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深度分析

印度第二大仿制药巨头！阿拉宾度的成功发家与转型历程

阿拉宾度（Aurobindo）总部位于印度的海得拉巴，2021年总销售额为31.73亿美元，拥有2.3万名全职员工，实现了后来居上，超越了DR Reddy等巨头，成为了印度第二大仿制药企业。

药事纵横

2022-08-12

阿拉宾度印度仿制药
时讯

布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元

2022年3月，武田制药/Ariad的新药布格替尼片获得中国NMPA批准上市。2022年7月，药融圈获悉，安伯瑞®（布格替尼片）正式在中国市场开售，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。

药融圈

2022-08-12

布格替尼武田制药
深度分析

2022年首仿争夺战！恒瑞医药爆发成最大赢家！科伦药业也不甘示弱

在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，企业一旦抢得首仿药上市，就有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品，争得市场利润高地，在定价政策上也比后续的跟进者更有优势，因此也是国内药企研发布局的重点。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-12

恒瑞医药首仿药
时讯

2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！

8月10日晚间，健康元药业集团股份有限公司披露半年报，2022上半年营收85.65亿元，同比增长9.31%；净利润8.01亿元，同比增长16.57%。

生物药大时代

2022-08-11

健康元
时讯

罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康

8月10日，药审中心承办了罗氏制药的1类生物制品，C5抑制剂Crovalimab注射液的上市申请，并且被纳入了优先评审。目前罗氏制药还未在FDA提交上市申请，这可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。

靶点社

2022-08-11

罗氏制药 C5抑制剂
时讯

天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理

8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。

细胞基因治疗前沿

2022-08-11

天泽云泰
政策法规

CFDI公示：75名国家级药品生产检查员名单！

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，CFDI拟将75名符合条件的人员（名单见附件）聘任为国家级药品生产检查员。

药通社

2022-08-11

国家药品监督管理局
深度分析

印度仿制药巨头生存现状！太阳、阿拉宾度后起之秀、青出于蓝

2021年，印度top5仿制药巨头分别为太阳、阿拉宾度、西普拉、瑞迪博士和鲁宾，总营收分别为53.55亿美元（平均汇率，下同）、31.73亿美元、29.44亿美元、29.01亿美元和22.39亿美元。

药事纵横

2022-08-11

印度仿制药
投融资

AI+Biotech：英矽智能完成新一轮融资，累计D轮融资达9500万美元

英矽智能在不确定的市场环境下，完成了由Prosperity7领投的D2轮融资，此次融资使D轮融资总额达到9500万美元，参投方涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。

药融圈

2022-08-11

英矽智能 D轮融资
时讯

齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种

据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-11

齐鲁制药辅助生殖
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿

Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。

靶点社

2022-08-10

Karuna 精神分裂症
时讯

BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！

8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。

细胞基因治疗前沿

2022-08-10

BioNTech 新冠疫苗
深度分析

他山之石：从制剂负责人到项目负责人的修炼之路

由于专业和工作需求，制剂人员更加适合承担项目负责人的角色，该角色要求我们在成长和突破自身瓶颈的过程中，不仅要做到制剂领域专精，更要以项目负责人的眼光发展自身知识体系，熟悉关联部门的业务，掌握风险与控制的理念，并观察行业未来的星光。

药事纵横

2022-08-10

制剂CMO
深度分析

印度仿制药巨头Dr. Reddy’s：产品布局与出海成长

来自于印度的瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（2022年8月8日收盘价53.17美元,总市值88.5亿美元，约600亿人民币市值）。

药融圈

2022-08-10

Dr. Reddy’s
时讯

2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿

8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-10

盐酸贝尼地平片降压药
深度分析

2022年糖尿病药物市场！胰岛素院内火爆，新药研发也最受青睐

随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响，近年来我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。经药融云数据库查询，202年糖尿病药物规模接近500亿元，其中医院终端占比达到76%。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-09

糖尿病胰岛素
时讯

歌礼制药PD-L1小分子抑制剂前药ASC61完成首例患者给药

歌礼制药近日传来好消息，该公司的口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

生物药大时代

2022-08-09

歌礼制药 PD-L1抑制剂
时讯

商业化癌症创新疗法！信达生物牵手赛诺菲，引进新靶点ADC

近日，全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和中国信达生物（Innovent）建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化癌症创新疗法。

靶点社

2022-08-09

信达生物赛诺菲
时讯

唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品，获FDA孤儿药称号

亦诺微医药（ImmVira）于近日公布，该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品，近日已获得美国FDA的IND批准，正在准备Ⅰ期临床研究。

细胞基因治疗前沿

2022-08-09

胶质瘤孤儿药
政策法规

第12届药典委员会委员！续聘257名和新增108名名单公示

根据《药典委员会章程》和工作计划安排，我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示，详见附件。

药通社

2022-08-09

药典委