医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析_第327页-摩熵医药

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2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！

JAK抑制剂在2022年开年就成为了申报热点，礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼纷纷提交新适应症的上市申请。而信达生物、正大天晴、恒瑞医药、泽璟制药和迪哲医药等国内知名企业也都有布局。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-24

JAK抑制剂
时讯

FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征

Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。

生物药大时代

2022-08-24

FDA批准孤儿药
深度分析

阿斯利康或考虑退出COVID疫苗

阿斯利康基于腺病毒的COVID疫苗Vaxzevria在大流行期间一直走在mRNA巨人的阴影下。现在，在寻求中小型收购以填补其心血管疾病和癌症领域的过程中，阿斯利康正在权衡是否坚持选择疫苗。

细胞基因治疗前沿

2022-08-24

阿斯利康 COVID疫苗
时讯

NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价

NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。

药通社

2022-08-24

NMPA 一致性评价
时讯

制剂江湖之四大派围剿光明顶

制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势。同时，制剂不仅支持新药研发，还能帮助新药实现最终的产业化。

药事纵横

2022-08-24

制剂CMO
时讯

elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药

药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

药融圈

2022-08-24

elacestrant 乳腺癌
深度分析

中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？

多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？

摩熵医药（原药融云）

2022-08-23

乙肝药物研发
时讯

2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿

近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。

生物药大时代

2022-08-23

药明生物半年报
政策法规

湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！

8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。

药通社

2022-08-23

湖南省药监局
深度分析

2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一

癌症是严重威胁人类生命和社会发展的重大疾病，据2019年世界卫生组织（WHO）统计，癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因，以及23个国家人口的第三或第四大死因。

药事纵横

2022-08-23

癌症
时讯

CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计

康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。

药融圈

2022-08-23

CDMO 康日百奥
时讯

【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级

此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-23

数据库药融云数据更新
深度分析

智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售

智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。

生物药大时代

2022-08-22

智飞生物管线
投融资

博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域

近日， Porton Advanced Solutions（以下简称博腾）宣布，已完成超过8000万美元的B轮融资。

细胞基因治疗前沿

2022-08-22

博腾生物 B轮融资
政策法规

河北省局发文，豁免部分药品生产许可现场检查

8月18日，河北省药监局发布关于优化药品生产许可有关事项的通知，旨在提高药品申报、生产能效，推动产业发展。

药通社

2022-08-22

河北药品生产
深度分析

HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变

如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。

药事纵横

2022-08-22

HPLC
深度分析

直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析

为了更方便与业内人士进行及时交流，7月《全球在研新药与靶点月报》将于8月22日晚19:30，在药鼎记直播间首发分享。除此之外，还将盘点7月创新药领域重大事件并进行解析。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-22

创新药研发药融月报
深度分析

2022上半年恒瑞医药营收102亿！新药研发持续发力，最新管线披露

恒瑞医药8月19日晚间披露半年报，上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；净利润21.19亿元，同比下降20.55%。即便如此，恒瑞医药今年的创新步伐依旧坚定，8月又有4款新药启动新临床试验。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-22

恒瑞医药创新药研发
时讯

石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二

8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-22

石家庄四药尼可地尔心血管用药
深度分析

2022年P13K抑制剂靶向药研发！因其高毒性，撤市申请频频传来

PI3K/AKT/mTOR是肿瘤发生的经典通路，PI3K从被发现至今，已近四十年，PI3K作为一个被众多科学家长期关注和研究的成熟靶点，同样也受到资本市场热捧，其研发动态也被众多制药人实时关注着。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-19

P13K抑制剂靶向药物

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