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  • 博志研新设立博士后创新实践基地！
    时讯
    博志研新设立博士后创新实践基地！
    近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。
    生物药大时代
    2022-08-04
    博志研新
  • 溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    投融资
    溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    康万达于8月2日宣布，已完成新一轮融资和战略伙伴引入。本轮由东恒实业集团、华方资本和蓝山投资共同参与，资金主要用于康万达新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-04
    溶瘤病毒 康万达
  • CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    政策法规
    CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。
    药通社
    2022-08-04
    CDE发布 创新药
  • 药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    深度分析
    药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
    药事纵横
    2022-08-04
    药物开发 药物杂质
  • 康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    时讯
    康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
    药融圈
    2022-08-04
    康日百奥
  • 倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    时讯
    倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    倍特药业 麻醉
  • 国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    深度分析
    国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    仿制药 仿制药申报
  • 盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    深度分析
    盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    抗癌药物 新药上市
  • NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    深度分析
    NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。
    靶点社
    2022-08-03
    NervGen
  • FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    时讯
    FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-03
    CAR-T疗法 FDA
  • 药典委最新发文！辅料残留溶剂！
    政策法规
    药典委最新发文！辅料残留溶剂！
    对于制剂来说，残留溶剂的主要来源包括：API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期，CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。
    药通社
    2022-08-03
    辅料残留溶剂 药典委
  • 药用包材常用硅化材料及硅化原理
    深度分析
    药用包材常用硅化材料及硅化原理
    许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。
    药事纵横
    2022-08-03
    药用包材 硅化
  • 探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    时讯
    探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。
    药融圈
    2022-08-03
    抗体药物
  • 6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    时讯
    6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    高磷血症 仿制药
  • 康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者
    投融资
    康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者
    康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业，是疫苗研发领域的佼佼者。
    生物药大时代
    2022-08-02
    康希诺生物 疫苗研发
  • FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验
    深度分析
    FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验
    四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。
    生物药大时代
    2022-08-02
    Celyad
  • 武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
    时讯
    武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
    武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-02
    武田制药 溶瘤病毒
  • CDE官网再发2文件！指导原则/通知等
    政策法规
    CDE官网再发2文件！指导原则/通知等
    8月1日，，CDE官网发布2文件：征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见、发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。
    药通社
    2022-08-02
    CDE发布
  • 氟在医药相关产业中的贡献
    深度分析
    氟在医药相关产业中的贡献
    氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。
    药事纵横
    2022-08-02
    氟
  • 广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！
    时讯
    广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！
    以临床价值为导向的新药研究、开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式，8月2日-3日，药融圈将于广州举办『抗体药物开发者大会』，会议将瞄准药物发展的前沿技术、新经验、趋势等，期待与您共同推动行业的发展和进步。
    药融圈
    2022-08-02
    抗体药物
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