医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

深度分析

重注生物技术产业孵化！这家企业志在打造中国的“Flagship”

从发现DNA双螺旋结构到使用CRISPR基因编辑工具，从偶然发现青霉素到使用mRNA疫苗预防新冠，这是一个生命科学研究和发展激动人心的时代。过去的二十年间，中国医药行业政策改革不断，以临床价值为导向的可持续创新成为时代命题。

药融圈

2022-07-14

生物技术
医药洞见

药物研发新进展！本周恒瑞医药、康方生物、拜耳新药有上市

时光飞逝，岁月如梭，转眼间，2022年已过半，生物医药行业的医药事件每周也在不间断地上演。本周又发生了哪些医药大事呢？让我们展开本周的药融云《医药行业观察周报》，对创新药、仿制药、投融资情况的核心数据进行回顾。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

药物研发药融云周报
深度分析

2022年中盘点：神经系统领域创新药研发国内企业TOP10！

众所周知，神经系统疾病的诊断与治疗难度以及新药研发风险都很大，因此神经系统疾病的药物开发一直是学术机构和药企的重点关注对象，批准的新药数量也在逐年上升，那么，国内有哪些企业在重点布局神经系统疾病领域呢？

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

神经系统创新药研发
时讯

A3AR激动剂先驱！Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请

7月11日，Can-Fite宣布其它计划向美国FDA提交其注册计划，并向欧洲药品管理局（EMA）提交其银屑病新药Piclidenson（用于中度至重度的银屑病）上市许可申请。

靶点社

2022-07-13

银屑病
时讯

Vertex以3.2亿美元收购ViaCyte！推进干细胞治疗的1型糖尿病临床研究

Vertex于7月11日宣布，将以3.2亿美元现金收购ViaCyte。ViaCyte是一家私营生物技术公司，专注于提供新型干细胞衍生的细胞替代疗法，作为1型糖尿病（T1D）的功能性治疗方法。

细胞基因治疗前沿

2022-07-13

Vertex ViaCyte 1型糖尿病
政策法规

第7批药品集采拟中选公示！奥司他韦低至1元！

刚刚，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示，其中注射用奥美拉唑钠最低价：0.694元/瓶（40mg）；磷酸奥司他韦胶囊最低价：0.999元/粒（75mg）......

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

药品集采奥司他韦
深度分析

从专利角度浅析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势

甲苯磺酸艾多沙班片是日本第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂，于2011年4月率先在日本上市，用于静脉血栓栓塞症(VTE)。

药事纵横

2022-07-13

仿制药
深度分析

抗体药物全面表征之理化属性分析

以单抗技术为基础，又相继开发了抗体偶联药物、多特异性抗体药物、纳米抗体等多种新兴技术，如何全面表征抗体药物的关键质量属性，成为抗体药物开发的关键点和难点。

药融圈

2022-07-13

抗体药物
深度分析

2022年上半年美国FDA批准的19款新药

2022年上半年，美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，此外还批准了1款细胞疗法，1款新冠疫苗，紧急批准了1款新冠中和抗体。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

FDA批准新药上市
时讯

【药融云更新】新增制剂处方数据库，海关进出口数据库全面优化......

药融云医药数据库是生物医药行业权威数据库之一，是全国首家集全球生物医药全产业链数据为一体的大数据服务平台。与此同时，药融云团队也在不断对数据库进行打磨升级。此次，我们优化更新了2个数据库，其他数据库也有了大幅的功能/数据更新。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-12

数据库
深度分析

mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满

莫德纳（Moderna），是一家mRNA药物和疫苗研发商，成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是生物技术领域的新锐企业。据药融云数据库查询，Moderna研发管线上感染领域最为突出，新冠药物最为亮眼。

生物药大时代

2022-07-12

Moderna mRNA疫苗
时讯

康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出

7月11日，CDE承办了康弘药业子公司弘合生物提交的1类新药KH617的临床试验申请。注射用KH617是采用生物合成技术生产高纯度原料药，在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现突出。

靶点社

2022-07-12

康弘药业胶质母细胞瘤
时讯

美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌

SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。

细胞基因治疗前沿

2022-07-12

FDA批准 TCR-T疗法
时讯

2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！

近日，CXO公司，药明康德以及九洲药业发布2022年上半年业绩预增公告，业绩均增70%左右！详情见文。

药通社

2022-07-12

药明康德九洲药业
深度分析

假设检验在GMP中的应用

制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。

药事纵横

2022-07-12

假设检验 GMP
深度分析

当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！

核酸药物是生物医药发展的热门前沿领域，有望成为继抗体药物后的第三代生物技术产业浪潮。那么多肽与小核酸偶联的多肽偶联物（PDC)会擦出怎样的火花呢？

药融圈

2022-07-12

多肽核酸药物
时讯

大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰

据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-12

石家庄四药帕金森病
时讯

香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究

2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

靶点社

2022-07-11

香雪制药
政策法规

缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！

含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。

药通社

2022-07-11

CDE发布
深度分析

杂质校正因子有必要再次验证吗？

研发界存在这样一种情形：《进口质量标准》已告知某杂质校正因子，很多同仁不敢采用，买来价格不菲的对照品验证；更有甚者，用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证，结果却不一致。

药事纵横

2022-07-11

杂质研究