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时讯

药明康德：前3季度营收284亿，同比增约71.87%

近期，药明康德发布公告：预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元，较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元，同比增长约 71.87%。

靶点社

2022-10-14

药明康德
时讯

辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据

美国FDA在10月12日宣布，修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权，获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用，且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。

细胞基因治疗前沿

2022-10-14

辉瑞新冠疫苗
政策法规

聚焦合成生物学、基因和细胞治疗等领域，上海打造未来健康产业集群

近日，上海市人民政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》，《方案》指出，到2030年，上海要在未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等领域形成领跑全球的产业集群，未来产业产值达到5000亿元左右。

药通社

2022-10-14

上海市
深度分析

十年磨一剑，华领医药领衔全球！首创糖尿病新药多格列艾汀背后的故事

2022年10月8日，NMPA批准了华领医药领衔研发的全球首创糖尿病新药——华堂宁（多格列艾汀片）的上市。此次，华堂宁共获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。

药事纵横

2022-10-14

华领医药糖尿病新药多格列艾汀片
深度分析

信达生物拟打造的降糖爆品：GLP-1类新药，三期在即

药融云数据显示：2019年8月，信达生物制药与礼来制药达成一项合作协议，信达生物在中国开发一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)——IBI362，是具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂分子LY 3305677。

药融圈

2022-10-14

信达生物 GLP-1 降糖药
时讯

一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物

10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企，至此，该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-14

一致性评价中美华东制药抗真菌药物
深度分析

数据洞察眼科市场：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（二）

在上一篇文章中，我们介绍了眼科主要有哪些高发疾病，以及这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等内容。今天我们继续来讲解药融云《眼科白皮书》报告中，关于中国眼科产品已有批文数及生产厂家的统计和详细分析。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-13

眼科用药眼科市场
时讯

医药界的冬天！裁员、关厂，3家药企传递寒气

医药界的冬天有点久，于是企业缩减开支、裁员、关厂，以便努力生存下去。近日，有3家药企传递着寒气，具体情况如文。

生物药大时代

2022-10-13

生物医药
时讯

普米斯生物：宣布任命包骏博士为首席商务官

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO），负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。

靶点社

2022-10-13

普米斯
时讯

全球独家！驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法

近日，驯鹿生物（IASO Bio）宣布，授予 Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。

细胞基因治疗前沿

2022-10-13

驯鹿生物 CD19 CAR-T疗法
时讯

最新！15个一致性评价受理号获批，均为注射制剂

10月12日，NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息，共有26个受理号获批，15个为一致性评价受理号，且均为注射制剂。

药通社

2022-10-13

一致性评价
深度分析

浅谈临床试验用药品的包装管理

临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

2022-10-13

临床试验
时讯

创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当

着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。

药融圈

2022-10-13

创新药药融圈会议
深度分析

2022年糖尿病新药研发！内卷加剧，药企合力进攻300亿院内市场

中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿的患病人群，因此糖尿病药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云统计，今年国内已获批上市的糖尿病新药有2款，都可圈可点，糖尿病药物研发市场内卷加剧，恒瑞医药、信达生物等明星新药均加足马力在研。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-13

糖尿病新药研发
深度分析

数据洞察眼科：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（一）

作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。2022年，随着《十四五眼健康规划》的发布，眼科行业被再次提上热点。今天，我们就先来了解一下眼科主要有哪些高发疾病？及其这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-12

眼科眼科市场
时讯

扬子江药业首家通过一致性评价！拿下注射用尼可地尔国产第2家

10月9日，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐，将在近两年迎来仿制药井喷，竞争愈发激烈。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-12

扬子江药业一致性评价
时讯

鼻喷新冠疫苗失败，牛津大学/阿斯利康遇挫！

周二，在英国的一项试验中，牛津大学/阿斯利康的鼻喷新冠疫苗只在“少数参与者”中引发了抗体反应，而且免疫反应比标准疫苗弱。虽然该试验不存在安全性问题，但研究人员发现，喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应，根据实验结果，这不足以支持后续开发。

生物药大时代

2022-10-12

阿斯利康牛津大学鼻喷新冠疫苗
政策法规

NMPA&CDE：9月医药领域法规政策盘点与回顾

2022年9月，国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条，其中12条为指导原则等。

靶点社

2022-10-12

NMPA CDE
深度分析

这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%！

近日，癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据，显示在1b期治疗的5名患者，获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去，这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。

细胞基因治疗前沿

2022-10-12

TCR-T疗法
政策法规

深化审评审批制度改革，推动放射性药品高质量发展

73周年国庆放假前最后一个工作日，国家药品监督管理局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》（征求意见稿），备受药界人士的关注。

药通社

2022-10-12

审评审批 CDE发布