围剿光明顶
    时讯
    制剂江湖之四大派围剿光明顶
    制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势 。同时，制剂不仅支持新药研发，还能帮助新药实现最终的产业化。
    药事纵横
    2022-08-24
    制剂CMO
  • elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    时讯
    elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
    药融圈
    2022-08-24
    elacestrant 乳腺癌
  • 中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    深度分析
    中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-23
    乙肝 药物研发
  • 2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿
    时讯
    2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿
    近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。
    生物药大时代
    2022-08-23
    药明生物 半年报
  • 湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
    政策法规
    湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
    8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。
    药通社
    2022-08-23
    湖南省 药监局
  • 2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一
    深度分析
    2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一
    癌症是严重威胁人类生命和社会发展的重大疾病，据2019年世界卫生组织（WHO）统计，癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因，以及23个国家人口的第三或第四大死因。
    药事纵横
    2022-08-23
    癌症
  • CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计
    时讯
    CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计
    康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。
    药融圈
    2022-08-23
    CDMO 康日百奥
  • 【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级
    时讯
    【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级
    此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-23
    数据库 药融云数据更新
  • 智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    深度分析
    智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售
    智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。
    生物药大时代
    2022-08-22
    智飞生物 管线
  • 博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    投融资
    博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域
    近日， Porton Advanced Solutions（以下简称博腾）宣布，已完成超过8000万美元的B轮融资。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-22
    博腾生物 B轮融资
  • 河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    政策法规
    河北省局发文，​豁免部分药品生产许可现场检查
    8月18日，河北省药监局发布关于优化药品生产许可有关事项的通知，旨在提高药品申报、生产能效，推动产业发展。
    药通社
    2022-08-22
    河北 药品生产
  • HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    深度分析
    HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变
    如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。
    药事纵横
    2022-08-22
    HPLC
  • 直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    深度分析
    直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析
    为了更方便与业内人士进行及时交流，7月《全球在研新药与靶点月报》将于8月22日晚19:30，在药鼎记直播间首发分享。除此之外，还将盘点7月创新药领域重大事件并进行解析。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    创新药研发 药融月报
  • 2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    深度分析
    2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露
    恒瑞医药8月19日晚间披露半年报，上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；净利润21.19亿元，同比下降20.55%。即便如此，恒瑞医药今年的创新步伐依旧坚定，8月又有4款新药启动新临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    恒瑞医药 创新药研发
  • 石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    时讯
    石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
    8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-22
    石家庄四药 尼可地尔 心血管用药
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