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  • 利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
    深度分析
    利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
    利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。
    药通社
    2022-03-09
    利托那韦
  • 微生物疗法Microbiotica完成6700万美元B轮融资，腾讯参投
    投融资
    微生物疗法Microbiotica完成6700万美元B轮融资，腾讯参投
    近日，英国剑桥，Microbiotica 是发现和开发基于微生物组疗法和生物标志物的领先企业，宣布完成 5000 万英镑（6700 万美元）的 B 轮融资——迄今为止欧洲最大的微生物组相关融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-09
    Microbiotica B轮融资
  • 药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干
    医药洞见
    药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干
    药融圈
    2022-03-08
    创新者峰会
  • FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
    深度分析
    FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
    亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。
    药事纵横
    2022-03-08
    FDA 亚硝胺
  • CDE药品审评周报 ：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！
    一周一见的CDE审评周报来了！国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-03-08
    CDE受理周报
  • Atlas Venture完成4.5亿美元募资，致力于突破性生物技术公司创建
    投融资
    Atlas Venture完成4.5亿美元募资，致力于突破性生物技术公司创建
    近日，马萨诸塞州剑桥，投资开创性生物技术创新的领先早期风险投资公司 Atlas Venture 宣布关闭其第 13 只基金，并通过超额认购筹集了 4.5 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-08
    募资 Atlas Venture
  • 君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
    时讯
    君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
    君实生物发布公告，拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股（含本数），募集资金总额不超过 39.80 亿元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
    ACGT
    2022-03-08
    君实生物
  • 科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
    时讯
    科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
    近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-07
    科伦药业 肠外营养剂
  • IL-4R度普利尤单抗：儿童湿疹适应症国内获准！全球销售达60亿美元
    深度分析
    IL-4R度普利尤单抗：儿童湿疹适应症国内获准！全球销售达60亿美元
    2022年2月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。
    药融圈
    2022-03-07
    度普利尤单抗 儿童湿疹 IL-4R
  • 吸入剂市场外企为王，国内药企如何突围？特邀陈永奇博士深入探讨
    深度分析
    吸入剂市场外企为王，国内药企如何突围？特邀陈永奇博士深入探讨
    吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率却不10%，国内药企如何突围？由此我们邀请到珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈永奇博士就吸入剂这块内容进行了深入探讨。
    药事纵横
    2022-03-07
    吸入剂
  • BIORCHESTRA完成4500万美元C轮融资
    投融资
    BIORCHESTRA完成4500万美元C轮融资
    近日，韩国首尔，BIORCHESTRA 是一家领先的 RNA 治疗公司，其主要项目专注于使用其专有的基于 RNA 的药物和药物输送平台来治疗神经退行性疾病，宣布完成了 4500 万美元的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-07
    C轮融资 BIORCHESTRA
  • 扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种
    时讯
    扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种
    据NMPA官网显示，扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批，其中，扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价，并且以新4类报产了3款品种，均有望抢仿制药首家或第二家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-04
    扬子江药业 仿制药
  • 穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    时讯
    穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    新药研发九死一生，业内一直流传着“双十定律”的说法，即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”，2022年3月3日，由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场，旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台，吸引了众多行业同仁，共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。
    药融圈
    2022-03-04
    创新者峰会
  • 通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
    深度分析
    通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
    胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。
    药事纵横
    2022-03-04
    脂质技术 BCS
  • 创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
    深度分析
    创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
    关于创新药，我们常常听说Me-too，Me-better，Me-copy之类的概念，且同为创新药，亦有好坏优劣之分，其开发难度、研发成本及市场价值均有不同。笔者在此将这类有关创新药类型的概念做一整理，以供大家参考，欢迎讨论和指正。
    药通社
    2022-03-04
    创新药
  • hC Bio完成2400万美元A轮融资，开发蛋白质编辑疗法
    投融资
    hC Bio完成2400万美元A轮融资，开发蛋白质编辑疗法
    近日，马萨诸塞州剑桥市，hC Bioscience, Inc. 是一家专注于针对蛋白质功能障碍的一流 tRNA 疗法的药物发现和开发公司，已完成 2400 万美元A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-04
    A轮融资
  • 倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    时讯
    倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    3月2日，CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日，海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此，倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-03
    倍特药业 造影剂
  • 气相色谱（仪器分析）常见疑难故障分析解决与注意事项
    深度分析
    气相色谱（仪器分析）常见疑难故障分析解决与注意事项
    鉴于仪器分析检测研究工作在医药、食品学中的角色与价值，现对仪器分析-气相色谱仪器操作常见、疑难故障分析及注意事项以及经验心得进行总结并分享各位同仁。
    药事纵横
    2022-03-03
    气相色谱
  • 甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    时讯
    甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批，分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业，国内获批药企已累计3家！
    药通社
    2022-03-03
    甲钴胺注射液 一致性评价
  • SeqOne Genomics完成2000万欧元A轮融资，加速基因组医学平台
    投融资
    SeqOne Genomics完成2000万欧元A轮融资，加速基因组医学平台
    近日，法国蒙彼利埃，为个性化医疗提供下一代基因组分析解决方案的 SeqOne Genomics 宣布完成 2000 万欧元的 A 轮融资。加速其国际销售并开发新的协作基因组分析工具，以促进不同学科之间的交流在医疗团队中，以改善癌症和遗传病患者的治疗效果。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-03
    A轮融资 SeqOne Genomics
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