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  • 吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
    深度分析
    吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
    吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌，成为上海市首批十家技术创新中心之一。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-22
    吉凯基因
  • CDE再发3指导原则/程序！涉及儿童药、新药临床等
    政策法规
    CDE再发3指导原则/程序！涉及儿童药、新药临床等
    导读：近日，CDE发布新的指导原则，分别为：《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》、《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，详情见文。
    药通社
    2022-06-22
    CDE指导原则
  • 如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    深度分析
    如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二，在续集一《你的退火温度是最优解吗？》之后，对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
    药事纵横
    2022-06-22
    退火工艺
  • CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    深度分析
    CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    维亚生物是一家以“孵化”见长，创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司，主要业务分为三大板块：CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段，未来随着国内对创新药研发的需求加速释放，CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
    药融圈
    2022-06-22
    维亚生物 CRO公司 CXO
  • 乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    时讯
    乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-22
    石药集团 乌司奴单抗
  • 浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
    时讯
    浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
    2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。
    靶点社
    2022-06-21
    康恩贝 P2X7抑制剂
  • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    深度分析
    原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-21
    原启生物
  • 创新药出海，8图解密
    深度分析
    创新药出海，8图解密
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2022-06-21
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    聊聊“有关物质”这回事！
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2022-06-21
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2022-06-21
    补体 Apellis
  • 成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    时讯
    成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药​品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-21
    倍特药业 仿制药
  • 成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    时讯
    成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    康弘药业 精分药
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-20
    永泰生物
  • 药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    政策法规
    药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。
    药通社
    2022-06-20
    药包材检验
  • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    深度分析
    美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
    药事纵横
    2022-06-20
    迈兰制药 仿制药
  • 下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    时讯
    下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。
    药融圈
    2022-06-20
    西比曼生物
  • 科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    时讯
    科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    科伦药业 抗生素
  • HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    深度分析
    HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    HER2靶点因其在家族的特异性，使其成为抗体药物研发的理想靶点。罗氏制药在HER2靶向药物研发领域一骑绝尘，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗共包揽HER2靶向药物销的八成市场，销售额也遥遥领先其他药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-17
    HER2靶点
  • 乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    深度分析
    乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统，但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现，UPS中DUB（去泛素化酶）也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上，揭示了一种新的HBx调控机制，通过VCPIP1。
    靶点社
    2022-06-17
    乙肝
  • 天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    深度分析
    天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-17
    天科雅
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