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  • 黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    政策法规
    黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
    8月26日，黑龙江药监局发布公开征求《关于药品上市后场地变更实施办法》（征求意见稿）意见的通知。
    药通社
    2022-08-27
    黑龙江省 药监局
  • 李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2022-08-27
    双抗
  • 第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    时讯
    第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！
    药融圈
    2022-08-27
    药融圈会议
  • 国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    时讯
    国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    近日，康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验，适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后，国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    康诺亚 TSLP单抗
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    时讯
    复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    8月26日，CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂，也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    斯鲁利单抗 复宏汉霖
  • 肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    深度分析
    肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    肺癌 Enhertu
  • 2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    深度分析
    2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    据药融云全国医院销售数据库统计，2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币，同比增长10.22%。近日，数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，环比提升4.55%，同比上升9.09%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    药品销售 医院用药
  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    时讯
    辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2022-08-26
    辉瑞 Paxlovid
  • 诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    时讯
    诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-26
    诺华 亨廷顿病
  • 第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    政策法规
    第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！
    药通社
    2022-08-26
    GMP 国家集采
  • 蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    深度分析
    蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。
    药融圈
    2022-08-26
    药融圈会议 集采药品
  • 2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    深度分析
    2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    近日，北京市发布中成药集采文件，正式启动该项目集采；此次集采涉及84个品种，有19个品种为独家品种！，此次集采以口服中成药为主，仅有8个为注射剂型，占比不足10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    中成药 集采药品
  • 8月国内创新药赛道大比拼，哪些企业有新进展？
    深度分析
    8月国内创新药赛道大比拼，哪些企业有新进展？
    自新冠疫情暴发以来，全世界的医疗健康产业迎来一轮新的发展热潮。在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，8月国内创新药赛道有哪些进展呢？哪些企业的创新药成功获批临床呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    创新药
  • 国产创新药国际化！又2款新药获FDA孤儿药资格，石药集团榜上有名
    深度分析
    国产创新药国际化！又2款新药获FDA孤儿药资格，石药集团榜上有名
    过去，中国医药市场主要是引入国外进口药，随着中国创新药产业的快速发展，越来越多的中国创新药通过对外授权（License out）、自主出海等方式走向国际市场，打破过去“只进不出”的局面。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    创新药 孤儿药
  • 石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    时讯
    石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    8月24日，石药集团公布2022半年报显示：截至2022年6月30日实现营收156.10亿元，同比增长12.9%；实现归属于上市公司股东净利润29.66亿元，每股收益0.25元。
    生物药大时代
    2022-08-25
    石药集团 2022半年报
  • 复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    时讯
    复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
    药融圈
    2022-08-25
    药融圈会议
  • 跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
    深度分析
    跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
    从十五大仿制药巨头的案例中我们不难发现，仿制药的商业模式大体可以分为两种类型，即研发驱动型、商业驱动型。不论是何种商业模式的仿制药企业都难以对抗近年来仿制药的降价形势，所以仿制药必须注重成本的控制。
    药事纵横
    2022-08-25
    仿制药 跨国药企
  • 百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    时讯
    百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    中国北京与德国达姆施塔特，2022年8月25日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。
    药融圈
    2022-08-25
    百奥赛图 默克
  • 山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    时讯
    山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    心血管用药 仿制药申报
  • 7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    投融资
    7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    新冠疫情将生物医药投融资带到一个前所未有的热度，在全球及中国生物医药领域融资助力创新开花结果。但2022年以来，医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-24
    生物医药 医药投融资
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