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固体制剂中API粒径控制策略

前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。

药事纵横

2022-09-14

固体制剂 API粒径
时讯

降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请

近期，礼来制药已正式向药品审评中心(CDE)递交Mounjaro® (tirzepatide)注射液（替尔泊肽注射液）用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的注册申请。

药融圈

2022-09-14

降糖药礼来制药 GLP-1受体激动剂
深度分析

800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先

据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-14

神经系统用药扬子江药业
深度分析

特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览

中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-13

特医食品
深度分析

疫苗龙头！康希诺生物降薪34%

根据康希诺生物财报，2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元，而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看，研发人员平均薪酬康希诺生物高一些，其他公司相差不大。

生物药大时代

2022-09-13

疫苗公司康希诺生物
时讯

金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与

金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者，提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产，致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。

生物药大时代

2022-09-13

金斯瑞蓬勃生物
时讯

CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化

美国时间9月12日，白宫官网发布公告，拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划，推动Biotech美国本土化，或受此影响，CXO龙头股，尤其是国际化CXO，股价大跌。

药通社

2022-09-13

CXO板块
深度分析

混合机性能确认（PQ）实战分享

确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录，这将构成验证过程的一部分，以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分，应当证明设备设施适用于预期用途，可以保证药品具有适当的质量。

药事纵横

2022-09-13

实验室
投融资

模式动物：明迅生物完成超千万元天使轮投资，熵一贯喜领投

药融圈获悉，近日，明迅生物宣布完成超千万元人民币天使轮融资，由熵一贯喜领投，鑫顺众成等跟投。本轮融资将用于公司核心产品的研发、广州生产&研发基地的建设以及商务团队的搭建。

药融圈

2022-09-13

天使轮投资
时讯

$22亿安进独家阿普米司特片！多家药企折戟，首仿花落谁家？

据CDE官网，9月9日，桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产，但均折戟成沙，终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决，充满悬念。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-13

仿制药安进银屑病
深度分析

新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！

近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势，据药融云数据库统计，医院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药规模接近500亿元，到2030年，我国糖尿病药物市场规模预计或超千亿。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

降糖药 SGLT-2抑制剂
深度分析

传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿

近日，中国中药行业的上市企业纷纷发布了2022年上半年报。今天我们就来看看四家传统中药老字号企业云南白药、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂上半年的业绩情况。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

中药中药企业
时讯

药企跨界做医美？医美新势力，颜值经济顶流对话

近几年，医美行业吸引了众多药企的关注。在跨界医美公司中，除了已经在医美领域打出名头的华东医药、四环医药，还有新入局的特一药业、云南白药、江苏吴中、兴科蓉医药等。

生物药大时代

2022-09-09

医美
时讯

国内首个！绿叶制药用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体获批临床

9月7日，绿叶制药控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1106已获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。

细胞基因治疗前沿

2022-09-09

实体瘤绿叶制药
政策法规

内包材质量标准建立，CFDI最新发文

药通社

2022-09-09

内包材
深度分析

药物制剂稳定性经验总结

对于在研药物而言，临床侧重于研究产品的安全性和有效性，药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型，固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合，液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。

药事纵横

2022-09-09

药物制剂
深度分析

CDMO企业无菌灌装流程概览

治疗用生物制品作为药品，绝大多数是注射剂型，且以静脉注射为主；近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗体产品皮下注射（预灌封注射器）这一独特的给药方式。

药融圈

2022-09-09

无菌灌装康日百奥
时讯

$11亿安进独家注射剂！齐鲁制药入场抢卡非佐米首仿

9月8日，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

齐鲁制药仿制药
时讯

国产九价HPV疫苗好消息！上海泽润启动Ⅲ期临床试验，男女都受益

云南沃森生物9月7日发布公告：控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。据药融云统计,九价HPV疫苗在我国国内非常抢手，且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV疫苗能够获批上市，将大大缓解国内对九价HPV疫苗的需求。这不仅为女性带来福利，也让男性从中受益。

生物药大时代

2022-09-08

九价HPV疫苗 HPV疫苗
时讯

把握现在，着眼未来！第四届CMC-China复杂制剂论坛，精彩再现！

第四届CMC-China，数百位行业同仁共聚复杂药物制剂论坛。十余位行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、经皮给药制剂、混悬制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品以及杂质相关问题与结局方案、复杂制剂溶出技术等展开分享，并着眼未来，探讨立项战略。

药通社

2022-09-08

复杂制剂药融圈会议