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  • 石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床
    时讯
    石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床
    2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。
    药融圈
    2022-06-06
    石药集团 mRNA疫苗
  • 利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药
    时讯
    利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药
    近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-06
    科伦药业 利奈唑胺
  • 暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！
    时讯
    暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！
    6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-06
    齐鲁制药 干眼症
  • 肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    深度分析
    肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    在过去的十年里，免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式，PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的主要辅助诊断试验。
    靶点社
    2022-06-06
    肿瘤免疫治疗
  • 2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    深度分析
    2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会会议）上，广受关注的吉利德的Trodelvy，辉瑞的Ibrance和阿斯利康以及第一三共的Enhertu将报告乳腺癌临床数据，这三个药物此前被认为可以改变乳腺癌的治疗。
    靶点社
    2022-06-02
    乳腺癌
  • Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元
    时讯
    Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元
    Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。
    药融资
    2022-06-02
    辉瑞
  • 《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    深度分析
    《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    药事纵横
    2022-06-02
    职场
  • 药融圈基金助力新济药业，发展高端制剂技术新药
    投融资
    药融圈基金助力新济药业，发展高端制剂技术新药
    近日，药融圈基金完成对广州新济药业科技有限公司（以下简称：新济药业）千万级人民币投资。
    药融圈
    2022-06-02
    药融圈 新济药业
  • 7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
    时讯
    7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
    5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-02
    氨基己酸 止血药
  • PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    深度分析
    PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-01
    PARP抑制剂
  • 白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
    时讯
    白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
    2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。
    靶点社
    2022-06-01
    白云山 RET抑制剂
  • 葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
    时讯
    葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
    5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。
    药融资
    2022-06-01
    葛兰素史克
  • CDE指导原则四连发！
    政策法规
    CDE指导原则四连发！
    近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下
    药通社
    2022-06-01
    CDE指导原则
  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    深度分析
    关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。
    药事纵横
    2022-06-01
    化合物
  • 德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    深度分析
    德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。
    药融圈
    2022-06-01
    德琪医药 塞利尼索
  • 国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
    深度分析
    国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
    在全球医药研发管线中，抗体药物是备受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和证券市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。目前国内已经上市66个抗体药物，还有很多在路上，“百抗”大战已打响！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-01
    抗体药物
  • 国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床
    时讯
    国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床
    5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。
    靶点社
    2022-05-31
    驯鹿生物 CAR-T
  • FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验
    时讯
    FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验
    5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。
    药融资
    2022-05-31
    他达拉非 抗ED药物
  • 慧泽医药与华溶仪器强强联手，签定战略合作协议！
    时讯
    慧泽医药与华溶仪器强强联手，签定战略合作协议！
    2022年5月11日，慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。
    药通社
    2022-05-31
    华溶仪器 慧泽医药
  • 如何做好药品记录与数据管理
    深度分析
    如何做好药品记录与数据管理
    药品记录与数据管理越来越被重视，我们的记录和数据要做到符合法规要求，不是简单说我们不造假、填写真实的数据，就行了，那我们该如何做好呢？接下来分5个部分进行讲述。
    药事纵横
    2022-05-31
    药品记录 数据管理
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