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时讯

下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床

2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。

药融圈

2022-06-20

西比曼生物
时讯

科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家

近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-20

科伦药业抗生素
深度分析

HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位

HER2靶点因其在家族的特异性，使其成为抗体药物研发的理想靶点。罗氏制药在HER2靶向药物研发领域一骑绝尘，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗共包揽HER2靶向药物销的八成市场，销售额也遥遥领先其他药物。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-17

HER2靶点
深度分析

乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平

HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统，但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现，UPS中DUB（去泛素化酶）也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上，揭示了一种新的HBx调控机制，通过VCPIP1。

靶点社

2022-06-17

乙肝
深度分析

天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发

天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。

细胞基因治疗前沿

2022-06-17

天科雅
政策法规

继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！

近日，合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知，通知提到，将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励，最高可达5000万。

药通社

2022-06-17

合肥市生物医药产业
深度分析

格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择

全球共有18款SGLT- 2抑制剂已经获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病，包括达格列净、卡格列净、托格列净、鲁格列净、依格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净等新药及其组成的复方制剂。

药事纵横

2022-06-17

降糖药格列净
深度分析

攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点

基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。

药融圈

2022-06-17

基因治疗
时讯

二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂

据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-17

二甲硅油消泡剂
深度分析

中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域

时间来到六月，随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-16

创新药
时讯

美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病

2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。

靶点社

2022-06-16

RNAi疗法 Alnylam
深度分析

专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品

驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理，该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。

细胞基因治疗前沿

2022-06-16

驯鹿生物细胞治疗
政策法规

一文到底，统览广东省药学会发布的Ⅰ期临床最新要求！

近日，广东省药学会发布了《广东省药学会Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）》的通知，详情见文。

药通社

2022-06-16

一期临床广东省
深度分析

多肽固相合成中使用的缩合剂

以树脂为载体，使用固相合成技术合成多肽类药物的技术现如今已经得到了广泛的应用，如固相合成GLP-1类似物索马鲁肽、利拉鲁肽。

药事纵横

2022-06-16

多肽
深度分析

专注神经科学和肿瘤学！爵士制药（jazz）成长为睡眠障碍和癫痫行业领导者

爵士制药是一家完全整合的全球性生物制药公司，致力于为患有严重疾病的人群开发能够改变生活的药物。公司拥有针对成人和儿童适应症的多种已上市药物和新型候选产品组合，并在神经科学和肿瘤学这两个关键治疗领域拥有专业知识，是治疗睡眠障碍和癫痫的行业领导者。

药融圈

2022-06-16

爵士制药
深度分析

在数据中，预见中国新药研发的未来趋势

近年来，随着科技进步以及政府激励和监管改革的政策春风，中国新药研发势头发展强劲。然而新药研发需要投入大量的时间和资金成本，风险也很大，因此早期的立项环节就非常关键。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-16

药融云数据库药物研发
深度分析

传奇生物：全球免疫细胞疗法领域先行者！产品管线全梳理

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。

细胞基因治疗前沿

2022-06-15

传奇生物
时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
深度分析

你的退火温度是最优解吗？

在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集，继续对冻干工艺中的退火进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论并批评指正。

药事纵横

2022-06-15

退火工艺
深度分析

生命科学高价值产业链，市值80亿美元！RGEN跃进生物分离技术界Top10

RGEN是一家全球性的生命科学公司,于1981年5月创立，1986年上市。RGEN的生物制造业务由过滤、色谱法、流程分析和蛋白质四个特许经营权组成。截止美国当地时间6月13日，收盘价为$140.68，市值约77.98亿美元。

药融圈

2022-06-15

RGEN