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  • 多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
    时讯
    多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
    4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-25
    齐鲁制药 多替拉韦钠
  • IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿
    深度分析
    IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿
    2021年11月17日，NMPA首次批准GSK的IL-5靶点药物——美泊利珠单抗注射液在中国上市，获批适应症为成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎，据药融云数据统计，GSK美泊利珠单抗2021营收近百亿！
    药融圈
    2022-04-25
    IL-5单抗 GSK
  • 舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
    时讯
    舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
    根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批 ，不久或将获批！
    药通社
    2022-04-25
    舒更葡糖钠 科伦药业
  • 聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
    深度分析
    聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
    有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑？在工作中、培训中也有很多人问过老王，一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时，老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结，今天与大家聊聊，或可供参考。
    药事纵横
    2022-04-25
    检测限 定量限 报告限 忽略限
  • Satellite Bio完成1.1亿美元融资，正式走出隐身模式
    投融资
    Satellite Bio完成1.1亿美元融资，正式走出隐身模式
    近日，马萨诸塞州剑桥，Satellite Bio 从隐身中脱颖而出，揭示了首创的组织疗法，即修复、恢复或替代关键器官或组织功能的生物工程组织。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-25
    Satellite Bio
  • 多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
    时讯
    多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
    近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-24
    多巴丝肼片 仿制药
  • AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
    深度分析
    AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
    近日国内AAV基因治疗领域群情振奋，4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批，再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势，一直受到基因治疗领域青睐。
    药通社
    2022-04-24
    AAV基因治疗
  • 科创板药企研发人员2021年薪：9-50万，科兴制药涨薪最多！
    深度分析
    科创板药企研发人员2021年薪：9-50万，科兴制药涨薪最多！
    销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。根据分类，我们整理了25家科创板生物医药产业上市公司研发人员平均年薪情况如文。
    药事纵横
    2022-04-24
    科创板 药企 研发人员
  • 73个药品降价！阿伐替尼降幅过半！甲磺酸仑伐替尼、非洛地平...
    政策法规
    73个药品降价！阿伐替尼降幅过半！甲磺酸仑伐替尼、非洛地平...
    近期，四川省药械集中采购及医药价格监管平台公示部分药品降价通知。其中，Catalent Nottingham产的阿伐替尼片降幅过半。先声药业产的甲磺酸仑伐替尼胶囊最新价格为1900元。
    药通社
    2022-04-24
    阿伐替尼
  • AI新药！Octant完成8000万美元B轮融资，获BMS合作以及张锋支持
    投融资
    AI新药！Octant完成8000万美元B轮融资，获BMS合作以及张锋支持
    近日，加利福尼亚州，Octant, Inc.，一家下一代数据驱动的治疗公司，开发可编程生物学和化学以构建针对复杂疾病的精准药物，宣布完成由Catalio Capital Management牵头的8000万美元B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-24
    AI新药 Octant B轮融资
  • PARP抑制剂：卵巢癌治疗热门药物靶点|首选用药！
    深度分析
    PARP抑制剂：卵巢癌治疗热门药物靶点|首选用药！
    卵巢癌难题亟待攻克，自全球首个PARP抑制剂获批上市后，其销售额呈持续上升趋势，展现出惊人的市场推动力。目前PARP抑制剂已成为卵巢癌一线化疗后单药维持治疗的首选用药，市场潜力非常可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-22
    卵巢癌 PARP抑制剂
  • 卵巢癌药物靶点分析！PAPR抑制剂占据市场主导地位
    深度分析
    卵巢癌药物靶点分析！PAPR抑制剂占据市场主导地位
    卵巢癌患者庞大，且难以根治，难题急待攻克。靶向及免疫药物将成未来趋势。其中，PARP抑制剂最为火热，市场推动力惊人，且预计未来很长一段时间内，依旧占据卵巢癌治疗市场主导地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-22
    卵巢癌 药物靶点 PAPR抑制剂
  • 石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物
    时讯
    石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物
    4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-22
    石药欧意 仿制药
  • 美迪西：朝着CRO行业，大刀阔斧进行扎根
    深度分析
    美迪西：朝着CRO行业，大刀阔斧进行扎根
    美迪西为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。
    药融圈
    2022-04-22
    美迪西 CRO
  • 特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物
    时讯
    特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物
    2022年4月21日，信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市，斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物，是全球首个上市的促进骨形成药物，目前也是唯一上市的处方药。
    药通社
    2022-04-22
    信立泰 特立帕肽
  • 固体分散体，这个项目可以做吗？
    深度分析
    固体分散体，这个项目可以做吗？
    面对新药的难溶性，对于制剂开发人员来说，确实不像普通口服固体制剂开发那样轻车熟路，但是也不是无计可施。粒径减少在一定程度上提高了制剂的溶出；而成盐，共晶筛选，无定形固体分散体或者脂质制剂在提高溶解度的同时，也可以提高制剂的溶出。当然不同的产品需要“因材施治”，根据项目的独特性，选择恰如其分的技术路线。
    药事纵横
    2022-04-22
    固体分散体
  • 开发囊性纤维化新药，Sionna Therapeutics完成1.11亿美元B轮融资
    投融资
    开发囊性纤维化新药，Sionna Therapeutics完成1.11亿美元B轮融资
    近日，波士顿，Sionna Therapeutics 是一家成立于 2019 年的生命科学公司，旨在开发针对囊性纤维化 (CF) 的高效和差异化治疗方法，宣布该公司正式成立并完成 1.11 亿美元的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-22
    B轮融资 新药开发
  • 卵巢癌治疗市场分析！靶向及免疫药物是未来趋势
    深度分析
    卵巢癌治疗市场分析！靶向及免疫药物是未来趋势
    卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克，靶向及免疫药物作用显著，是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中，PARP抑制剂最受药企追捧。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-21
    卵巢癌
  • 中国肺癌药物市场发展分析！挑战与机遇并存
    深度分析
    中国肺癌药物市场发展分析！挑战与机遇并存
    肺癌作为全球“头号癌症杀手”，是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下，对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中，对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析，帮助大家全面了解肺癌治疗市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-21
    肺癌
  • 信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市
    时讯
    信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市
    4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-21
    信达生物 Kras抑制剂
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